AREA DE CONTROL DE CALIDAD

¿Cómo define Control de Calidad?

• es una herramienta de estandarización que se aplica a los distintos productos y/o servicios que comercializa una empresa

• es una herramienta que te ayuda a manejar todos los detalles con facilidad y satisfacer los intereses de las partes que componen tu organización,

• se enfocan en establecer buenos procesos para producir productos con la calidad ya incorporada

• Todas las anteriores

ventajas que ofrece una industria farmacéutica que cuenta con un área de Control de Calidad

• Establecer y mantener un estado de control

  Facilitar la mejora continúa identificando e implementando las mejoras necesarias

• • Reducción del índice de defectos en los productos.

• Las pérdidas económicas por la aparición de merma se minimizan.

• Todas las anteriores

¿Cuáles son las áreas qué conforman el Control de Calidad de una industria farmacéutica?

• • - Producción

  • - Salud ocupacional

  • - Recursos humanos

• • - Intendencia

  • - Dirección general

  • - Gerencia

  • - Recursos humanos

• • - Calidad y normativa GMP

  • - Trazabilidad del producto

  • - Productividad

  • - Mantenimiento predictivo y seguridad

  • - Farmacovigilancia

• • - Vigilancia

  • - Productividad

  • - Farmacovigilancia

  • - Salud ocupacional

importancia de que la industria farmacéutica cuente con un área de Control de Calidad.

Responsabilidades del área de Control de Calidad dentro de la industria química farmacéutica.

• • - Manejar las relaciones con los colaboradores.

  • -Mejorar los departamentos que conforman la empresa. -Gestionar la satisfacción laboral.

• • - Revisa y autoriza los expedientes de producto para su registro ante la Secretaría de Salud.

  • - Autoriza los protocolos de transferencia y de estabilidad. - Producción.

  • -Autoriza las órdenes maestras de fabricación y acondicionamiento.

  • -Asegura que los productos hayan sido fabricados en cumplimiento con las BPF y normatividad aplicable.

• • - Administrar los beneficios para empleados.

  • -Manejar la nómina y compensación.

  • -Mantener el plan de negocios

• • - Autoriza los protocolos de transferencia y de estabilidad.

  • -Producción.

  • -Manejar la nómina y compensación.

  • -Mantener el plan de negocios

Pasos que se siguen para la realización de análisis en el Laboratorio de Control de Calidad, para un jarabe con principio activo de efecto expectorante.

• • - PH

  • - Trazabilidad

  • - Friabilidad

• • - Dureza

  • - Trazabilidad

  • - Peso variable

• • - control microbiológico

  • - PH

  • -Pureza

  • - Estabilidad

  • - Cuantificación del principio activo

¿qué se entiende por especificaciones para una materia prima?

• todo material que se extrae de la naturaleza y que, después de pasar por un proceso de transformación

• Es un documento que contiene una serie de requisitos que debe cumplor un producto

• se emplea para producir bienes de consumo, productos o energía

Fuentes confiables que utilizan los laboratorios farmacéuticos para el análisis de materias primas.

• NOM-059-SSA1-2015

• FEUM

• PNO

• Todas las anteriores

Compromiso tienen los laboratorios farmacéuticos para con la sociedad.

• A) Garantizar la fabricación y el suministro de fármacos en hospitales y farmacias, investigar un medicamento o vacuna.

• B) Impulsar a las farmacias comunitarias con la finalidad de mejorar su servicios, calidad y promoción apegándose en cada paso a un protocolo de dispensación ético y confiable

• C) Tener grandes beneficios económicos.

• D) A y C

¿Qué se entiende por certificación de un laboratorio farmacéutico y qué importancia tiene para los consumidores que un laboratorio cuente con alguna certificación?