Pre Test Pendahuluan Obat Bahan Alam

Persyaratan obat/obat tradisional :

• Aman, berkhasiat, bermanfaat

• Aman, berkhasiat, bermutu

• Berkhasiat, bermanfaat, bermutu

• Tidak memberikan efek samping

Manfaat obat, kecuali untuk keperluan :

• Diagnosis

• Kuratif

• Rehabilitatif

• Produktif

Bahan alam berkhasiat yang sudah dikeringkan dan belum diolah disebut :

• Fraksi

• Simplisia

• Isolat

• Mineral

Bukan Obat Tradisional :

• Berasal dari hewan

• Mengandung Active Pharmaceutical Ingredient

• Digunakan secara turun temurun

• Memiliki efek farmakologis

Obat yang khasiat dan keamanan diperoleh melalui pengetahuan empiris :

• Jamu

• OHT

• Fitofarmaka

• Obat Kuasi

Obat Herbal Terstandar :

• Obat yang mengandung efek farmakologi ringan

• khasiat dan keamanan dibuktikan melalui uji klinis

• khasiat dan keamanan dibuktikan secara empiris

• khasiat dan keamanan dibuktikan melalui uji preklinik

Nomor Izin Edar Obat Tradisional :

• Menyatakan tanggal kedaluwarsa produk

• Bukti sah obat telah terdaftar di BPOM

• Bukti sah obat telah terdaftar di Kementrian Kesehatan

• Diperoleh dari uji stabilita dipercepat

Merupakan logo produk :

• Fitofarmaka

• OHT

• Jamu

• Obat Bebas

Kelebihan Obat Tradisional, kecuali :

• Efek samping minimal

• Bahan mudah didapat

• Dapat dikombinasikan dengan BKO

• Reaksi lebih lambat, tetapi bersifat konstruktif

Khasiat obat tradisional dapat dibuktikan secara / melalui :

• Uji Klinis, Uji Preklinis, Empiris

• Uji Toksisitas, Uji Klinis, Empiris

• Uji Preklinis, Uji Toksisitas, Uji Klinis

• Uji Klinis, Uji Farmakodinamis, Uji Toksisitas