SOAL FARMASI SITI GABENA PANDINGAN

Industri farmasi akan membuat obat penurun demam bagi bayi setelah imunisasi. Bentuk sediaan apa yang cocok?

• Drops

• Eliksir

• Sirup

• Tablet

Answer explanation

Keuntungan sediaan drops:

Sangat baik untuk pemberian

dosis kecil

• Memberi kemudahan dalam pemberian, khususnya pada bayi yang belum dapat menelan dengan baik

• Obat lebih mudah diabsorpsi

Dosis, warna, rasa, bau dapat

diatur

Mengurangi risiko iritasi lambung

Sebuah industri farmasi ingin mengembangkan obat herbal terstandar dari ekstrak meniran sebagai immunomodulator menjadi fitofarmaka. Oleh sebab itu, dibutuhkan pengujian lanjutan untuk registrasi ke BPOM. Pengujian apa yang diperlukan?

• Uji praklinis

• Uji klinis

• Uji toksisitas

• Uji mikrobiologi

Answer explanation

Golongan obat tradisional

Jamu terbukti keamanan dan khasiat

• Obat herbal terstandar→ harus melalui uji praklinis Fitofarmaka→ harus melalui

uji praklinis dan uji klinis

Industri akan membuat tablet pyrazinamide HCI dengan formula

Pyrazinamid 500

Ludipress 134

kalidon Cl 12

Tartrazine qs

Aerosil 200 3.5

Dari bahan tersebut manakah yang berfungsi sebagai pelicin?

• Pyrazinamid

• Ludipress

• Aerosil 200

• Tartrazine

Answer explanation

Aerosil 200 berfungsi sebagai pelicin

Seorang apoteker akan melakukan pemesanan antibiotik yang baru beredar di pasaran. Penentuan PBF yang menyediakan antibiotik tersebut dilakukan berdasarkan

• Lokasi PBF

• Jarak dari PBF dan apotek

• Diskon

• Ketersediaan produk

Answer explanation

Kriteria pemilihan PBF atau distributor sediaan farmasi oleh apotek dilakukan berdasarkan pertimbangan legalitas, kompetitif, ketersediaan dan kepercayaan dalam hal kualitas obat yang dipesan, kecepatan dan ketepatan waktu pengiriman

Industri farmasi akan membuat tablet azitromisin 250 mg menggunakan azitromisin dihidrat. Bobot molekul azitromisin adalah 749,02 g/mol dan bobot molekul azitromisin dihidrat adalah 785,02 g/mol. Berapa berat tablet azitromisin dihidrat yang diperlukan?

• 250mg

• 282,01

• 262.01mg

• 278mg

Answer explanation

Bobot azitromisin

---

BM azitromisin

=Bobot azitromisin dihidrat

---

BM azitromisin dihidrat

Bobot azitromisin dihidrat

=250 mg x 785,02 g/mol

---

749,02 g/mol

=262,01mg

Sebuah industri ingin menambahkan indikasi baru pada suatu sediaan yang telah lama diedarkan. Industri harus melakukan registrasi ...

• Registrasi obat baru

• Registrasi obat copy

• Registrasi ulang

• Registrasi variasi mayor

Answer explanation

Penambahan indikasi baru tergolong variasi mayor.

Bagian gudang menerima bahan baku zat aktif sebanyak 9 wadah. Setiap wadah berberat 5 kg. Bagian QC akan melakukan pengujian. Berapa banyak sampel yang diambil untuk diuji?

• 2 wadah

• 3 wadah

• 4 wadah

• 5 wadah

Answer explanation

Jumlah sampel yang diambil

= √n+1

= √9+1

= 4

Industri farmasi ingin

mengembangkan produk steril prokain HCI 1% untuk pasien dewasa sebanyak 100 mL. Nilai ekuivalensi NaCl adalah 0,2 dan dibutuhkan NaCl dalam jumlah tertentu. Berapa jumlah NaCl yang ditimbang?

• 0,4gram

• 0,5gram

• 0.6gram

• 0,7gram

Answer explanation

Isotonis → 0,9 g/100 mL = 0,9 g NaCl

Prokain HCI →1% x 100 mL- 1 g =1 g

prokain HCI ekuivalen dengan 0,2 g NaCl

NaCl yang dibutuhkan

= 0,9 g-0,2 g

= 0,7 gram

Sebuah industri X telah memproduksi betametason secara rutin dan telah dipasarkan, tetapi belum pernah melakukan validasi. Industri tersebut akan melakukan validasi pada sejumlah bets. Apakah jenis validasi yang dilakukan?

• Validasi konkuren

• Validasi retrospektif

• Validasi prospektif

• Kualifikasi operasional

Answer explanation

• Validasi konkuren: dilakukan dalam kondisi khusus, jika tidak bisa validasi sebelum produksi rutin

• Validasi retrospektif: berdasarkan riwayat produk (sudah tidak dilakukan lagi)

• Validasi prospektif: 3 bets berurutan sebelum produksi rutin

Industri farmasi akan

memproduksi obat tetes mata kloramfenikol dengan menggunakan bentuk garamnya. Tujuan penggunaan bentuk garam adalah ...

• Meningkatkan efektivitas

• Menutupi bau yang tidak enak

• Menutupi rasa yang tidak enak

• Meningkatkan kelarutan

Answer explanation

Kloramfenikol tidak dapat larut dalam air sehingga digunakan bentuk garamnya (kloramfenikol ester hemisuksinat natrium) untuk meningkatkan kelarutan jika ingin dibuat sediaan, terutama obat tetes.