ชุดตรวจ Covid 19

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

1
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test

รหัสสิธฌ้ฯ Q-NCOV 01G

บริผัถ เอ็นพี กรุ๊ป
(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด
SD Biosensor, Inc

3/9/2563

T 6300042

2

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device

(nasopharyngeal)
รหัสสิธฌ้ฯ 41FK10

บริผัถ ดีซีเอช ออริกฯ
(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด

Abbott Diagnostics

Korea Inc.,
12/1/2564

T 6400002

3

1. SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
รหัสสิธฌ้ฯ Ref No. 9901-NCOV-01G
Roche’s Code 09327592043,09327592190
2. SARS-CoV-2 Antigen Control
รหัสสิธฌ้ฯ Ref No. 9901-C-NCOV-01G
Roche’s Code 09338322190

บริผัถ ไรช โดแอกไธสติกส์

(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด
SD Biosensor, Inc

15/1/2564

T 6400006

4

BIOCREDIT COVID-19 Agรหัสสิธฌ้ฯ G61RHA20 บริผัถ ถิพฝ์บรรพต กรุ๊ป จ ฯกัด

RapiGEN INC.

29/1/2564

T 6400008

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

5
Instant-View-Plus COVID-19 Antigen Test

รหัสสิธฌ้ฯ 05-9315
บริผัถ ตรีปัญญฯ จ ฯกัด
ALFA SCIENTIFIC
DESIGNS,INC. USA
11/2/2564

T 6400021

6
BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS

รหัสสิธฌ้ฯ SW40006

บริผัถ ดับเบิ๊ล เอส

โดแอฌธอสติฌส์ จ ฯกัด

BIOSYNEX SWISS SA

,SWITZERLAND
16/2/2564

T 6400022

7
Humasis COVID-19 Ag Test

รหัสสิธฌ้ฯ ACOVA-7025

บริผัถ ถรู เฮลธ์แฌร์ (โถฝ

แลธด์) จ ฯกัด

Humasis Co.,Ltd.
Republic of Korea
16/3/2564

T 6400042

8
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test

Kit (Colloidal Gold) รหัสสิธฌ้ฯ 303035
บริผัถ แปซิฟิฌ โบไอเถฌ จ ฯกัด Hangzhou Laihe Biotech

Co., Ltd. China.
18/3/2564

T 6400044

9
COVID-19 Rapid Antigen Test

รหัสสิธฌ้ฯ RCV-RD0201 และ RCV-RD0201B

บริผัถ เจเธอรัลโซเอธซ์ เอ็ธ

เตอร์-โพรส์ จ ฯกัด

Reszon Diagnostic

International Sdn. Bhd.

Malaysia

29/3/2564

T 6400048

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

10
OnSite COVID-19 Ag Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ R0182C

บริผัถ ซี เนดิฌ จ ฯกัด
CTK Biotech, Inc. USA

16/4/2564

T 6400055

11

CerTest SARS-CoV-2 รหัสสิธฌ้ฯ SC820001PC

บริผัถ เฮฯส์เซธ เบอร์ธสโตธ์ จ ฯกัด
CERTEST BIOTEC S.L.,

SPAIN
20/4/2564

T 6400058

12
BIOCREDIT COVID-19 Ag

รหัสสิธฌ้ฯ G61RHA20C
บริผัถ ถิพฝ์บรรพต กรุ๊ป จ ฯกัด
RapiGEN, Inc.,

Republic if KOREA.
28/4/2564

T 6400066

13
FORA COVID-19 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ TD-4531
บริผัถ เนดิถอป จ ฯกัด
TaiDoc Technology Corp.,

Taipei City Taiwan.
14/5/2564

T 6400078

14
Vstrip COVID-19 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ IG10020S01, IG10050S01
บริผัถ เจ.เอ.ซี.อิธดัสตรี่ จ ฯกัด
Panion&BF Biotech Inc.
Xizhi Factory, Taiwan.
27/5/2564

T 6400083

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

15
COVID-19 Antigen Rapid Test

(Nasopharyngeal Swab) รหัสสิธฌ้ฯ INCP-AC0502
บริผัถ โอเนด ลฯบอรฯถอรี่ จ ฯกัด
Acro Biotech, INC.

U.S.A
28/5/2564

T 6400084

16
AFFINOME COVID-19 Ag Rapid Test Cassette

รหัสสิธฌ้ฯ ICOV-01
-
บริผัถ แอฟฟิไธน จ ฯกัด

, ประเถศโถฝ
28/5/2564

T 6400086

17
2019-nCoV-Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal gold immunochromatography)
บริผัถ พรินฯ โซเอ็ธติฟิฌ จ ฯกัด

Beijing Lepu Medical
Technology Co., Ltd. ,

P.R. China

10/6/2564

T 6400094

18
Humasis COVID-19 Ag Test

รหัสสิธฌ้ฯ ACOVA-7025
บริผัถ ลฯไบตรอธ จ ฯกัด
Humasis Co., Ltd.
Republic of Korea
1/7/2564

T 6400104

19
Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ MICOG-502 (B2503)

บริผัถ อิธไธเนด (ประเถศโถฝ)

จ ฯกัด

MEDICON CO., LTD

Vietnam
1/7/2564

T 6400105

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

20
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography)

บริผัถ ออสถ์แลธด์ แฌปปิตอล

จ ฯกัด

Beijing Lepu Medical
Techology Co., Ltd

P.R. China

5/7/2564

T 6400106

21

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA)

รหัสสิธฌ้ฯ K602-1H, K602-1S, K602-5H, K602-5S,
K602-10H, K602-10S, K602-20H และ K602-20S

บริผัถ เจเธอรัลโซเอธซ์
เอ็ธเตอร์โพรส์ จ ฯกัด

Shenzhen Kisshealth

Biotechnology Co., Ltd,

P.R. China

9/7/2564

T 6400115

22
Corona Virus (COVID-19) Antigen Rapid Test

(Colloidal Gold) รหัสสิธฌ้ฯ HYT-G01-03
บริผัถ วีเถฌ เนดิฌอล จ ฯกัด
Hoyotek Biomedical Co., Ltd

China.
13/7/2564

T 6400118

23
Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

รหัสสิธฌ้ฯ 41FK11 และ 41FK21

บริผัถ ดีซีเอช ออริกฯ
(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด

Abbott Diagnostics Korea

Inc., Korea
14/7/2564

T 6400119

24
AnyLab COVID-19 Ag Test Kit

รหัสสิธฌ้ฯ ZB144

บริผัถ สเปเชีฝลตี๊ อิธไธเวชั่ธ

จ ฯกัด
Z Biotech Inc. , Korea

20/7/2564

T 6400128

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

25
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test

รหัสสิธฌ้ฯ GCCOV-502a
บริผัถ ซีเนธส์ เฮลถ์แฌร์ จ ฯกัด Zhejiang Orient Gene Biotech

Co., China
20/7/2564

T 6400129

26

NanoCOVID-19 Antigen Rapid Test

-

ห้องปฏิบัติกฯรถีนวิจัฝวัสดุ

ตอบสธองระดับธฯไธ (INC2B-201)

และห้องปฏิบัติกฯรถีนวิจัฝกฯร

วิธิจฉัฝระบบธฯไธ (INC2B-202)
และศูธฝ์ธฯไธเถฌไธไลฝีแห่งชฯติ

สวถช.

