NEW
Font size
WorksheetsRESPONSI SEDIAAN STERIL
Total questions: 40
Worksheet time: 20mins
Syringe plastik yang sensitif terhadap radiasi perlu disterilkan sebelum digunakan. Pilih metode yang paling tepat.
Autoklaf
Pengering kering
Filtrasi
Gamma
UV
Sekelompok Air untuk Injeksi (WFI) telah diautoklaf. Hasil menunjukkan tingkat endotoksin tetap tinggi. Identifikasi penyebabnya.
Autoklaf menghancurkan endotoksin
Endotoksin tidak rusak oleh panas lembab
Endotoksin larut dalam filter
Waktu autoklaf terlalu lama
Penutup botol bocor
Produk bubuk antibiotik yang dapat disuntikkan sensitif terhadap panas dan kelembapan. Pilih metode sterilisasi yang digunakan.
Autoklaf
Oven
Filtrasi
Gamma
UV
Selama autoklaf, udara tidak keluar sepenuhnya dan bercampur dengan uap. Apa dampaknya?
Suhu efektif meningkat
Proses menjadi lebih cepat
Tekanan meningkat tetapi suhu tidak efektif
Siklus berjalan normal
Produk menjadi teroksidasi
Metode sterilisasi mana yang paling tepat untuk larutan injeksi yang tidak tahan panas?
Autoklaf
Pengeringan kering
Filtrasi membran
Pancaran gamma
UV
Prinsip sterilisasi panas lembab menggunakan autoklaf adalah…
Memecahkan DNA mikroba dengan radiasi
Oksidasi komponen mikroba dengan udara panas
Koagulasi protein mikroba dengan uap panas bertekanan
Penyaringan fisik mikroba
Denaturasi protein dengan sinar UV
Pilih metode sterilisasi yang paling tepat untuk bubuk antibiotik dalam vial.
Sterilisasi panas lembab
Sterilisasi panas kering
Filtrasi steril
Pancaran gamma
Cahaya UV
Dry‑heat sterilization (oven) is most suitable for:
Aqua‑bidest solution
Oleum for injection
Laboratory glassware
Protein preparation
Injection suspension
Mechanisme utama radiasi gamma dalam menginaktivasi mikroorganisme adalah:
Koagulasi protein
Dehidrasi sel
Kerusakan DNA melalui radikal bebas
Pemanasan lokal
Denaturasi lipid membran
Uji apa yang digunakan untuk memastikan efisiensi proses sterilisasi autoklaf?
Uji partikel
Uji endotoksin
Uji kebocoran
Uji indikator biologis (Bacillus stearothermophilus)
Uji sterilisasi langsung
UV light is used to sterilize air and surfaces because…
It can penetrate thick plastic
It destroys spores
It only works on open surfaces
It is stronger than gamma radiation
It does not damage any material
Antibiotik dalam bentuk serbuk untuk injeksi harus steril tetapi tidak boleh terpapar panas atau kelembapan. Pilih metode sterilisasi yang paling tepat.
Autoklaf
Pancaran gamma
Panas kering pada 170°C selama 1 jam
Filtrasi
Cahaya UV
Suspensi injeksi mikronisasi sangat keruh, sehingga filtrasi 0,22 µm tidak dapat dilakukan. Metode sterilisasi alternatif mana yang paling mungkin digunakan?
Autoklaf
Pencahayaan UV
Filtrasi 0,45 µm
Panas kering
Gamma atau sinar elektron
Yang mana di antara berikut ini bukan metode panas kering?
160°C selama 120 menit
170°C selama 60 menit
180°C selama 30 menit
121°C selama 15 menit
Semua benar
Penyinaran gamma untuk sterilisasi menggunakan sumber…
Co‑60
EO
UV‑B
Oven gas
Autoklaf
Seorang siswa memutuskan untuk mensterilkan membran filtrasi menggunakan oven. Tindakan ini…
Benar; membran dapat menahan suhu tinggi
Salah; membran harus diautoklaf
Benar jika membran terbuat dari baja
Perlu dikombinasikan dengan EO
Perlu penambahan alkohol 70%
Seorang siswa memasukkan instrumen logam ke dalam EO meskipun instrumen tersebut tahan panas. Apa dampak yang terjadi?
Tidak steril
Over-sterilisasi
Proses menjadi terlalu lama dan tidak efisien
Endotoksin terbentuk
Instrumen meleleh
Infus Ringer Lactate adalah persiapan berbasis air. Metode apa yang digunakan?
Panas kering
EO
Gamma
Autoklaf
UV
Dalam evaluasi kimia tetes mata, parameter mana yang paling penting menurut farmakope (FI)?
Sterilitas
pH dan kandungan bahan aktif
Warna
Ukuran wadah
Volume
Selama pengujian pH tetes mata, pH ditemukan 4.0 (rentang FI: 5.5–7.5). Pilih langkah koreksi yang benar.
Tambahkan buffer
Panaskan produk
Tambahkan air steril
Lewati tes
Tempatkan di oven
Sebuah ampul berubah menjadi kuning setelah disimpan. Evaluasi apa yang harus dilakukan?
pH dan kejernihan
Sterilitas
Evaluasi kimia yang menunjukkan degradasi
Evaluasi fisik
Tidak perlu pengujian
Vitamin C akan disiapkan sebagai injeksi tanpa eksipien. Pilih metode sterilisasi yang paling tepat untuk zat ini.
Filtrasi
Panas lembab
Panas kering
Plasma
Irradiasi
Seorang apoteker di industri berencana untuk membuat salep oftalmik steril yang mengandung bahan aktif dengan titik lebur di bawah 80°C dan yang tidak tahan air. Pilih metode sterilisasi yang paling tepat.
