WorksheetsTecnologia dos medicamentos 2VC
Total questions: 40
Worksheet time: 20mins
Name
Class
Date
1.
Qual é a diferença fundamental entre "prazo de validade" e "período de utilização" de um medicamento?
a)
O prazo de validade refere-se ao produto lacrado, enquanto o período de utilização se refere ao produto após a abertura da embalagem primária
b)
O prazo de validade aplica-se apenas a produtos estéreis, enquanto o período de utilização se aplica a produtos não estéreis
c)
O prazo de validade é determinado pelo estudo de longa duração, enquanto o período de utilização é determinado pelo teste de estresse
d)
O prazo de validade considera a estabilidade física, enquanto o período de utilização considera apenas a estabilidade microbiológica
2.
Assinale a alternativa que apresenta APENAS fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos.
a)
Temperatura, incidência de luz e gases atmosféricos
b)
pH, polimorfismo e umidade
c)
Interação fármaco-excipiente, oxidação e radiação
d)
Tamanho da partícula, hidrólise e temperatura
3.
Qual é o mecanismo correto pelo qual os carbômeros (polímeros de ácido acrílico) formam um gel viscoso?
a)
Pela adição de um agente neutralizante (alcalino), que ioniza os grupos carboxílicos do polímero, causando repulsão eletrostática e desenovelamento das cadeias
b)
Pela simples dispersão do polímero na água, que espontaneamente forma uma rede tridimensional por auto-agregação
c)
Através do aquecimento da dispersão polimérica acima da sua temperatura crítica de gelificação
d)
Pela adição de íons divalentes, como o cálcio, que promovem a reticulação iônica das cadeias poliméricas
4.
Qual a função farmacotécnica principal de componentes como a glicerina e o propilenoglicol na formulação de hidrogéis?
a)
Agentes umectantes
b)
Agentes neutralizantes
c)
Agentes emulsificantes
d)
Agentes quelantes
5.
Qual é a técnica farmacotécnica correta para evitar a formação de "grumos" (fish eyes) na preparação de um gel de Hidroxietilcelulose (Natrosol®)?
a)
Dispersar (umedecer) previamente o pó do Natrosol® em um umectante (ex: glicerina) antes de adicioná-lo à água
b)
Adicionar um agente neutralizante (Trietanolamina) na água antes de adicionar o pó
c)
Dispersar o Natrosol® na água sob aquecimento
d)
Adicionar o pó do Natrosol® e imediatamente adicionar sal (NaCl) para quebrar os grumos
6.
Um lote de comprimidos foi reprovado no ensaio de dissolução (liberando apenas 60% do fármaco) embora a dose (potência) estivesse dentro do limite esperado. Isso indica uma alteração na estabilidade:
a)
Física
b)
Química
c)
Microbiológica
d)
Toxicológica
7.
Comparadas às formas farmacêuticas de liberação convencional (imediata), qual é a principal vantagem farmacocinética de um sistema de liberação controlada?
a)
Manter a concentração plasmática do fármaco dentro da janela terapêutica por mais tempo
b)
Atingir a concentração plasmática máxima (Cmax) mais rapidamente
c)
Aumentar significativamente a biodisponibilidade total do fármaco
d)
Reduzir o tempo de meia-vida de eliminação do fármaco, evitando acúmulo
8.
Assinale a alternativa que descreve uma desvantagem significativa das formas farmacêuticas de liberação controlada.
a)
Impossibilidade de interromper imediatamente a terapia em casos de reação adversa ou intoxicação
b)
Aumento da frequência de administração diária, causando menor adesão do paciente
c)
Custo de produção geralmente menor que o das formas convencionais
d)
Maior flutuação dos níveis plasmáticos do fármaco, levando a picos tóxicos
9.
Em um sistema de matriz hidrofílica intumescente (com HPMC), o mecanismo predominante pelo qual o fármaco é liberado para o meio é:
a)
Difusão do fármaco dissolvido através da camada de gel formada e pela erosão lenta dessa matriz
b)
Erosão da membrana de revestimento por ação enzimática no cólon
c)
Aumento da pressão osmótica interna que força o fármaco por um orifício
d)
Lixiviação do fármaco através dos poros de uma matriz plástica insolúvel
10.
