PerBPOM No. 2 Tahun 2022 mengatur Tentang Pelaporan apa?
Kuis Traceability Management - Manajemen Kemamputelusuran

Quiz
•
Professional Development
•
Professional Development
•
Easy

Lutfianto Lutfi
Used 2+ times
FREE Resource
10 questions
Show all answers
1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Tentang Pedagang Besar Farmasi
Kegiatan Industri Farmasi dan Pedagang Besar Farmasi
Cara distribusi Alat kesehatan yang baik
Pedoman teknis Cara distribusi Alat kesehatan yang baik
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Apa kepanjangan dari PAK di dalam manajemen kemamputelusuran?
Penyalur Alat Kendaraan
Penyalur Alat Kesehatan
Prosedur Alat Kesehatan
Pendistribusian Alat Kesehatan
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Di bawah ini yang merupakan prosedure untuk pendokumentasian manajemen kemamputelusuran yaitu . . .
Judul dan sifat harus dinyatakan dengan jelas,
Dokumen harus disetujui, ditandatangani, dan diberi tanggal oleh orang yang kompeten.
Dokumen harus dirancang, disiapkan, ditinjau, dan didistribusikan dengan baik.
Pemilik dokumen harus memastikan bahwa semua aspek manajemen dokumentasi dan catatan tercantum dalam bentuk SOP dan WI.
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Pada persyaratan umum manajemen kemamputelusuran salah satunya jika dokumentasi di tangani dengan metode pemrosesan data elektronik siapa yang bisa melihat dokumen tersebut?
Siapa saja boleh melihat
Manager
Hanya orang yang berwenang yang bisa melihat
Supervisor
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Dalam persyaratan umum manajemen kemamputelusuran khusus untuk produk obat, tim QA atau APJ membuat laporan rutin PBF ke badan pemerintah setempat, di bawah ini yang termasuk badan pemerintan unyuk melaporkan rutin PBF yaitu?
Kementrian kesehatan
Rumah sakit
Dokter spesialist
Klinin tertentu
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Pada pelaporan ke BPOM produk Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Obat-Obat Tertentu wajib disampaikan secara berkala dalam waktu berapa lama?
setiap 4 (empat) kali dalam 2 (blan) bulan paling lambat tanggal 5 (lima) bulan berikutnya.
setiap 3 (tiga) kali dalam 1 (satu) bulan paling lambat tanggal 10 (sepuluh) bulan berikutnya.
setiap 2 (dua) kali dalam 1 (satu) bulan paling lambat tanggal 7 (tujuh) bulan berikutnya.
setiap 1 (satu) kali dalam 1 (satu) bulan paling lambat tanggal 10 (sepuluh) bulan berikutnya.
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 5 pts
Pada catatan aktivitas pelabelan dan pengemasan, di bawah ini yang termasuk catatan yang harus di jaga yaitu . .
Material label dan desain label.
Dokumentasi pemeriksaan dan peninjauan pelabelan dan bahan kemasan untuk kesesuaian dengan spesifikasi yang telah dibuat.
Keputusan akhir untuk pelulusan produk jadi setelah aktivitas pelabelan dan pengemasan kembali.
Semua jawaban benar
Create a free account and access millions of resources
Similar Resources on Wayground
10 questions
Review TKMRPI I

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Pengenalan ISO 9001

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Training Awareness ISO 9001:2015

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Post-Test QC 7 Tools dan 8 Step QCC

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Quiz Manajemen dan Organisasi

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Manajemen Risiko Terintegrasi

Quiz
•
Professional Development
15 questions
Pre Test Product Knowledge Chocolate Glaze & Axellaz Vla

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Awareness of ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 & ISO 45001:2018

Quiz
•
Professional Development
Popular Resources on Wayground
25 questions
Equations of Circles

Quiz
•
10th - 11th Grade
30 questions
Week 5 Memory Builder 1 (Multiplication and Division Facts)

Quiz
•
9th Grade
33 questions
Unit 3 Summative - Summer School: Immune System

Quiz
•
10th Grade
10 questions
Writing and Identifying Ratios Practice

Quiz
•
5th - 6th Grade
36 questions
Prime and Composite Numbers

Quiz
•
5th Grade
14 questions
Exterior and Interior angles of Polygons

Quiz
•
8th Grade
37 questions
Camp Re-cap Week 1 (no regression)

Quiz
•
9th - 12th Grade
46 questions
Biology Semester 1 Review

Quiz
•
10th Grade