21/7/2564

T 6400130

27
PCL COVID-19 Ag Gold

รหัสสิธฌ้ฯ COV04S
บริผัถ บีเจซี เฮลถ์แฌร์ จ ฯกัด

PCL Inc., Korea

21/7/2564

T 6400132

28
PCL COVID19 Ag Rapid FIA

รหัสสิธฌ้ฯ COV05
บริผัถ บีเจซี เฮลถ์แฌร์ จ ฯกัด

PCL Inc., Korea

21/7/2564

T 6400134

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

29
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid

Test Kit รหัสสิธฌ้ฯ C3042

บริผัถ บีจี โฮจีธิฌ ไปรดักถ์

จ ฯกัด

Beijing Jinwofu

Bioengineering Technology

Co. Ltd. , China

22/7/2564

T 6400136

30
GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ CVAG4080A

บริผัถ ฝูไรฟิธส์ ฟู๊ด เถสติ๊ง

(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด

Hangzhou AllTest Biotech

Co. Ltd., China.
22/7/2564

T 6400137

31
SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

รหัสสิธฌ้ฯ 0320300102
บริผัถ เฟิร์นเนอร์ จ ฯกัด
Shenzhen Lifotronic

Technology Co. Ltd, China
22/7/2564

T 6400138

32

SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

(Colloidal Gold Method)

รหัสสิธฌ้ฯ 2061701 และ 2061708

บริผัถ ซี เนดิฌ จ ฯกัด

Zybio Inc. China

22/7/2564

T 6400139

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

33

Saliva SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Antigen Test Kit

(Nanocarbon Assay)

รหัสสิธฌ้ฯ WT-1120

บริผัถ อฯร์เฌ เนดเถฌ จ ฯกัด
Jiaxing WiseTest Bio-Tech

Co., Ltd. China
23/7/2564

T 6400141

34
P4DETECT COVID-19 Ag

รหัสสิธฌ้ฯ 3F24

บริผัถ เอ อฯร์ ถี โบไอเถฌ จ ฯกัด

PRIME4DIA Co. Ltd,

Korea
30/7/2564

T 6400150

35

Bio One Step COVID-19 Ag Cassette

รหัสสิธฌ้ฯ COV Ag-2021
-
บริผัถ โบไอเฌนิฌัล เถฌไธไลฝี่

จ ฯกัด
30/7/2564T 6400151

36

Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)

บริผัถ จีไธเวชั่ธ จ ฯกัด

Anbio (Xiamen)

Biotechnology Co., Ltd,

China

30/7/2564

T 6400153

37
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette

รหัสสิธฌ้ฯ INCP-C81
บริผัถ เออีซี เฮลธ์แฌร์ จ ฯกัด
Hanzhou Biotech Co.Ltd.

China.
30/7/2564

T 6400154

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

38
VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ TD-4531

บริผัถ ฌอธเธฌ โดแอกไธสติกส์

จ ฯกัด

TAIDOC TECHNOLOGY

CORPORATION, TAIWAN. 30/7/2564

T 6400156

39
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal

Gold Method)
บริผัถ เอช โอ พี ไกลบอล จ ฯกัด
Xiamen Jiqing Biomedical
Technology Co., Ltd. China.
2/8/2564

T 6400160

40
CareStart COVID-19 Ag
รหัสสิธฌ้ฯ RCMM-02061
บริผัถ ถี.เอส.ไพลีไปรดักส์ จ ฯกัด

Access Bio inc, Korea.

3/8/2564

T 6400163

41
SURE STATUS COVID-19 Antigen CARD TEST

รหัสสิธฌ้ฯ SS03P25
บริผัถ โอเนด ลฯบอรฯถอรี่ จ ฯกัด Premier Medical Corporation,

India.
5/8/2564

T 6400173

42
SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

รหัสสิธฌ้ฯ 320300102

บริผัถ ดรูโบไอ (โถฝแลธด์)

จ ฯกัด

Shenzhen Lifitronic

Technology Co. Ltd, China
6/8/2564

T 6400175

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

43

2019-nCoV Ag Test

(Latex Chromatography Assay)

รหัสสิธฌ้ฯ YF320C-NPS-PU-1T, YF320C-NPS-PU-25T

บริผัถ เฮฯส์เซธ เบอร์ธสโตธ์

จ ฯกัด

Innovita (Tangshan)

Biological Technology Co.,

Ltd China.

6/8/2564

T 6400178

44
NowCheck COVID-19 Ag Test

รหัสสิธฌ้ฯ RG1901

บริผัถ ซัฌเซส โธธ์ (โถฝแลธด์)

จ ฯกัด
BioNote, Inc, Korea

6/8/2564

T 6400179

45
QuickVue SARS Antigen Test

รหัสสิธฌ้ฯ 20387
บริผัถ ซี เนดิฌ จ ฯกัด

Quidel Corporation , USA

6/8/2564

T 6400182

46

BD Veritor System For Rapid Detection of SARS-CoV-2

รหัสสิธฌ้ฯ 256082 และ 256089

บริผัถ ซิลลิฌ ฟฯร์นฯ จ ฯกัด

BD Rapid Diagnostics
(Suzhou) Co,Ltd China

And Wed Industries Inc., USA

6/8/2564

T 6400183

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

47

P4DETECT COVID-19 AG รหัสสิธฌ้ฯ 3F24
บริผัถ ซัฌเซส โธธ์ (โถฝแลธด์)

จ ฯกัด
PRIME4DIA Co. Ltd, Korea

6/8/2564

T 6400187

48
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ L031-11815

บริผัถ แอดวฯธซ์ โดแอกธอสติก

จ ฯกัด

ACON BIOTECT (Hangzhou)

Co., Ltd, China
11/8/2564

T 6400191

49

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qualitative Test

รหัสสิธฌ้ฯ BT1766 และ BT1760
บริผัถ เอช โอ พี ไกลบอล จ ฯกัด

Xiamen Biotime

Biotechnology Co., Ltd

China

11/8/2564

T 6400194

50

COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

บริผัถ เจซีพี กรุ๊ป (เอเชีฝ) จ ฯกัด
Nantong Diagnos

Biotechnology Co,Ltd, China
11/8/2564

T 6400195

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

51

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold)

บริผัถ โลฟ์ ฌลฯวด์ เฮลธ์

(โถฝแลธด์) จ ฯกัด

Shenzhen Lvshiyuan

Biotechnology Co., Ltd. China.
13/8/2564

T 6400203

52
Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

รหัสสิธฌ้ฯ 1201553

บริผัถ โบไอ-รฯด แลบบอรฯถอรี่ส์

จ ฯกัด

Zhejiang Orient Gene Biotech

Co, Ltd, China.
13/8/2564

T 6400204

53

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ L031-11815, L031-11825 และ L031-118C5
บริผัถ อิธไธเนด (ประเถศโถฝ) จ ฯกัด ACON Biotech (Hangzhou) Co.

Ltd., China
13/8/2564

T 6400205

54

INNOVA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qualitative Test

รหัสสิธฌ้ฯ BT1309

บริผัถ โบไอนีเดีฝ (ประเถศโถฝ)

จ ฯกัด

Xiamen Biotime Biotechnology

Co., Ltd. China
19/8/2564

T 6400213

55

NADAL COVID-19 Ag Test รหัสสิธฌ้ฯ 243103N-20

บริผัถ เฮฯส์เซธ เบอร์ธสโตธ์ จ ฯกัด nal von minden GmbH , Germany

19/8/2564

T 6400214

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

56

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen

(Colloidal Gold) รหัสสิธฌ้ฯ CG2061

บริผัถ ปฯรนี แอธด์ แอสไซซิเอถส์

จ ฯกัด
Getein Biotech, Inc. , China

19/8/2564

T 6400216

57

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

บริผัถ แองเจิล เถรดดิ๊ง

ฌอร์ปอเรชั่ธ จ ฯกัด

Jiangsu Konsung Bio-Medical

Science And Technology

Co., Ltd. China

23/8/2564

T 6400224

58

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid

Test Kit รหัสสิธฌ้ฯ C3042
บริผัถ เชีฝงใหน่ ลฯธธฯ จ ฯกัด
Beijing Jinwofu Bioengineering

Technology Co., Ltd. China
24/8/2564

T 6400228

59
Wondfo 2019-nCoV Antigen Test

(Lateral Flow Method) รหัสสิธฌ้ฯ W196
บริผัถ เฟิร์นเนอร์ จ ฯกัด
Guangzhou Wondfo Biotech

Co., Ltd. China
26/8/2564

T 6400229

60
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold) รหัสสิธฌ้ฯ G10313
บริผัถ จีไธนิกซ์ จ ฯกัด

JOYSBIO (TIANJIN)

BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

China.

3/9/2564

T 6400333

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

61
2019-nCoV Antigen Rapid Test

รหัสสินค้า U20235 , U20255 , U20229

บริผัถ ถีเอ็นวฯฝเอ็น อิธเตอร์เธชั่ธ

แธล บิวตี๊ กรุ๊ป จ ฯกัด

Ustar Biotechnologies
(Hangzhou) Ltd. China
3/9/2564

T 6400334

62

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits (Colloidal

Gold Immunochromatography)

รหัสสิธฌ้ฯ CG2701 , CG2705 , CG2725

บริผัถ ซูววีธฯวว์ จ ฯกัด
Beijing Lepu Medical Technology

Co., Ltd., China
3/9/2564

T 6400335

63

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus

2 (SARS-CoV-2) Antigen Assay Kit by Colloidal

Gold Method รหัสสิธฌ้ฯ EIM4102081

บริผัถ เออีซี เฮลธ์แฌร์ จ ฯกัด
Maccura Biotechnology

Co., Ltd . China
7/9/2564

T 6400340

64
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ L031-11815
บริผัถ บฯงกอกฝูธิเถรด จ ฯกัด
ACON Biotech (Hangzhou)

Co., Ltd. China
8/9/2564

T 6400341

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

65

2019-nCoV Antigen Test Kit (Colloidal gold method)

รหัสสิธฌ้ฯ JT04
บริผัถ นิลลิเนด จ ฯกัด
Guangdong Hecin Scientific, Inc.

