ALCOA CCEA y Gestión de la historia clínica.

CASO 1

La Auxiliar de Logística debe sacar la fotocopia de la Cédula de los sujetos, pero está ocupada, le pide el favor a Don Juanito. Después antes de llevar la documentación al Investigador Le pone el Sello de Fiel copia del Original y su GCP.

Su conducta es:

• a. Apropiada

• b. Inapropiada

CASO 2

La Investigadora A estaba atendiendo en visita presencial a un sujeto, pero olvidó su clave de MetricsMed y se bloqueó. Como el sujeto tenía afán y ella quiso agilizar; le pidió el favor a La investigadora B que le prestara su usuario para registrar la nota. Ella es muy cuidadosa con los datos obtenidos durante la atención; poniendo especial atención en que los datos tomados se entiendan y no tengan errores, lo registra en el orden ocurrido y justo en el momento de evaluación de cada dato es registrado en el documento fuente.

Que principio de ALCOA ha violado:

• a. Atribuible

• b. Legible

• c. Contemporáneo

• d. Original

• e. Accurate - Preciso

CASO 3

A las 7:59AM, la Bacterióloga tenía 5 muestras de caso ILI ordenadas, pero como tenía una reunión con el Dr. Reynales a las 8:00AM. Decidió hacer pasar a cada paciente rápido, le tomó la muestra y escribe hora y características de toma de muestra en el LOG y diligenciará Metricsmed una vez se haya desocupado de la reunión.

Su conducta es:

• a. Apropiada

• b. Inapropiada

CASO 4

En la sede de Bogotá estamos entusiastas por el cumplir y superar las metas de reclutamiento, por lo tanto la Coordinadora decide hacer una reunión con los investigadores. Les indica que deben seguir la estrategia que ella creo; Se agendarán 10 sujetos al día para que los atienda cada médico; pero no quiere sacrificar la calidad de los consentimientos informados. Para asegurarnos que cada campo quede diligenciado al llegar los 2 testigos de la mañana hará firmar de una vez los 10 CI de cada investigador, y les tomará la firma del médico antes de entregárselos. Ya el único dato faltante es el nombre del sujeto y sus datos. Se agilizará muchísimo el proceso.

Su conducta es:

• Apropiada

• Inapropiada

CASO 5

Una Investigadora el día Lunes habla de manera telefónica con un sujeto, quien le comenta que le diagnosticaron hipertensión Arterial y le iniciaron Losartan 50 mg cada 24 horas. Sin embargo ella contestó el teléfono de eventos adversos durante una visita presencial y decide registrar el evento al terminar la consulta. Sin embargo como había tantas llamadas y visitas lo Olvida y lo registra el día Martes al llegar a Caimed.

Que principio está violando:

• a. Atribuible

• b. Legible

• c. Contemporáneo

• d. Original

• e. Accurate - Preciso