Um paciente relata que encontrou o "comprimido inteiro" em suas fezes após tomar seu medicamento de liberação controlada. Essa observação é esperada e característica de qual tipo de sistema de liberação?
a)
Sistema de liberação osmótica (OROS) ou matriz polimérica insolúvel
b)
Matriz hidrofílica erosível
c)
Comprimido de liberação imediata (convencional)
d)
Comprimido efervescente
11.
Qual a principal razão para a comercialização de antibióticos pediátricos (Amoxicilina) na forma de "pó para suspensão oral" (suspensões extemporâneas)?
a)
Aumentar a estabilidade química do fármaco, que se degrada rapidamente (ex: por hidrólise) quando em contato com a água
b)
Garantir que o fármaco permaneça gastroresistente até chegar ao intestino
c)
Aumentar a estabilidade física da suspensão, impedindo a sedimentação durante o armazenamento
d)
Melhorar o sabor do medicamento, pois os pós são menos amargos que os líquidos
12.
Qual é a principal preocupação farmacotécnica ao partir comprimidos, mesmo aqueles que são sulcados?
a)
A perda da garantia de uniformidade de dose entre as metades, especialmente em fármacos de baixo índice terapêutico
b)
A dificuldade de engolir os fragmentos pontiagudos do comprimido partido
c)
O risco de contaminação microbiológica do comprimido ao usar um cortador
d)
A alteração do sabor do medicamento, tornando-o mais amargo após o corte
13.
O prazo de validade é uma garantia de eficácia e segurança do medicamento até o final de sua utilização, referindo-se ao produto na embalagem:
a)
Lacrada
b)
Aberta
c)
Reconstituída
d)
Armazenada em geladeira
14.
Quais fatores afetam a estabilidade que são intrínsecos à própria formulação e seus componentes?
a)
pH, polimorfismo e interação fármaco-excipiente
b)
Temperatura e incidência de luz
c)
Umidade e gases atmosféricos
d)
Embalagem e radiação
15.
O que é um hidrogel, conforme a descrição?
a)
Um sistema semissólido onde a matriz do gel é rica em líquido (principalmente água)
b)
Um sistema semissólido onde o líquido é puramente orgânico (óleo)
c)
Um sistema de liberação imediata
d)
Uma solução límpida
16.
A viscosidade de um hidrogel e suas características de liberação são fortemente dependentes da natureza do polímero formador de gel e de sua:
a)
Concentração
b)
Cor
c)
Densidade
d)
Sabor
17.
Os polímeros de ácido acrílico (carbômeros) exigem qual processo para atingir a viscosidade ideal?
a)
Neutralização
b)
Aquecimento
c)
Congelamento
d)
Filtração
18.
A perda de água por evaporação em hidrogéis pode levar à formação de uma película seca, o que é prejudicial à estabilidade. Qual o nome dessa película?
a)
Crosta ou fish eyes
b)
Matriz polimérica
c)
Emulsão
d)
Suspensão
19.
Glicerina, propilenoglicol ou sorbitol são adjuvantes higroscópicos que atuam retendo o quê na formulação?
a)
Moléculas de água
b)
Partículas de fármaco
c)
Gases atmosféricos
d)
Excipientes oleosos
20.
A Hidroxietilcelulose (HEC) é um polímero espessante derivado de qual componente?
a)
Celulose
b)
Ácido acrílico
c)
Gelatina
d)
Sílica
21.
A formação de "grumos" (fish eyes) ocorre porque o polímero se hidrata rapidamente na superfície, deixando o centro:
a)
Seco
b)
Líquido
c)
Quente
d)
Solúvel
22.
Qual ensaio de desempenho é crucial para garantir a liberação adequada do fármaco em comprimidos de liberação imediata?
a)
Ensaio de dissolução
b)
Doseamento (potência)
c)
Contagem microbiana
d)
Toxicologia
23.
