Kuis Traceability Management - Manajemen Kemamputelusuran

PerBPOM No. 2 Tahun 2022 mengatur Tentang Pelaporan apa?

• Tentang Pedagang Besar Farmasi

• Kegiatan Industri Farmasi dan Pedagang Besar Farmasi

• Cara distribusi Alat kesehatan yang baik

• Pedoman teknis Cara distribusi Alat kesehatan yang baik

Apa kepanjangan dari PAK di dalam manajemen kemamputelusuran?

• Penyalur Alat Kendaraan

• Penyalur Alat Kesehatan

• Prosedur Alat Kesehatan

• Pendistribusian Alat Kesehatan

Di bawah ini yang merupakan prosedure untuk pendokumentasian manajemen kemamputelusuran yaitu . . .

• Judul dan sifat harus dinyatakan dengan jelas,

• Dokumen harus disetujui, ditandatangani, dan diberi tanggal oleh orang yang kompeten.

• Dokumen harus dirancang, disiapkan, ditinjau, dan didistribusikan dengan baik.

• Pemilik dokumen harus memastikan bahwa semua aspek manajemen dokumentasi dan catatan tercantum dalam bentuk SOP dan WI.

Pada persyaratan umum manajemen kemamputelusuran salah satunya jika dokumentasi di tangani dengan metode pemrosesan data elektronik siapa yang bisa melihat dokumen tersebut?

• Siapa saja boleh melihat

• Manager

• Hanya orang yang berwenang yang bisa melihat

• Supervisor

Dalam persyaratan umum manajemen kemamputelusuran khusus untuk produk obat, tim QA atau APJ membuat laporan rutin PBF ke badan pemerintah setempat, di bawah ini yang termasuk badan pemerintan unyuk melaporkan rutin PBF yaitu?

• Kementrian kesehatan

• Rumah sakit

• Dokter spesialist

• Klinin tertentu

Pada pelaporan ke BPOM produk Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Obat-Obat Tertentu wajib disampaikan secara berkala dalam waktu berapa lama?

• setiap 4 (empat) kali dalam 2 (blan) bulan paling lambat tanggal 5 (lima) bulan berikutnya.

• setiap 3 (tiga) kali dalam 1 (satu) bulan paling lambat tanggal 10 (sepuluh) bulan berikutnya.

• setiap 2 (dua) kali dalam 1 (satu) bulan paling lambat tanggal 7 (tujuh) bulan berikutnya.

• setiap 1 (satu) kali dalam 1 (satu) bulan paling lambat tanggal 10 (sepuluh) bulan berikutnya.

Pada catatan aktivitas pelabelan dan pengemasan, di bawah ini yang termasuk catatan yang harus di jaga yaitu . .

• Material label dan desain label.

• Dokumentasi pemeriksaan dan peninjauan pelabelan dan bahan kemasan untuk kesesuaian dengan spesifikasi yang telah dibuat.

• Keputusan akhir untuk pelulusan produk jadi setelah aktivitas pelabelan dan pengemasan kembali.

• Semua jawaban benar

Dalam Prosedur untuk Penelusuran dan Identifikasi Produk, disitu adanya penerimaan produk, di bawah ini yang merupakan cara penerimaan produk yang tepat yaitu . . .

• Produk diidentifikasi pada saat penerimaan. Harus ada daftar pemasok yang disetujui/ produsen.

• Nomor bets pemasok/ produsen/ nomor seri dan tanggal kadaluwarsa/ diproduksi dari produk yang diimpor dijaga sepanjang langkah proses.

• Nomor kode material dialokasikan dan dipelihara untuk setiap produk yang diimpor. Keterlacakan produk dicatat dalam sistem.

• Semua jawaban benar

Semua pesanan pelanggan akan di ambil oleh DKSH Wicaksana CCC (pusat pemesanan) dan transfer pesanan secara apa?

• Cash di tempat

• COD

• Elektronik ke SCM secara sistem

• E-money

Istilah nama lain dar pengeluaran produk yaitu . . .

• Collective picking slip

• Collective parking slip

• Collective painting slip

• Colective printing slip