China
13/09/2564

T 6400350

66
Immtek COVID-19 Antigen Rapid Test

รหัสสิธฌ้ฯ INFCOV1925C
บริผัถ ริไอ เฮลถ์ แอธด์ ดิโวซ์ จ ฯกัด
Metas Biomedical Inc.

Taiwan
15/09/2564

T 6400353

67

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

บริผัถ เซธต์เนด จ ฯกัด (นหฯชธ)
Baicare (Tianjin) Biotechnology

Co., Ltd. China
15/9/2564

T 6400356

68
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal

Gold Method)
บริผัถ ธิซูกิ เนดิฌอล จ ฯกัด
Xiamen Jiqing Biomedical
Technology Co., Ltd. China
16/9/2564

T 6400360

69

Edinburgh Genetics ActivXpress + COVID-19

Antigen Complete Testing Kit

รหัสสิธฌ้ฯ EGCV0101B

บริผัถ ริช เอ็ธด์เลส เนดิฌอล กรุ๊ป

จ ฯกัด

Edinburgh Genetics Limited.

United Kingdom
17/9/2564

T 6400365

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

70
Asan Easy Test COVID-19 Ag

รหัสสินค้า AM3476-K
บริษัท เอสเคพี ดีเฟ้นซ์ เทคโนโลยี่ จ ากัด
Asan Pharmaceutical Co., Ltd.

Republic of Korea
21/9/2564

T 6400370

71

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (LOC)

บริษัท เนเจอร์สลิม จ ากัด
Triplex International Biosciences

(china) Co., Ltd. China
22/9/2564

T 6400372

72

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette

บริษัท แอนเทียร์ กรุ๊ป จ ากัด

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

China

23/9/2564

T 6400376

73

COVID-19 Antigen Rapid Test

(Brand name : Seinofy)

รหัสสินค้า 3021902, 3021913

บริษัท สิริบุญยา เฮอบอล จ ากัด
Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.,

Ltd. China
28/9/2564

T 6400380

74
COVID-19 Antigen Rapid Test Device
(Colloidal Gold) รหัสสินค้า COV-201
บริษัท 3 ซี เมดิคัล ซัพพลายส์ จ ากัด
HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY

CO., LTD. China
28/9/2564

T 6400383

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

75

NovaCheck-Ag SARS-Cov-2 COVID-19

Antigen Rapid Test

รหัสสินค้า MY28

บริษัท แอ๊ปทิสโค่ จ ากัด

Novatech Tibbi Cihaz Urunleri Sanayi

ve Ticaret A.S

TURKEY

30/9/2564

T 6400388

76

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold

Immunochromatography)

รหัสสินค้า CG2701, CG2705, CG2710, CG2725, CG2750

บริษัท เมดดิคเทค จ ากัด
Beijing Lepu Medical Technology Co.,

Ltd. China
4/10/2564

T 6400391

77
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

รหัสสินค้า 303035
บริษัท จีทีไอ อินเตอร์เทรด จ ากัด
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.

China
4/10/2564

T 6400392

78
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA)

รหัสสินค้า 1031-22-01
บริษัท อุดรเมดิคอลซัพพลาย จ ากัด

Jiangsu Medomics Medical

Technology Co., Ltd.

China

4/10/2564

T 6400393

79

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Device

(saliva)

รหัสสินค้า K590516D

บริษัท เจเอส เมดิคอล ซัพพลาย
อิมพอร์ต แอนด์ เอ็กพอร์ต จ ากัด

HANGZHOU REALY TECH

CO., LTD. China
4/10/2564

T 6400394

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

80
Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)

รหัสสินค้า W196P0007
บริษัท ริชาจ์ เกร์ริก จ ากัด
GUANGZHOU WONDFO BIOTECH

CO., LTD. China

7/10/2564

T 6400398

81
Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)

รหัสสินค้า W633P0008

บริษัท ริชาจ์ เกร์ริก จ ากัด

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH

CO., LTD. China

7/10/2564

T 6400399

82
GENEDIA W COVID-19 Ag

รหัสสินค้า 643G
บริษัท อินโนเบล เทรดดิ้ง จ ากัด
Green Cross Medical Science

Corporation. REPUBLIC OF KOREA

7/10/2564

T 6400400

83
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit
(Colloidal Gold Method)
บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล จ ากัด

Changsha Sinocare Inc. China

18/10/2564

T 6400406

84
FUJIFILM COVID-19 Ag Test

รหัสสินค้า 16696722

บริษัท ฟูจิฟิล์ม (ประเทศไทย)

จ ากัด

FUJIFILM YUWA MEDICAL

PRODUCTS VIETNAM

COMPANY LIMITED. VIETNAM

18/10/2564

T 6400409

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

85
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)

รหัสสินค้า COVID19AGVCG
บริษัท ไบโอ อินโน เทค จ ากัด SureScreen Diagnostics Ltd.

United Kingdom

27/10/2564

T 6400424

86
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
ยี่ห้อ DEEPBLUE รหัสสินค้า COVAg1NPO2-1 , COVAg1NPO2-25
บริษัท คอสมี่ จ ำกัด
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD. China

28/10/2564

T 6400428

87
UGDx COVID-19 Ag Rapid Test

รหัสสินค้า UGDx-CVD-11
บริษัท คิลิไม โฮลดิ้ง จ ากัด
UNIANCE GENE Co., LTD.

Republic of Korea
1/11/2564

T 6400435

88
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

รหัสสินค้า GMT102
บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล จ ากัด
BioDetect (Xiamen)
Biotechnology co., ltd.
3/11/2564

T 6400439

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

89
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen

(Colloidal Gold) (Saliva) รหัสสินค้า CG20611

บริษัท ซีทีเก้าเก้า

อิมพอร์ตเอ็กซ์พอร์ต จ ากัด
Getein Biotech, Inc. China

3/11/2564

T 6400442

90

COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

บริษัท เมดิคอล ซัพพอร์ท จ ากัด Nantong Diagos Biotechnology

Co., Ltd. China
3/11/2564

T 6400443

91
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold

Method)
บริษัท นิซูกิ เมดิคอล จ ากัด
Xiamen Jiqing Biomedical
Technology Co., Ltd. China
8/11/2564

T 6400449

92
COVID-19 Ag Test Kit ยี่ห้อ Wesail

รหัสสินค้า BE0040, BE0041
บริษัท พีพีเค เทรดดิ้งส์ จ ากัด
Guangdong Wesail Biotech

Co., Ltd. China
8/11/2564

T 6400450

93
Alpine Biomedical COVID-19 Antigen Rapid Test

Kit ยี่ห้อ Alpine Biomedicals
บริษัท เอเชีย เอฟเอ็มซีจี จ ากัด
Alpine Biomedical Pvt.Ltd.

Replublic of India
9/11/2564

T 6400457

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

94

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen

(Colloidal Gold)
รหัสสินค้า CG2061

บริษัท ซีทีเก้าเก้า อิมพอร์ตเอ็กซ์พอร์ต

จ ากัด
Getein Biotech, Inc. China

9/11/2564

T 6400459

95
Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test kit (Colloidal Gold)

รหัสสินค้า 52104081, 52112079, 52026075

บริษัท ฮีสโตเซ็นเตอร์
(ไทยแลนด์) จ ากัด
Genrui Biotech Inc. China

9/11/2564

T 6400461

96

Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

ยี่ห้อ Konsung

รหัสสินค้า ICOV-502G-1 , ICOV-502G-2

บริษัท คอสมี่ จ ากัด

Jiangsu Konsung Bio-Medical

Science And Technology Co., Ltd.

