Quiz 1-Pre 23 Oct 23

Di bawah ini yang merupakan contoh penerapan ATTRIBUTABLE yang benar, adalah.....

• Mengganti bentuk paraf/tandatangan tanpa mendaftarkan paraf tersebut
• Menulis Paraf yang tidak terdaftar dan/atau Tanpa adanya Keterangan Lain
• Menulis Identitas pada Catatan Menggunakan Paraf/Tanda Tangan dan Inisial / Nama yang terdaftar, disertai Tanggal.
• Menulis Paraf atau Identitas Orang Lain

Yang tidak boleh dilakukan pada perekaman data elektronic sesuai prinsip ATTRIBUTABLE adalah.....

• MELAKUKAN PENGGANTIAN PASSWORD SECARA BERKALA
• LOG IN KE DALAM SISTEM MENGGUNAKAN AKUN PRIBADI
• LOGIN KE DALAM SISTEM MENGGUNAKAN AKUN MILIK ORANG LAIN / AKUN BERSAMA
• MELAPORKAN KETIDAKSESUAIAN KEPADA ADMINISTRATOR / YANG BERWENANG

Yang seharusnya tidak dilakukan dalam penerapan prinsip LEGIBLE adalah.....

• SAAT KOREKSI MENGGUNAKAN CAIRAN PENGHAPUS ATAU MENIMPA DATA
• MEMBUAT TRUE COPY DAN ARCHIVE/BACK UP UNTUK DATA YANG DIKHAWATIRKAN AKAN MENGHILANG SELAMA PENYIMPANAN
• MENGGUNAKAN TINTA PERMANEN BERKUALITAS BAIK (BERWARNA BIRU)
• SAAT KOREKSI TIDAK MENGHILANGKAN INFORMASI SEBELUMNYA

Berikut merupakan tujuan dari PRINSIP BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI, kecuali.....

• Memperkecil risiko ketidakjelasan
• Menghindari kontaminasi silang
• Memudahkan pembersihan
• Memperbaiki estetika

Fasilitas produksi produk pharma dan produk herbal HARUS terpisah

• Benar
• Salah

Berikut adalah tujuan penggunaan LAF untuk penimbangan bahan, kecuali...

• Dapat melindungi personil dari serbuk yang berterbangan
• Supaya tidak diganggu personil lain
• Alat dapat mengalirkan udara bersih secara terus menerus pada area kerja
• Melindungi bahan dari kontaminasi

"Ketidaksesuaian terhadap standar CPOB, prosedur, spesifikasi, atau terhadap persyaratan yang ditetapkan" merupakan pengertian dari.....

• Temuan
• Observasi
• Penyimpangan
• Tunjangan Kesejahteraan

Elon menemukan suatu penyimpangan, namun Elon tidak mau membuat laporan Penyimpangan karena menganggap penyimpangan adalah aib dan memilih untuk menyelesaikannya sendiri. Apakah sikap Elon benar?

• Benar
• Salah

Yang bukan merupakan sumber Penyimpangan adalah.....

• Produk Makloon
• Kalibrasi dan kualifikasi
• Kecelakaan Kerja
• Bahan baku dan kemas

Definisi dari LINE CLEARANCE yang paling tepat adalah.....

• Pembersihan jalur produksi
• Persiapan jalur produksi
• Pemastian jalur produksi telah siap digunakan baik dari segi kebersihan maupun kesiapan produksi
• Pemastian jalur produksi telah siap digunakan dari segi kebersihan