WorksheetsUJIAN KKN INDUSTRI
Total questions: 30
Worksheet time: 15mins
Tujuan utama dari penerapan Sistem Manajemen Mutu di industri perangkat medis adalah untuk
Meningkatkan keuntungan perusahaan
Menjamin kualitas dan keamanan produk
Mempercepat proses distribusi
Mengurangi jumlah pekerja
Standar internasional yang umum digunakan dalam industri perangkat medis adalah
ISO 9001
ISO 14001
ISO 13485
ISO 17025
Dokumen yang berisi pedoman tertulis tentang cara melakukan suatu tugas disebut
Spesifikasi
Prosedur Operasi Standar (SOP)
Rekaman batch
Formulir inspeksi
Audit internal bertujuan untuk
Menilai kinerja pemasaran
Memastikan kepatuhan sistem kualitas
Menentukan harga produk
Menghitung keuntungan perusahaan
Dalam sistem kualitas industri, CAPA berarti
Kontrol dan Analisis Produk
Tindakan Korektif dan Preventif
Sertifikat dan Persetujuan Produk
Kontrol dan Penilaian Proses
Validasi proses dilakukan untuk memastikan bahwa
Produk dapat dipasarkan dengan cepat
Proses menghasilkan produk yang konsisten dan memenuhi spesifikasi
Bahan baku tersedia dalam jumlah besar
Operator memahami peralatan produksi
Dokumen yang mencatat seluruh proses pembuatan satu batch produk adalah
SOP
Spesifikasi material
Rekaman Pembuatan Batch
Protokol validasi
Area produksi perangkat medis harus dirancang untuk mencegah
Produktivitas yang menurun
Kontaminasi silang
Kerugian bahan baku
Kesalahan administratif
Kalibrasi peralatan dilakukan untuk memastikan
Peralatan terlihat bersih
Hasil pengukuran yang akurat
Peralatan mudah digunakan
Peralatan bertahan lebih lama
Personel yang bekerja di area produksi harus
Menggunakan alat pelindung diri (APD) sesuai kebutuhan
Membawa barang pribadi
Merubah SOP jika diperlukan
Menata jadwal produksi
Tugas utama departemen Pengendalian Kualitas adalah
Mengelola distribusi produk
Menguji dan memastikan kualitas bahan dan produk
Mengatur pembelian bahan
Menyiapkan anggaran perusahaan
Sampling dilakukan untuk
Menggunakan bahan mentah
Mewakili kualitas suatu batch
Mengurangi biaya produksi
Mempercepat pengujian
Spesifikasi bahan baku berisi informasi tentang
Harga material
Pemasok material
Persyaratan kualitas untuk material
Kuantitas stok material
Jika hasil pengujian Pengendalian Kualitas tidak memenuhi spesifikasi, produk harus
Langsung dihancurkan
Dilepaskan secara bersyarat
Ditolak atau diselidiki
Dipasarkan dengan diskon
Instrumen uji di laboratorium QC harus
Digunakan secara terus-menerus
Dikendalikan dan dikalibrasi secara berkala
Disimpan tanpa dokumentasi
Digunakan oleh semua personel
Peran utama dari Jaminan Kualitas adalah
Melakukan pengujian laboratorium
Memastikan semua proses mematuhi peraturan
Mengelola gudang
Mengembangkan produk baru
Quality Assurance diizinkan untuk
Menyetujui atau menolak batch produk
Mengelola distribusi produk
Menetapkan harga jual
Menyiapkan strategi pemasaran
Kontrol perubahan diperlukan ketika
Ada pergantian shift
Ada perubahan dalam bahan, proses, atau peralatan
Produk terjual dengan baik
Target produksi tercapai
Deviasi harus ditangani oleh
Mengabaikannya jika kecil
M mendokumentasikan dan menyelidikinya
Menutupnya secara lisan
Melaporkannya ke pemasaran
Ulasan kualitas produk berkala dilakukan untuk
Menilai kinerja karyawan
Menilai konsistensi kualitas produk
Menghitung biaya produksi
Memilih pemasok baru
Prinsip FIFO dalam penyimpanan material berarti
Material terbaru digunakan terlebih dahulu
Material yang paling mahal digunakan terlebih dahulu
Material yang diterima pertama digunakan terlebih dahulu
Material disimpan tanpa urutan
Kondisi penyimpanan untuk bahan dan produk harus
Mematuhi persyaratan yang ditentukan
Disesuaikan dengan ukuran gudang
Ditentukan oleh staf gudang
Mengikuti permintaan pelanggan
Produk yang sudah kedaluwarsa harus
Disimpan bersama produk yang baik
Segera didistribusikan
Dipisahkan dan diberi label yang jelas
Dijual dengan harga rendah
Dokumentasi distribusi diperlukan untuk
Menentukan keuntungan perusahaan
Melacak produk jika terjadi masalah
Mengurangi biaya transportasi
Menilai kinerja penjualan
Penarikan produk dilakukan ketika
Produk tidak terjual
Masalah kualitas atau keamanan ditemukan
Terdapat stok berlebih
Harga produk turun
PPE di industri dimaksudkan untuk
Meningkatkan disiplin kerja
Melindungi pekerja dari bahaya
Menstandarkan pakaian
Memenuhi estetika kerja
Limba industri harus dikelola sesuai dengan
Preferensi perusahaan
Hukum dan peraturan
Kapasitas gudang
Target produksi
Etika profesional apoteker industri mengharuskan apoteker untuk
Memprioritaskan keuntungan
Memastikan kualitas dan keamanan produk
Mengikuti instruksi pemasaran
Mengabaikan peraturan
Pelatihan karyawan dilakukan untuk
Mengurangi jam kerja
Meningkatkan kompetensi dan kepatuhan
Menghemat biaya produksi
Meningkatkan beban administratif
Dokumentasi yang baik harus memenuhi prinsip
Singkat dan bebas dari tanda tangan
Jelas, akurat, dan dapat dilacak
Fleksibel dan non-standar
Disimpan tanpa pengawasan