China

11/11/2564

T 6400469

97

PixoTest Poct Analyzer , PixoTest Covid-19 Ag Test Kit

ยี่ห้อ iXensor

รหัสสินค้า POC-X02 , IDM-C01

บริษัท เอพีเอ ไบโอเทค แคร์ จ ากัด

iXensor Co., Ltd. Taiwan

11/11/2564

T 6400475

98

SARS-COV-2 Antigen Rapid Test

(Nasal Swab/ Nasopharyngeal swab)

รหัสสินค้า INCP-502N

บริษัท อาร์เอ็กซ์ จ ากัด
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

China
11/11/2564

T 6400476

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

99

COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)

บริษัท ไบโอแอคทีฟ จ ากัด
Hangzhou Singclean Medical

Products Co., Ltd. China
11/11/2564

T 6400477

100
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

รหัสสินค้า CoV2Ag-25

บริษัท เด็นท์เทคอินโนเวชั่น

จ ากัด

Wuhan UNscience

Biotechnology Co., Ltd.
11/11/2564

T 6400480

101
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva Spit)

ยี่ห้อ Spring Healthcare รหัสสินค้า SP-SL 502-20
บริษัท โกลสเตลา จ ากัด
Spring Health care Services

AG. Switzerland
12/11/2564

T 6400486

102
COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit

(Colloidal Gold)
บริษัท เมดิคอล ซัพพอร์ท จ ากัด
Pro-med (Beijing) Technology

Co., Ltd. China
12/11/2564

T 6400489

103
SURE STATUS COVID-19 ANTIGEN CARD TEST

รหัสสินค้า SS03P25
บริษัท ดีเอส ออลล์ จ ากัด
Premier Medical Corporation

Private Limited . INDIA.
12/11/2564

T 6400490

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

104
KESTREL COVID-19 Ag RAPID TEST

รหัสสินค้า KBS-Ag-01
-
บริษัท เคสเทรล ไบโอ ไซเอ็นซ์ (ประเทศไทย)

จ ากัด
17/11/2564

T 6400500

105

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

(Colloidal Gold) ยี่ห้อ Deepblue

รหัสสินค้า SL030101NST-1

บริษัท เจ้าพระยา เมทอล จ ากัด
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD. China
18/11/2564

T 6400509

106
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen

(Colloidal Gold) รหัสสินค้า CG2061
บริษัท เอแพค แอสซิสแทนซ์ จ ากัด
Getein Biotech Inc.

China
18/11/2564

T 6400513

107

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ยี่ห้อ CLUNGENE

บริษัท ทีซีเอช วิคตอรี่ จ ากัด
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

China
23/11/2564

T 6400523

108

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ยี่ห้อ CLUNGENE

บริษัท แอนีมส์ จ ากัด
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

China
24/11/2564

T 6400527

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

109
COVID-19 Antigen Detection Kit ยี่ห้อ NEWGENE

รหัสสินค้า COVID-19-NG08
บริษัท พี สกาย แอนด์ สตาร์ จ ากัด
New Gene (Hangzhou) Bioengineering

Co., Ltd. China
1/12/2564

T 6400533

110

COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) ยี่ห้อ LITUO
บริษัท วินเนอร์ยี่ เมดิคอล จ ากัด

(มหาชน)

ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD. China
1/12/2564

T 6400535

111
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen
(Colloidal Gold) (Saliva) ชื่อทางการค้า GP
บริษัท แอ๊ปทิสโค่ จ ากัด

Getein Biotech, Inc. China

1/12/2564

T 6400542

112
Covid-19 Antigen CARD Kit (Commercial name : Fosun Covid-

19 Ag CARD) รหัสสินค้า PCSYHN02
บริษัท ไฮโฮป รอยัล (ประเทศไทย) จ ากัด Shanghai Fosun Long March Medical

Science Co., Ltd.
2/12/2564

T 6400546

113
DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette

รหัสสินค้า Z20601CE
บริษัท เซสท์-เมด จ ากัด

DIALAB Produktion und Vertrieb von
chemischtechnischen Produkten und
Laborinstrumenten
Gesellschaft m.b.H.

8/12/2564

T 6400550

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

114
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit

(colloidal gold method)

บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล

จ ากัด

BIOTEKE CORPORATION
(WUXI) CO., LTD China
8/12/2564

T 6400551

115
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)

รหัสสินค้า COVID19AGVCDS
บริษัท ไบโอ อินโน เทค จ ากัด
SureScreen Diagnostics Ltd.

United Kingdom
8/12/2564

T 6400552

116

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

(Colloidal Gold)

รหัสสินค้า SL030101NST-1, SL030101NST-25

บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไลแอนซ์

(ประเทศไทย) จ ากัด

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL
TECHNOLOGY CO.,LTD. China 8/12/2564

T 6400553

117

Jinwofu® Novel Coronarirus (SARS-CoV-2)

Antigen Rapid Test Kit

รหัสสินค้า C3042

บริษัท ทีเอ็น ดีเวลลอปเม้นท์
แอนด์ คอนสตรัคชั่น จ ากัด

Beijing Jinwofu Bioengineering

Technology Co.,Ltd. China
8/12/2564

T 6400556

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

118

Virusee ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Colloidal Gold)

รหัสสินค้า VSLFA-01, VSLFA-20

บริษัท สรรพศิริ เทรดดิ้ง จ ากัด
Genobio Pharmaceutical

Co., Ltd. China
9/12/2564

T 6400558

119

Servere Acute Respiratory Syndrome Coronavirus
2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal

Gold-Based) รหัสสินค้า C8602CA

บริษัท ซาจุน จ ากัด
Nanjing Vazyme Medical
Technology Co., Ltd. China
9/12/2564

T 6400559

120
BD Kit for Rapid Detection of SARS-CoV-2

รหัสสินค้า 256091, 256113, 256114
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จ ากัด BD Rapid Diagnostics (Suzhou)

Co., Ltd. China
9/12/2564

T 6400561

121
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal

Gold)
บริษัท แฮปปี้ วิชั่นส์ จ ากัด
Shenzhen Lvshiyuan

Biotechnology Co., Ltd. China 13/12/2564

T 6400562

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

122
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
(Colloidal Gold) รหัสสินค้า G10313
บริษัท เมดิก้า โปร จ ากัด
JOYSBIO (Tianjin)

Biotechnology Co., Ltd. China 14/12/2564

T 6400563

123
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold

Method) รหัสสินค้า 2061701, 2061708

บริษัท กรุงเทพอินเตอร์โปรดักส์

จ ากัด
Zybio Inc. China

14/12/2564

T 6400564

124
PerkinElmer COVID-19 Antigen Test (NS, NP)

รหัสสินค้า 502120025
บริษัท เพอร์กิน เอลเมอร์ จ ากัด
Zephyr Biomedicals. India.

16/12/2564

T 6400576

125
mo-screen Testkit Corona Antigen
รหัสสินค้า 0230005SP, 0230005B2

บริษัท ไคอาเจน (ประเทศไทย)

จ ากัด
moLab GmbH, Germany

20/12/2564

T 6400577

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

126
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

รหัสสินค้า 07AG6020B

บริษัท เฮาส์เซน เบอร์นสไตน์

จ ากัด

MP Biomedicals Germany

GmbH

GERMANY

20/12/2564

T 6400579

127
Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

รหัสสินค้า GCCOV-502a
บริษัท เมดเกตเวย์ จ ากัด

Healgen Scientific Limited

Liability Company

USA

22/12/2564 T 6400590

128
Flu A/Flu B/2019-nCov Ag 3 in 1 Combo Test

รหัสสินค้า YF309C050, YF309C088

บริษัท เฮาส์เซน เบอร์นสไตน์

จ ากัด

Innovita (Tangshan) Biological

Technology Co., Ltd.

China

23/12/2564

T 6400594

129
COVID-19 Antigen Rapid Test Device ยี่ห้อ Dia Sure

รหัสสินค้า COV-S23

บริษัท เมดเทค อินเทลลิเจนซ์

จ ากัด

Azure Biotech, Inc

USA
23/12/2564

T 6400595

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

130
KaiBiLi COVID-19 Antigen

รหัสสินค้า P211139
บริษัท เฮลธี เจนีซิส เทค จ ากัด

HANGZHOU GENESIS

BIODETECTION &

BIOCONTROL CO., LTD. China

23/12/2564

T 6400596

131

ARISTA COVID-19 Antigen Rapid Test

รหัสสินค้า ARISTA-AG-SBEN-001,

ARISTA-AG-BPEN-020, ARISTA-AG-BPEN-200

บริษัท นาโน สยาม เมดดิคอล

จ ากัด

Arista Biotech Pte.Ltd.

Singapore
27/12/2564

T 6400598

132

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2)

Antigen Rapid Test Kit

รหัสสินค้า C3042

บริษัท สวัสดี กรุ๊ป (ไทยแลนด์)

จ ากัด

Beijing Jinwofu Bioengineering
Technology Co., Ltd. China
27/12/2564

T 6400599

133
AllCheck COVID19 Ag

รหัสสินค้า CHR11
บริษัท โกลด์ ซีเอ็นเอ๊กซ์ จ ากัด
CALTH Inc.