Panas lembab
Panas kering
Filtrasi
Gas
Pancaran radiasi
Selama pengujian kebocoran setelah produksi steril, sebuah ampul dicelupkan ke dalam larutan berwarna untuk mengungkap kebocoran mikro di segel. Larutan berwarna apa yang digunakan sebagai indikator?
Methylene biru 0,1%
Potasium permanganat 0,1%
Larutan fenolftalein 1%
Methylene biru 2%
Kristal violet
Seorang apoteker sedang menyiapkan injeksi deksametason steril dalam bentuk larutan. Setelah melakukan penggabungan, apoteker mengevaluasi produk tersebut; salah satu evaluasi yang dilakukan adalah evaluasi biologis, misalnya tes sterilisasi untuk memastikan bahwa persiapan tersebut tidak terkontaminasi oleh mikroorganisme. Evaluasi biologis yang dilakukan oleh mahasiswa termasuk dalam jenis evaluasi apa?
Uji pengaturan pH
Uji kebocoran
Uji sterilisasi
Uji kejernihan larutan
Keseragaman berat
Seorang apoteker telah mengevaluasi sterilisasi untuk produk injeksi chlorbutanol 0,12 mL. Untuk memastikan kualitas injeksi ini, evaluasi tambahan apa yang harus dilakukan?
Uji pelarutan, uji disintegrasi, dan inspeksi kebocoran
Uji pyrogen, inspeksi kebocoran, dan uji pelarutan
Pemeriksaan kejernihan larutan, penentuan pH, dan inspeksi kebocoran
Uji pyrogen, uji sterilisasi, dan pemeriksaan kelarutan
Uji keseragaman berat, uji keseragaman volume, dan uji dosis
Parameter mana yang harus diperiksa untuk infus volume besar?
Keseragaman berat
Uji disintegrasi
Uji batas partikulat
Uji waktu pecah
Spektrum UV
Uji kebocoran vakum pada vial bertujuan untuk mendeteksi apa?
Endotoksin
Kontaminasi partikel
Kebocoran mikro pada penutup karet
Perubahan warna larutan
Stabilitas obat
Seorang siswa menyaring larutan injeksi menggunakan filter steril 0,22 µm. Apa tujuan dari filtrasi ini?
Meningkatkan kejernihan
Meningkatkan pH
Mensterilkan larutan
Menghilangkan pirogen
Mengurangi viskositas
Sebuah injeksi harus memenuhi keseragaman volume. Pengujian ini dilakukan pada berapa banyak wadah?
5 wadah
7 wadah
10 wadah
20 wadah
30 wadah
Jika kekeruhan terjadi di media selama uji sterilitas, apa langkah pertama?
Ulangi tes dengan sampel baru
Inokulasi dengan koloni lain
Identifikasi kontaminan
Buang sampel
Ganti media
Pengujian partikulat pada persiapan parenteral menggunakan metode pengaburan cahaya didasarkan pada prinsip mana?
Perubahan suhu saat partikel bergerak
Penghamburan cahaya oleh partikel
Blokade cahaya saat partikel melewati
Perubahan tegangan permukaan
Reaksi kimia dengan pewarna
Pengujian kebocoran ampul dilakukan setelah ampul telah mengalami kondisi mana?
Disimpan di dalam freezer
Disimpan selama 30 hari
Proses sterilisasi terminal selesai
Belum disegel
Diisi dengan minyak silikon
Dalam pengujian sterilitas yang diatur oleh aturan farmakope, untuk produk dengan kurang dari 100 unit, berapa jumlah minimum sampel yang harus diuji?
1% dari batch
10 unit
4 unit
20% dari batch
2 unit
Uniformitas volume untuk ampul diukur dengan prosedur apa?
Menimbang isi
Mengukur volume setelah dibuka
Mengukur tinggi cairan
Mengukur densitas
Mengukur waktu aliran
Seorang apoteker di Kontrol Kualitas sedang memeriksa produk A, yang bahan aktifnya termolabil dan higroskopis. Produk A adalah serbuk steril. Metode sterilisasi mana yang tepat untuk produk ini?
Oven panas kering
Filtrasi
Radiasi
Autoklaf
Gas etilen oksida
Injeksi steril dapat berupa larutan, emulsi, suspensi, atau bubuk yang harus diencerkan atau diresuspensi sebelum digunakan. Buffer digunakan untuk menjaga pH mendekati 7,4. Apa tujuan dari evaluasi pH?
Untuk membantu pelarutan zat aktif dalam injeksi
Untuk meminimalkan iritasi di lokasi injeksi
Untuk meningkatkan stabilitas formulasi
Untuk mengurangi tegangan permukaan
Untuk meningkatkan efektivitas zat aktif
Sebuah injeksi antibiotik cefotaxime diproduksi dalam bentuk serbuk untuk injeksi dan harus direkonsitusi sebelum digunakan. Evaluasi apa yang harus dilakukan untuk memastikan tidak ada kontaminasi mikroba?
Uji pH
Uji sterilisasi panas lembab
Uji sterilitas
Uji partikulat
Uji isotonicity
Sebuah injeksi yang mengandung surfaktan harus dievaluasi untuk memastikan tidak terbentuk busa yang berlebihan. Uji apa yang tepat?
Uji pH
Uji kejernihan
Uji viskositas
Uji pembentukan busa
Uji sterilisasi
Sekelompok injeksi heparin lulus uji sterilisasi tetapi tetap tidak boleh dirilis jika gagal uji mana?
Uji kejernihan
Uji pH
Uji endotoksin (LAL)
Uji partikulat
Uji viskositas