A estabilidade química de um fármaco refere-se à manutenção de qual propriedade dentro dos limites especificados?
a)
Teor e pureza
b)
Aparência e dissolução
c)
Esterilidade
d)
Ausência de degradação
24.
Qual tipo de estabilidade foi afetada em um comprimido que manteve a potência (98,5%) mas falhou na dissolução (60%)?
a)
Estabilidade física
b)
Estabilidade química
c)
Estabilidade microbiológica
d)
Estabilidade toxicológica
25.
Qual é um dos objetivos terapêuticos das formas farmacêuticas de liberação modificada?
a)
Reduzir flutuações na concentração plasmática
b)
Aumentar a Cmax rapidamente
c)
Reduzir a absorção
d)
Aumentar a meia-vida de eliminação
26.
Um sistema de liberação controlada (prolongada) tem como vantagem a redução de qual parâmetro para o paciente?
a)
Frequência de doses
b)
Biodisponibilidade
c)
Adesão
d)
Preço
27.
O polímero hidrofílico em sistemas de matriz (como HPMC) tem como característica entrar em contato com fluidos gastrointestinais e:
a)
Intumescer (inchar) e formar uma camada de gel
b)
Dissolver-se imediatamente
c)
Permanecer inerte
d)
Sofrer erosão por ação enzimática
28.
Qual tipo de sistema de liberação controlada utiliza uma membrana semipermeável e a força da osmose para liberar o fármaco?
a)
Sistema osmótico (OROS)
b)
Matriz hidrofílica
c)
Matriz inerte
d)
Comprimido sublingual
29.
A Amoxicilina tem baixa estabilidade química quando em meio aquoso, sendo suscetível a qual tipo de degradação?
a)
Hidrólise
b)
Oxidação
c)
Fotólise
d)
Racemização
30.
Após a reconstituição de um pó para suspensão oral (suspensão extemporânea), qual é o tipo de prazo que deve ser considerado?
a)
Período de utilização
b)
Prazo de validade original
c)
Prazo de estabilidade acelerada
d)
Prazo de garantia
31.
Qual é o risco associado à fragmentação irregular de comprimidos?
a)
Geração de superdoses e subdoses
b)
Alteração do sabor
c)
Contaminação microbiológica
d)
Perda da solubilidade
32.
O polimorfismo é um fator que afeta a estabilidade classificado como:
a)
Intrínseco
b)
Extrínseco
c)
Microbiológico
d)
Toxicológico
33.
A ausência de produtos de degradação tóxicos está relacionada a qual tipo de estabilidade?
a)
Estabilidade toxicológica
b)
Estabilidade farmacológica
c)
Estabilidade química
d)
Estabilidade física
34.
A Interação fármaco-excipiente é um fator de estabilidade de natureza:
a)
Intrínseca
b)
Extrínseca
c)
Microbiológica
d)
Física
35.
A temperatura, incidência de luz e gases atmosféricos são classificados como fatores de estabilidade de natureza:
a)
Extrínseca
b)
Intrínseca
c)
Química
d)
Física
36.
Qual o nome da forma farmacêutica seca destinada a ser suspensa em um veículo no momento do uso?
a)
Suspensão extemporânea (pó para reconstituição)
b)
Suspensão líquida
c)
Comprimido efervescente
d)
Cápsula
37.
Comprimidos não sulcados não devem ser partidos por qual motivo adicional aos riscos de dose?
a)
A falta de sulco não garante uniformidade mínima de dose
b)
São sempre de liberação controlada
c)
São proibidos pela ANVISA
d)
São muito duros para cortar
38.
A liberação do fármaco a partir de um sistema de matriz hidrofílica ocorre de forma:
a)
Controlada/lenta
b)
Imediata
c)
Explosiva
d)
Gástrica
39.
A quebra de patente de um medicamento de referência geralmente leva ao surgimento de quais medicamentos?
a)
Genéricos e Similares
b)
Homeopáticos
c)
Fitoterápicos
d)
Manipulados
40.
O prazo de validade (referente ao produto lacrado) é determinado por qual tipo de estudo?
a)
Estudo de longa duração
b)
Teste de estresse
c)
Teste de dissolução
d)
Ensaio de potência
100 %