Republic of Korea
27/12/2564

T 6400601

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

134

Livzon Rapid Test for SARS-CoV-2

Antigen (Lateral Flow)
รหัสสินค้า G01302025

บริษัท เบสท์ เอ็นไวรอนเมนตัล

จ ากัด

Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.

China
27/12/2564

T 6400602

135
TESTSEALABS RAPID TEST KIT COVID-19 ANTIGEN

TEST CASSETTE
บริษัท อินฟินิท โกลบอล จ ากัด
Hangzhou Testsea

Biotechnology Co., Ltd. China 27/12/2564

T 6400606

136
LionRunTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Lateral Flow Immunoassay)

บริษัท ดี.ซี.เอ ซีสเต็มส์ แอนด์

เซอร์วิส จ ากัด

Shanghai Liangrun

Biomedicine Technology

Co., Ltd. China

28/12/2564

T 6400612

137

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen
(Colloidal Gold) (Nasopharyngeal swab)

รหัสสินค้า CG20612

บริษัท แรพพอท จ ากัด
Getein Biotech, Inc.

China
28/12/2564

T 6400617

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

138

TESTSEALABS RAPID TEST KIT COVID-19

ANTIGEN TEST CASSETTE

บริษัท เบสต้า อินเตอร์เนชั่นแนล

จ ากัด

HANGZHOU TESTSEA

BIOTECHNOLOGY LTD. China
4/1/2565

T 6500001

139

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold) ยี่ห้อ JOYSBIO

รหัสสินค้า G103131, G103132, G103135

บริษัท ถมทิพย์ จ ากัด

JOYSBIO (TIANJIN)

BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.

China

6/1/2565

T 6500007

140

Dia Sure COVID-19 Antigen Rapid Test Device

(Nasopharyngeal Swab/Nasal Swab)

รหัสสินค้า COV-S23

บริษัท แล็บมาสเตอร์ แอ๊ดวานซ์

จ ากัด
Azure Biotech Inc. USA.

6/1/2565

T 6500009

141
COVID-19 Ag Rapid Test Cassette

รหัสสินค้า CG2302Y3

บริษัท ไฮโฮป รอยัล (ประเทศ

ไทย) จ ากัด

MedicalSystem Biotechnology

Co., Ltd. China
13/1/2565

T 6500020

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

142
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
(Colloidal Gold) ยี่ห้อ Greenspring
บริษัท อากู๋ เมดิคัล จ ากัด

Shenzhen Lvshiyuan
Biotechnology Co., Ltd.

China

18/1/2565 T 6500026

143
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA)

ยี่ห้อ Medomics

บริษัท ไอซายเอนซ์ เทคโนโลยี

จ ากัด

Jiangsu Medomics Medical
Technology Co., Ltd. China 20/1/2565

T 6500031

144
Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing

Kit (Colloidal Gold) ยี่ห้อ NORMAN
บริษัท เทเลด็อค จ ากัด
Nanjing Norman Biological
Technology Co., Ltd. China
20/1/2565

T 6500034

145

2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit

(Immuno-Chromatography) ยี่ห้อ Longsee

รหัสสินค้า LS-C-T-008

บริษัท โด (ไทยแลนด์) จ ากัด
Guangdong Longsee

Biomedical Co., Ltd. China
24/1/2565

T 6500037

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

146

PocRoc SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold)
รหัสสินค้า P23025

บริษัท เอ อาร์ ที ไบโอเทค

จ ากัด

Lumigenex (Suzhou)

Co., Ltd. China
24/1/2565 T 6500038

147

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2

(SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit

(Colloidal Gold-Based)

รหัสสินค้า C8602C

บริษัท ภูลิน เทคโนโลยี จ ากัด

Nanjing Vazyme Medical

Technology Co., LTD.

China

24/1/2565 T 6500043

148
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

รหัสสินค้า G10314
บริษัท จีโนมิกซ์ จ ากัด

JOYSBIO (TIANJIN)

BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

China

24/1/2565

T 6500044

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

149
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
รหัสสินค้า C011907,C011909,C011906

บริษัท ซี ที ที โลจิสติคส์

จ ากัด

Triplex international
Biosciences (China)

Co., LTD
China

25/1/2565 T 6500045

150

Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test

(Colloidal Gold) ยี่ห้อ Hotgen

รหัสสินค้า HGCG134A0101

บริษัท ฮิวเมดแม็กซ์ จ ากัด
Beijing Hotgen Biotech Co.,

Ltd. China
31/1/2565

T 6500049

151
YAMADA SARS-CoV-2 Antigen

Rapid Test Cassette
บริษัท สยามเฮลตี้เวิลด์ จ ากัด

Hangzhou Sejoy Electronics

& Instruments Co., Ltd.

China

31/1/2565

T 6500051

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

152

Covid-19 (2019-nCoV) Antigen Rapid Test

Cassette ยี่ห้อ dewei
รหัสสินค้า DWR-800AG

บริษัท บางกอก เอช ดี จ ากัด

DEWEI MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD.

China

1/2/2565

T 6500061

153
Artron Covid-19 Antigen Test

รหัสสินค้า A03-50-422
บริษัท ทรู ไลน์ เมด จ ากัด
Artron Laboratories Inc.

Canada
1/2/2565

T 6500062

154
COVID-19 Antigen Detection Kit

(Colloidal Gold)

บริษัท คอสม่า เมดิคอล

จ ากัด

ZHUHAI LITUO

BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

China

1/2/2565

T 6500063

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

155

SARS-COV-2 Antigen Test (Colloidal gold)

ยี่ห้อ Golden Time

บริษัท เอ็นพีพี ไบโอเทค

จ ากัด

Gaobeidian PRISES

Biotechnology Co., Ltd.

China

4/2/2565

T 6500074

156
COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit

(Colloidal Gold)

บริษัท เมดิคอล ซัพพอร์ท

จ ากัด

PRO-MED (BEIJING)

TECHNOLOGY CO.,LTD.

(CHINA)

8/2/2565

T 6500082

157
COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal

Gold) ยี่ห้อ Joinstar
ไทย ฟาร์มาซี

Joinstar Biomedical
Technology Co., Ltd.

China

15/2/2565 T 6500089

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

158

SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)

ยี่ห้อ Goldsite

รหัสสินค้า CG123001, CG123005, CG123025

บริษัท เอ พลัส เมดิแคร์

จ ากัด

Goldsite Diagnostics Inc.

China
15/2/2565 T 6500092

159

SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

(Immunochromatography Method)

รหัสสินค้า YXN-SARS-AT-01 , YXN-SARS-AT-25

, YXN-SARS-AT-100

บริษัท เอเซีย เอสไอที จ ากัด

Yixin Bio-Tech

(Guangzhou) Co., Ltd.

China

23/2/2565 T 6500099

160

COVID-19 Antigen Rapid Test Device

ยี่ห้อ Fastep

รหัสสินค้า COV-S23002

บริษัท เอ็นพีเค เอ็นเตอร์

ไพร์สเทรดดิ้ง จ ากัด

Assure Tech. (Hangzhou)

Co., Ltd. China
24/2/2565 T 6500100

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

161
RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

รหัสสินค้า VSCD02

บริษัท บีซีซี เมดิคอล กรุ๊ป

จ ากัด

Vitrosens

Biyoteknoloji Ltd. Sti

Turkey

25/2/2565 T 6500103

162

COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold)

รหัสสินค้า ICOVS-702G-10, ICOVS-702G-11

บริษัท ไบโอมีเดีย (ประเทศ

ไทย) จ ากัด

Jiangsu Konsung

Bio-Medical Science and

Technology Co., Ltd.

China

28/2/2565 T 6500105

163

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

ชื่อทางการค้า Health Impact

รหัสสินค้า COVG-602

บริษัท เฮลธ์ อิมแพค จ ากัด

Hangzhou Sejoy

Electronics & Instruments

Co.,Ltd.China

3/3/2565

T 6500108

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

164
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test CARD

รหัสสินค้า 07AG6020B
บริษัท ไบโอจีนีเทค จ ากัด

MP Biomedicals
Germany GmbH

GERMANY

4/3/2565

T 6500114

165

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits

(Colloidal Gold Immunochromatography)
รหัสสินค้า CG2701, CG2705, CG2710, CG2725

บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไล
แอนซ์(ประเทศไทย) จ ากัด

Beijing Lepu Medical
Technology Co., Ltd.

