Chuyên đề Quản lý kinh tế part 2

Đặc điểm của chuỗi nhà thuốc GPP, ngoại trừ

• Do doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chính doanh nghiệp trực tiếp kinh doanh dưới sự uỷ quyền của các chủ nhà thuốc GPP

• Hoạt động theo hệ thống chất lượng thống nhất của doanh nghiệp

• Gồm các nhà thuốc đạt chuẩn GPP

• Do doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chính doanh nghiệp thành lập

Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là

• Cao đẳng dược / 02 năm

• Đại học dược / 03 năm

• Đại học dược /02 năm

• Trung cấp dươc / 02 năm

   Điểm chuẩn đối với mục 5.1.5 có hồ sơ nhân viên là 1 điểm.Trường hợp nhà thuốc có 2 nhân viên, nhưng 1 bộ hồ sơ nhân viên bị thiếu giấy khám sức khoẻ. Điểm đạt cho mục này là

• 0,5 điểm

• 1 điểm

• Không chấp nhận

•   0 điểm

Trường hợp đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở có đăng kí kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, nếu cơ sở cần phải gửi báo cáo khắc phục thì SYT có văn bản yêu cầu khắc phục gửi đến cơ sở trong vòng

• 20 ngày ( kể từ ngày SYT nhận được văn bản báo cáo khắc phục, SYT đánh giá kết quả )

• 15 ngày

• 5 ngày ( SYT gửi văn bản yêu cầu khắc phục )

• 10 ngày

So với thuốc bác sĩ kê trong đơn thì thuốc thay thế chỉ được khác về

• Hàm lượng

• Tên thuốc

• Dạng bào chế

• Đường dùng

  Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề dược cần có sự tham gia của

• Viện kiểm nghiệm trung ương

• Bộ trưởng BYT

• Đại diện hội về dược

• Chủ tịch uỷ ban nhân dân quận / huyện

Nhà thuốc GPP không được dùng bao bì ra lẻ thuốc sau

• Bao gói cứng, có nút kín

• Bao gói nguyên của nhà sản xuất

•   Bao gói kín khí

• Có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác

Cơ sở bán lẻ được kết luận là không đáp ứng GPP khi điểm

• Từ 90% số điểm và mắc 01 lỗi không chấp nhận

• Dưới 90% số điểm

• Trên 80% và không mắc lỗi không chấp nhận

• Từ 80% - dưới 90% số điểm và không mắc lỗi không chấp nhận

SYT thành lập đoàn đánh giá đáp ứng GPP

•   Trong 05 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

• Trong 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ

• Trong 15 ngày kể từ ngày thông báo cho cơ sở

•   Trong 05 ngày kể từ ngày nhận được đơn

Trường hợp đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở có đăng kí kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, nếu điểm của cơ sở đạt 90 % số điểm và không mắc lỗi không chấp nhận thì SYT

• Cấp giấy GPP trong vòng 10 ngày

• Cấp giấy GPP trong vòng 20 ngày

• Không cấp giấy GPP

• Có văn bản yêu cầu khắc phục gửi đến cơ sở trong vòng 15 ngày.