Unidad 7 control

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¿Qué son las partículas visibles en una preparación farmacéutica?

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Son materiales extraños no disueltos, como fibras, vidrios, metales, elastómeros o precipitados.

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¿Qué son las endotoxinas?

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Son componentes de la membrana externa de las bacterias Gram-negativas, formadas principalmente por un lipopolisacárido, cuya fracción responsable de la actividad biológica es el Lípido A.

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¿Qué es una forma farmacéutica líquida estéril?

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Es una preparación líquida que ha sido sometida a procesos de esterilización para eliminar microorganismos.

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¿Cuáles son los dos métodos principales utilizados para la cuantificación de partículas en la USP <788>?

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Conteo automático por bloqueo de luz y microscopía óptica.

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¿Qué es el reactivo LAL?

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Es el reactivo utilizado en la Prueba de Endotoxinas Bacterianas (BET) y se obtiene de los amebocitos del cangrejo herradura.

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Definición de lipopolisacárido.

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Es una molécula compuesta de lípidos y polisacáridos que forma parte de la membrana externa de las bacterias Gram-negativas.

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¿Qué es la microscopía óptica?

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Es una técnica que utiliza un microscopio para observar objetos que son demasiado pequeños para ser vistos a simple vista.

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¿Qué es la espectrofotometría?

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Es una técnica que mide la cantidad de luz absorbida por una muestra para determinar su concentración.

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¿Qué implica la esterilización de una forma farmacéutica?

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Es el proceso de eliminar todos los microorganismos viables, incluyendo bacterias, virus y esporas.

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¿Qué es el conteo automático por bloqueo de luz?

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Es un método que utiliza un haz de luz para contar partículas en una suspensión, bloqueando la luz cuando una partícula pasa a través del haz.