China

8/3/2565

T 6500119

166

YAMADA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Cassette

บริษัท สยามเฮลตี้เวิลด์ จ ากัด

Hangzhou Sejoy

Electronics & Instruments

Co., Ltd. China

8/3/2565

T 6500120

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

167

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen

Rapid Test Device (saliva)

รหัสสินค้า K590516D

บริษัท เจเอส เมดิคอล

ซัพพลาย อิมพอร์ต แอนด์

เอ็กพอร์ต จ ากัด

HANGZHOU REALY TECH

CO., LTD. China
9/3/2565

T 6500121

168
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit
(Colloidal Gold Method)

บริษัท เซอร์วิส แพค แมนู

แฟคเจอริ่ง จ ากัด

Hubei Jinjian Biology Co.,

Ltd. China
14/3/2565 T 6500126

169
COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)

รหัสสินค้า IVD-49-1P , IVD-49-20P
บริษัท คอสมี่ จ ากัด

Hangzhou Singclean

Medical Products Co.,Ltd.

China

17/3/2565 T 6500129

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

170
COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab)

รหัสสินค้า ICOV-502
บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป จ ากัด
CITEST DIAGNOSTICS

CANADA
21/3/2565 T 6500132

171

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen

Rapid Test Cassette swab

รหัสสินค้า K511416D

บริษัท เอช.เอ็ม.อี.
(ไทยแลนด์) จ ากัด

Hangzhou Realy Tech

Co., Ltd. China
22/3/2565 T 6500138

172

Healgen Coronavirus Ag Rapid Test Cassette

(Swab)

รหัสสินค้า GCCOV-502a-NN

บริษัท พนาพัฒน์ เฮลท์แคร์

จ ากัด

Zhejiang Orient Gene

Biotech Co., Ltd.

China

24/3/2565 T 6500140

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

173

InstantSure Covid-19 Ag CARD

ยี่ห้อ Saiertech

บริษัท ฟู่อัน จ ากัด

Suzhou Soochow

University Saier Immuno
Biotech Co.,Ltd. China

24/3/2565 T 6500141

174
FIATEST COVID-19 Antigen Test Cassette

รหัสสินค้า FI-NCP-502
บริษัท ดิ อาร์ โซลูชั่นส์ จ ากัด

Hangzhou Alltest
Biotech Co., Ltd

China

24/3/2565 T 6500142

175
Rapid Bio COVID-19 Ag

รหัสสินค้า LSP100
บริษัท แรพพิด ไบโอ จ ากัด
Rapid Bio LLC

Russia
29/3/2565 T 6500143

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

176

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

ยี่ห้อ Deepblue

รหัสสินค้า SL030103S-1, SL030103S-5,

SL030103S-20

บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไล
แอนซ์(ประเทศไทย) จ ากัด

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL

TECHNOLOGY CO.,LTD.

China

31/3/2565 T 6500147

177
reOpenTest COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST

รหัสสินค้า COVG10C, COVG10X, COVG10S

บริษัท แอดวานซ์ เพาเวอร์ -

เทค เซ็นเตอร์ จ ากัด

Zhejiang Anji Saianfu
Biotech Co., Ltd. China
31/3/2565 T 6500148

178
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

รหัสสินค้า 07AG6020B

บริษัท เมดิคอล พาร์ทเนอร์

จ ากัด

MP Biomedicals Germany

GmbH

GERMANY

31/3/2565 T 6500149

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

179
COVID-19 Ag Rapid Kit ยี่ห้อ LiliF™GBN

รหัสสินค้า IRH41071

บริษัท โกลบอล วัน
อินเตอร์เทรด จ ากัด

iNtRON Biotechnology, Inc.

Republic of Korea
5/4/2565

T 6500158

180
Q-Sens COVID-19 Ag
รหัสสินค้า MGA002
บริษัท เบสท์ อลิอันซ์ จ ากัด
PRIME4DIA Co.,Ltd
Republic of Korea
8/4/2565

T 6500162

181
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen

Test Kit (Colloidal Gold)

บริษัท ไท้ ซิน แมชชีนเนอร์รี่

อินดัสเตรียล จ ากัด

Hangzhou Laihe Biotech

Co., Ltd. China
11/4/2565 T 6500173

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

182

NEWGENE Bioengineering COVID-19

Antigen Detection kit
รหัสสินค้า COVID-19-NG08

บริษัท ซูววีนาวว์ จ ากัด

New Gene (Hangzhou)
Bioengineering Co., Ltd.

China

20/4/2565 T 6500178

183

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test

(Colloidal Gold)

รหัสสินค้า ITP16010-TC1, ITP16010-TC5,

ITP16010-TC25

บริษัท คอมเมอร์เชียล

ซายส์ จ ากัด

InTec PRODUCTS, Inc.

China
21/4/2565 T 6500179

184

2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit

(Immuno-Chromatography) ยี่ห้อ LONGSEE

รหัสสินค้า CT009201020

บริษัท เอเอสที (เอเชีย)

จ ากัด

Guangdong Longsee
Biomedical Co.,Ltd.

China

26/4/2565 T 6500182

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

185
COVID-19 Antigen Test Kit

(Dry Color Latex Immunoassay)

บริษัท เฮาส์เซน เบอร์นสไตน์

จ ากัด

Lansion Biotechnology

Co., Ltd. China
28/4/2565 T 6500187

186

2019-nCoV Ag Rapid Test Kit

( Immunochromatography ) ยี่ห้อ V-Chek

รหัสสินค้า 0555C2X001, 0555C2X025

บริษัท เอเอสที (เอเชีย)

จ ากัด

Guangzhou Decheng
Biotechnology Co.,Ltd

China

28/4/2565 T 6500188

187

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test kit
บริษัท เวิลด์ เมด โซลูชั่น

จ ากัด

Triplex International
Biosciences (China)

Co., LTD. China

29/4/2565 T 6500190

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

188

COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

ยี่ห้อ Singclean

รหัสสินค้า IVD-59-1P , IVD-59-20P

บริษัท คอสมี่ จ ากัด

Hangzhou Singclean

Medical Product Co.,ltd

China

3/5/2565

T 6500191

189
VERI Q COVID 19 Ag Rapid Test

รหัสสินค้า MIS-COV-02, MIS-COV-02-01
บริษัท คิลิไม โฮลดิ้ง จ ากัด
MiCo BioMed Co.,Ltd.

Republic of Korea
3/5/2565

T 6500192

190
Testsealabs COVID-19 Antigen Test Cassette

รหัสสินค้า TSCC0101 , TSCC02020
บริษัท คอสมี่ จ ากัด

HANGZHOU TESTSEALABS
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD

China

5/5/2565

T 6500194

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

191

Virusee® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Colloidal Gold)

รหัสสินค้า VSLFA-01, VSLFA-20

บริษัท ลาโบตรอน จ ากัด
Genobio Pharmaceutical

Co., Ltd. China
9/5/2565

T 6500196

192

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen

Rapid Test Slim

รหัสสินค้า L031-126W5

บริษัท แอดวานซ์

ไดแอกนอสติก จ ากัด

ACON Biotech (Hangzhou)

Co.,Ltd China
11/5/2565 T 6500202

193
GLINE-2019-nCoV Ag
รหัสสินค้า G86247

บริษัท เอเอสที (เอเชีย)

จ ากัด

SHENZHEN YHLO BIOTECH

CO., LTD. China
11/5/2565 T 6500205

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

194

Severe Acute Respiratory Syndrome
Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen
Detection Kit (Colloidal Gold-Based)

ยี่ห้อ Vazyme

รหัสสินค้า C8611CA , C8610CA , C8602CA

บริษัท เทเลด็อค จ ากัด

Nanjing Vazyme Medical

Technology Co., LTD.

China

12/5/2565 T 6500207

195

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen

( Collodal Gold ) ยี่ห้อ GP Getein

รหัสสินค้า CG2061

บริษัท ทีเอชแซด เทรดดิ้ง

จ ากัด

Getein Biotech,Inc.

China

17/5/2565 T 6500212

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

196

COVID-19 Antigen Rapid Test

ยี่ห้อ Globalselect
รหัสสินค้า CP01003

บริษัท นิซูกิ เมดิคอล จ ากัด

Zhejiang Jilong

Biotechnology Co., Ltd.

