Sediaan Solid

1.      Seorang operator sedang melakukan setting awal pecetakan tablet Thiamazole 10 mg, hasil pemeriksaan QC diketahui nilai friabilitas TMS. Penyebab dari masalah tersebut adalah? Apakah bahan tambahan yang kurang pada masa tablet tersebut?

•  

  Terlalu banyak pengisi

•   Persentase pengikat yang digunakan kurang

•   Anti adherent tidak sesuai

• Masa granul terlalu kering

Bagian QC di industri farmasi sedang melakukan pemeriksaan produk antara tablet inti ondansetron 4 mg. salah satu parameter yang diuji adalah keseragaman sediaan. Jenis keseragaman sediaan apa yang harus dilakukan?   

• Keseragaman kandungan

• Keragaman bobot

• Keseragaman bentuk

• Keseragaman ukuran

Suatu industri melakukan uji disolusi terhadap kapsul obat copy, dengan prosedur disolusi gabungan dari hasil disolusi didapatkan presentasi sebesar 79, 81, 83, 86, 89, 91. Menurut USP nilai tidak kurang dari 75% (Q). bagaimana kesimpulan dari uji tersebut?

• Tidak memenuhi syarat karena terdapat 1 yang di bawah 80

• Tidak memenuhi syarat karena rata-rata % Q < 85%

• Tidak memenuhi syarat karena terdapat 4 yang dibawah 90

• Tidak memenuhi syarat karena hanya 1 yang diatas 90

Apoteker bagian penelitian dan pengembangan sebuah industri farmasi akan membuat sediaan clopidogrel tablet. Hasil evaluasi granul diperoleh data sebagai berikut: Carr’s index 16% dan sudut istirahat 28°. Apa metode pembuatan tablet yang tepat?

• Granulasi terpisah

• Granulasi kering

• Granulasi basah

• Kempa langsung

Bagian pengawasan mutu di industri farmasi melakukan uji kerapuhan tablet natrium  diklofenak  50 mg dengan  bobot  tablet 200 mg. Data berat 20 tablet sebelum pengujian  4050 mg. Setelah pengujian bobot menjadi 4000 mg. Berapa %kerapuhan tablet tersebut ?

• 1,01

• 1,23

• 1,25

• 2,5

Suatu industry melakukan IPC, salah satunya untuk memeriksa waktu hancur tablet. Tablet diletakkan dalam 6 lubang lalu dihitung waktu hancurnya. Apa nama alat yang digunakan ?

• Hardness tester

• Disintegrator tester

• Friability tester

• Alat tipe paddle

Solusi untuk mengatasi permasalah pada tablet tersebut adalah...

• poles permukaan punch dan die

• regranulasi

• mengurangu konsentrasi pengikat

• menambahkan jumlah lubrikan

    Seorang Apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu industri farmasi akan merancang formula sediaan tablet kunyah antasida dengan komposisi bahan tambahan manitol, PVP, Crospovidon, Sucralose, Mg Stearat. Apakah bahan tambahan yang berfungsi sebagai pemanis dalam formula ?

• Manitol

• PVP

• Cerospovidon

• Sukralose

Apoteker di bagian RnD suatu Industri farmasi sedang melakukan evaluasi sediaan tablet immediate release yang sedang dikembangkan. Kesimpulan dari hasil pengujian tersebut adalah ? Hasil pengujian waktu hancur tablet sebagai berikut:

• Tablet memenuhi persyaratan waktu hancur

• Pengujian dilakukan ke tahap 2 karena 1 tablet tidak memenuhi persyaratan

• Tablet tidak memenuhi persyaratan waktu hancur

• Lakukan pengujian terhadap 6 tablet lainnya

Suatu industri ingin melakukan pengukuran kadar tablet amoxicilin 500mg dengan metode spektrofotometri  UV-Vis. Diketahui bobot rata rata tablet Amoxicillin 660 mg dengan kadar 85% dari bobot rata-rata.  Berapakah % kadar amoxicilin?

• 108%

• 112%

• 115%

• 120%