Trwałość

Okres odpowiedzialności producenta wynosi

a) 6 miesiecy

b) 1 rok

c) 3 lata

d) 6 lat

• A

• B

• C

• D

Profil uwalniania substancji leczniczej w warunkach in vitro to

a) Graficzne przedstawienie zmian ilości uwolnionej substancji leczniczej w kilku punktach czasowych

b) Graficzne przedstawienie zmian ilości uwolnionej substancji leczniczej w jednym punkcie czasowym

c) Graficzne przedstawienie zmian stężenia leku w surowicy krwi w kilku punktach czasowych

d) Graficzne przedstawienie zmian stężenia leku w surowicy krwi w jednym punkcie czasowym

• A

• B

• C

• D

Dokumentem, który określa cechy produktu leczniczego, jakie muszą być zachowane w czasie okresu jego

ważności jest

a) Specyfikacja

b) Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

c) Karta charakterystyki

d) Ulotka informacyjna dołączona do opakowania leku

• A

• B

• C

• D

Długoterminowe badania trwałości prowadzi się w warunkach

a) 25 ± 2°C, 60± 5% RH

b) 21± 2°C, 45± 5% RH

c) 30± 2°C, 65± 5% RH

d) 30± 2°C, 70± 5% RH

• A

• B

• C

• D

Wykonując kontrolę jakości kapsułek żelatynowych miękkich można pominąć badanie

a) Czystości mikrobiologicznej

b) Czasu rozpadu

c) Dostępności farmaceutycznej

d) Jednolitości masy kapsułek

• A

• B

• C

• D

Łańcuch dostaw produktów leczniczych to

a) Wszystkie działania dotyczące przemieszczania się leku od wytwórcy do odbiorcy końcowego/pacjenta

b) Wszystkie działania dotyczące przemieszczania się leku w obrębie hurtowni farmaceutycznej

c) Wszystkie działania dotyczące dystrybucji produktu leczniczego do apteki

d) Wszystkie działania dotyczące przemieszczania się leku wewnątrz szpitala

• A

• B

• C

• D