China

19/5/2565 T 6500216

197
CHEXEL COVID-19 Ag
รหัสสินค้า GQLAH1

บริษัท สามเอช ท็อป
(ไทยแลนด์) จ ากัด

NB POSTECH, INC.
Republic of Korea.
23/5/2565 T 6500219

198

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Immunochromatography) ยี่ห้อ HIGHTOP

รหัสสินค้า H100

บริษัท บีจี ไฮจีนิค โปรดักท์

จ ากัด

Qingdao Hightop Biotech

Co., Ltd. China
24/5/2565 T 6500223

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

199

Virusee® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Colloidal Gold)

รหัสสินค้า CoVSLFA-20, VSLFA-01

บริษัท เมดซินเนอร์ จ ากัด Genobio Pharmaceutical

Co., Ltd. China
24/5/2565 T 6500224

200

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
(Immunochromatography Assay)

รหัสสินค้า S3120E-25

บริษัท ซี เมดิค จ ากัด
Sansure Biotech Inc.

China
26/5/2565 T 6500229

201

Lifecosm COVID-19 Antigen

Rapid Test Cassette
รหัสสินค้า RC-HM01

บริษัท คอนเนค ไดแอกโน

สติกส์ จ ากัด

Lifecosm Biotech Limited

China
26/5/2565 T 6500230

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

202
reOpenTest™ COVID-19 Antigen Rapid Test

รหัสสินค้า COVG10C, COVG10X, COVG10S บริษัท สมาร์ท ไซเอนซ์ จ ากัด Zhejiang Anji Saianfu

Biotech Co., Ltd. China
2/6/2565

T 6500240

203
ULTRA COVID-19 Ag
รหัสสินค้า RK081-25

บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป
(ประเทศไทย) จ ากัด

SD Biosensor Healthcare

PVT. Ltd. India
2/6/2565

T 6500241

204

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen test kit

(colloidal gold)

รหัสสินค้า SL030101NSST-1, SL030103S-20

บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไล
แอนซ์(ประเทศไทย) จ ากัด

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL

TECHNOLOGY CO.,LTD.
2/6/2565

T 6500243

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

205
Rapid Antigen Test for SARS-CoV-2&FluA/B

(Colloidal Gold)
บริษัท จีโนเวชั่น จ ากัด

ANBIO (XIAMEN)

BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.

China

9/6/2565

T 6500247

206

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen

Rapid Test Slim

รหัสสินค้า L031-126C5, L031-126W5

บริษัท อินโนเมด

(ประเทศไทย) จ ากัด

ACON Biotech (Hangzhou)

Co., Ltd. China
9/6/2565

T 6500251

207
OnSite COVID-19 Ag Rapid Test

รหัสสินค้า R0182C

บริษัท ควอลิฟาย อินเตอร์

เทค จ ากัด
CTK Biotech, Inc. USA

9/6/2565

T 6500253

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

208

Influenza/2019-nCoV Antigen Combo Test

รหัสสินค้า W630P0007, W630P0008

W630P0009, W630P0010, W630P0011

บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล

จ ากัด

Guangzhou Wondfo
Biotech Co., Ltd. China
9/6/2565

T 6500255

209

SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

(Colloidal Gold Method)

รหัสสินค้า 2061705, 2061706 and 2061707

บริษัท ซี เมดิค จ ากัด

Zybio Inc. China

28/6/2565 T 6500278

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

210

COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Aichek)
รหัสสินค้า COVID-19-B02 , COVID-19-G02001A

บริษัท สยาม เทรด
ดิวิลอปเมนท์ จ ากัด

Hangzhou Aichek Medical

Technology Co., LTD

China

28/6/2565 T 6500280

211

Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

(ORIENT GENE)

รหัสสินค้า GCCOV-502a-NN

บริษัท สยาม เทรด
ดิวิลอปเมนท์ จ ากัด

Zhejiang Orient Gene
Biotech Co., LTD China
28/6/2565 T 6500281

212

COVID-19 Antigen Detection Kit

ยี่ห้อ NEWGENE

รหัสสินค้า COVID-19-NG08

บริษัท ไทย จิน หยวน

อินเตอร์เนชั่นแนล เทรดดิ้ง

จ ากัด

NEWGENE (Hangzhou)
Bioengineering Co.,Ltd.

China

5/7/2565

T 6500287

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

213

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ยี่ห้อ TIB
รหัสสินค้า TBNP101, TBNP102, TBNP105,
TBNP110, TBNP125, TBNP150, TBPT201,

TBPT202, TBPT205, TBPT210, TBPT225, TBPT250

บริษัท เน็กซ์ อินโนเทค จ ากัด

Triplex International
Biosciences (China)

Co.,Ltd. China

12/7/2565 T 6500292

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

214

SARS-CoV-2/Human Influenza Virus A&B (Flu A&B)

Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

รหัสสินค้า K603-1, K603-20

บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์
เอ็นเตอร์ไพรส์ จ ากัด

Shenzhen Kisshealth
Biotechnology Co., Ltd

China

18/7/2565 T 6500294

215

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit
(Colloidal Gold Method) – Nasopharyngeal

swab - babio

บริษัท เคโมไซเอนซ์
(ประเทศไทย) จ ากัด

JINAN BABIO

BIOTECHNOLOGY CO.,LTD

China

27/7/2565 T 6500296

216

COVID-19 and Influenza A+B Antigen

Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)

ยี่ห้อ ACRO

รหัสสินค้า ICIC-ACO525

บริษัท ไอเมด ลาบอราทอรี่

จ ากัด

ACRO BIOTECH, Inc.

U.S.A.
2/8/2565

T 6500301

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

217
GenBody COVID-19 Ag Nasal Test

รหัสสินค้า COVGN025
บริษัท เบเนเก้น จ ากัด
GenBody Inc.

Republic of Korea
16/8/2565 T 6500314

218

COVID-19 and Influenza A+B Antigen

Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)

รหัสสินค้า ICIC-525

บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป

จ ากัด

CiTest Diagnostics Inc.

CANADA
17/8/2565 T 6500316

219

SARS-CoV-2, Influenza A&B Antigen

Combined Detection Kit
(Immunochromatography)

บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล

จ ากัด

Jiangsu Macro & Micro-
Test Med-Tech Co., Ltd.

China

18/8/2565 T 6500317

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

220
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

ยี่ห้อ Virusee® รหัสสินค้า VSLFA-01,VSLFA-20
บริษัท ดูแล เฮลท์แคร์ จ ากัด Genobio Pharmaceutical

Co.,Ltd. China
24/5/2565 T 6500324

221

Chemtrue® COVID-19 Ag Rapid Test

(Colloidal Gold)
รหัสสินค้า 8040C

บริษัท แอ๊ปทิสโค่ จ ากัด
Shanghai Chemtron
Biotech Co., Ltd. China
30/8/2565 T 6500326

222

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ยี่ห้อ

CLUNGENE

รหัสสินค้า ICOVu002-B025

บริษัท น าวิวัฒน์การช่าง

(1992) จ ากัด

Hangzhou Clongene
Biotech Co.,Ltd. China

30/8/2565 T 6500327

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

223

Flowflex SARS-CoV2&Influenza A/B Ag

Combo Rapid Test
รหัสสินค้า L031-12015

บริษัท แอดวานซ์
ไดแอกนอสติก จ ากัด

ACON Biotech (Hangzhou)

Co., Ltd. China
9/9/2565

T 6500337

224

COVID-19 and Influenza A+B Antigen

Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)

รหัสสินค้า ICIC-525

บริษัท ซี เมดิค จ ากัด
CITEST DIAGNOSTICS INC.

Canada
14/9/2565 T 6500339

225

SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus

Antigen Combo Rapid Test

(Nasopharyngeal Swab)

รหัสสินค้า IRT-CT545

บริษัท ซี เมดิค จ ากัด

CITEST DIAGNOSTICS INC.

Canada

14/9/2565 T 6500340

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

226
GB COVID-19 Ag POCT
รหัสสินค้า 4LCO009E

บริษัท เอส อาร์ เมดิคอล

ซัพพลาย จ ากัด

General Biologicals

Corporation

Taiwan

14/9/2565 T 6500341

227

SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen

Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)

รหัสสินค้า ISIR-CT535

บริษัท ซี เมดิค จ ากัด
CITEST DIAGNOSTICS INC.

Canada
16/9/2565 T 6500344

228
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

รหัสสินค้า SCIA-001

บริษัท ไรคม (ไทยแลนด์)

จ ากัด

Xi’an Strongbio

Biotechnology Co., Ltd

China

27/9/2565 T 6500349

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

229

SARS-COV-2 NUCLEOCAPSID (N) ANTIGEN RAPID
DETECTION KIT (COLLOIDAL GOLD METHOD)

ยี่ห้อ SYNTHGENE รหัสสินค้า RQ005

บริษัท ทเวนตี้วัน อินเตอร์

คอร์ป จ ากัด

NANJING SYNTHGENE
MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD. China

28/9/2565 T 6500350

230

COVID-19 Antigen Test Cassette
บริษัท คอนเนค ไดแอกโน

สติกส์ จ ากัด

Hangzhou DIAN

Biotechnology Co., Ltd.

China

3/10/2565 T 6500353

231
Coronavirus (COVID-19) Antigen Rapid Test

รหัสสินค้า FCB-103-101

บริษัท แนชเชอแร็ล ไลฟ์
เวิลด์ไวด์ เฮ็ลธ์ เซนเทอะ

จ ากัด

ANHUI FORMASTER BIOSCI

CO., LTD. China

11/10/2565 T 6500359

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

232
INDICAID® COVID-19 Rapid Antigen Test

รหัสสินค้า 2120100, 2120200, 2110500

บริษัท อันดามัน เมดิคัล

(ไทยแลนด์) จ ากัด

PHASE Scientific
International Ltd.

Hong Kong

25/10/2565 T 6500361

233
COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

รหัสสินค้า 303050

บริษัท ไท้ ซิน แมชชีนเนอร์รี่

อินดัสเตรียล จ ากัด

Hangzhou Laihe Biotech

Co.,Ltd. China
7/12/2565 T 6500370

234

SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen

Combo Rapid Test
รหัสสินค้า ISIR-CT535

บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป

จ ากัด

CiTest Diagnostics Inc.

CANAD
19/12/2565 T 6500371

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

235

Chemtrue® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid

Test Kit (Nasal Swab)

รหัสสินค้า 8047C

บริษัท ทรู ไลน์ เมด จ ากัด
Shanghai Chemtron
Biotech Co., Ltd. China
21/2/2566 T 6600009

236
COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen

Rapid Test รหัสสินค้า P2039

บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์
เอ็นเตอร์ไพรส์ จ ากัด
GenSure Biotech Inc.

4/4/2566

T 6600013

237

COVID-19 Antigen/Influenza A+B Combo

Test Cassette (Nasopharyngeal Swab)

รหัสสินค้า FI-CIC-CT525

บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป

จ ากัด
CiTEST DIAGNOSTICS INC. 11/4/2566 T 6600014

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

238
SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo

Rapid Test (Colloidal Gold) ยี่ห้อ Baicare

บริษัท เซนต์เมด จ ากัด

(มหาชน)

Baicare (Tianjin)

Biotechnology Co.,Ltd.

China

8/5/2566

T 6600018

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Rapid Test แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

1
Sofia SARS Antigen FIA

รหัสสิธฌ้ฯ 20374
บริผัถ ซี เนดิฌ จ ฯกัด

Quidel Corporation. USA

29/3/2564

T 6400047

2
Exdia COVID-19 Ag

รหัสสิธฌ้ฯ PR-FC13
บริผัถ ถิพฝ์บรรพต กรุ๊ป จ ฯกัด
Precision Biosensor Inc.

Republic of KOREA.
16/4/2564

T 6400054

3

1.STANDARD F COVID-19 Ag FIA รหัสสิธฌ้ฯ
Cat No. 10COV30D/ Ref No. F-NCOV-01G

2.STANDARD COVID-19 Ag Control รหัสสิธฌ้ฯ
Cat No. 10COVC10/ Ref No. C-NCOV-01G

บริผัถ เอ็นพี กรุ๊ป
(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด

SD Biosensor Inc. Republic of

Korea.

22/4/2564

T 6400062

4
COVID-19 Antigen Test Kit

(Dry Fluorescence Immunoassay)

บริผัถ เฮฯส์เซธ เบอร์ธสโตธ์

จ ฯกัด

Lansion Biotechnology Co.,

Ltd., China.
28/5/2564

T 6400085

5

1.ichroma COVID-19 Ag รหัสสิธฌ้ฯ CFPC-115

2.Boditech COVID-19 Ag Control รหัสสิธฌ้ฯ
CFPO-293

บริผัถ ซี เนดิฌ จ ฯกัด
Boditech Med Inc. Republic

of Korea.
19/8/2564

T 6400212

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Semi-Automation แบบตรวจหฯ
Antigen รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

6

FREND COVID-19 Ag + FLU A&B

รหัสสิธฌ้ฯ FRCGFL 020
บริผัถ ซีเนดิฌ จ ฯกัด

NanoEntek, Korea

13/8/2564

T 6400202

7
Sofia 2 Flu+SARS Antigen FIA

รหัสสินค้า 20377
บริษัท ซี เมดิค จ ากัด
Quidel Corporation

USA

28/10/2564

T 6400427

8

1.COVID-19 Antigen Test Cassette
(Nasopharyngeal Swab)
รหัสสิธฌ้ฯ FI-NCP-CT502

2.Fluorescence Immunoassay Analyzer

รหัสสิธฌ้ฯ AFR-100

บริผัถ ซี เนดิฌ จ ฯกัด
Citest Diagnostics Inc.

Canada
12/5/2565

T 6500208

9
FREND™ COVID-19 Ag
รหัสสินค้า FRCOG 020P
บริษัท ซี เมดิค จ ากัด

NanoEntek, Inc. Korea

15/6/2565 T 6500260

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Semi-Automation แบบตรวจหฯ
Antigen รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

1

1.VITROS Immunodiagnostic Products
SARS-CoV-2 Antigen Reagent Pack
รหัสสิธฌ้ฯ 6199941

2.VITROS Immunodiagnostic Products
SARS-CoV-2 Antigen Calibrator
รหัสสิธฌ้ฯ 6199942

3.VITROS Immunodiagnostic Products
SARS-CoV-2 Antigen Controls
รหัสสิธฌ้ฯ 6199943

4.VITROS Immunodiagnostic Products
SARS-CoV-2 Antigen Extraction Buffer
รหัสสิธฌ้ฯ 6199944

บริผัถ ออร์ไธ-ฌลิธิฌอล

โดแอกธอสติกส์ (ประเถศโถฝ)

จ ฯกัด

1.) Ortho-Clinical Diagnostics,
United Kingdom

2-4.) Ortho-Clinical Diagnostics,
USA

14/5/2564

T 6400079

2

1.Elecsys SARS-CoV-2 Antigen
รหัสสิธฌ้ฯ 09345272190

2.Elecsys SARS-CoV-2 Antigen
รหัสสิธฌ้ฯ 09345299190

3.PreciControl SARS-CoV-2 Antigen
รหัสสิธฌ้ฯ 09345302190

4.SARS-CoV-2 Extraction Solution C
รหัสสิธฌ้ฯ 09370099190

5.SARS-CoV-2 Extraction Solution
รหัสสิธฌ้ฯ 09370064190

บริผัถ ไรช โดแอกไธสติกส์

(ประเถศโถฝ) จ ฯกัด

Roche Diagnostics GmbH,

Germany.
31/5/2564

T 6400087

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Automation แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ

ล ฯดับถี่

ชื่อพลิตภัณท์

ชื่อพู้ธ ฯเข้ฯ

ชื่อพู้พลิต

วัธถี่โด้รับ
อธุญฯต

(วัธ/เดือธ/ปึ)

เลขถี่ใบรับรอง

ประเนิธ

เถฌไธไลฝี

3
เฌรื่องตรวจรุ่ธ Lumipulse G1200 และชุดธ ๊ฯฝฯ

Lumipulse G SARS-CoV-2
บริผัถ ออลล์ เวลเธส จ ฯกัด

FUJIREBIO INC. Japan

4/8/2564

T 6400166

4
MAGLUMI SARS-CoV-2 Ag (CLIA)

รหัสสิธฌ้ฯ 130619026M, 130219026M
บริผัถ เฟิร์นเนอร์ จ ฯกัด

Shenzhen New Industries

Biomedical Engineering Co.,

Ltd. China

23/9/2564

T 6400374

5

LIAISON SARS-CoV-2 Ag รหัสสินค้า REF. 311490

LIAISON Control SARS-CoV-2 Ag รหัสสินค้า REF. 311491

LIAISON SARS-CoV-2 Sample Inactivation Buffer

รหัสสินค้า REF. 311492

บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จ ากัด

DiaSorin S.p.A. Italy

11/5/2565

T 6500204

ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566

รฯฝชื่อชุดตรวจส ฯหรับ COVID-19 ประเภถ Automation แบบตรวจหฯ Antigen
รูปแบบกฯรใช้ไดฝบุฌลฯกรถฯงกฯรแพถฝ์เถ่ฯธั๊ธ (Professional Use Only)
ถี่โด้รับกฯรอธุญฯตให้พลิต/ธ ฯเข้ฯ จฯกส ฯธักงฯธฌณะกรรนกฯรอฯหฯรและฝฯ