Webinar 2802

Ada berapa klausul dalam CPOB 2018?

• 12

• 11

• 10

• 9

Istilah yang dipergunakan untuk membuktikan bahwa peralatan yang dipakai sudah memenuhi persyaratan dalam CPOB disebut:

• Kualifikasi

• Kalibrasi

• Validasi

• Semua benar

Istilah yang dipergunakan untuk membuktikan bahwa suatu proses yang dilaksanakan sudah memenuhi persyaratan dalam CPOB disebut:

• Kualifikasi

• Kalibrasi

• Validasi

• Semua salah

Istilah yang dipergunakan untuk membuktikan bahwa suatu alat ukur yang dipakai sudah sesuai dengan standard yang diakui secara internasional disebut:

• Kualifikasi

• Kalibrasi

• Validasi

• Semua salah

Berikut adalah hal-hal yang perlu dijalankan yang sesuai dengan prinsip CPOB:

• Bekerja sesuai dengan prosedur

• Mengisi dokumen sesuai dengan keadaan sebenarnya

• Tulis saat pelaksanaan

• Semua Benar

Sistem HVAC pada ruang produksi di desain untuk melindungi?

• Personil

• Produk

• Lingkungan

• Semua Benar

Berikut ini adalah contoh-contoh dokumen yang dipersyaratkan dalam CPOB:

• SOP/Protap

• Protokol & Laporan

• Formulir/Checklist

• Semua benar

Berikut adalah struktur organisasi yang diperyaratkan untuk bagian QA/QC:

• Melapor pada Direktur Produksi

• Melapor pada Komisaris Perusahaan

• Independen

• Semua salah

Berikut ini adalah beberapa pendekatan Validasi Proses dalam CPOB 2018, kecuali?

• Validasi Konkuren

• Validasi Retrospektif

• Vakudasi proses pendekatan Hibrida

• Verifikasi Proses On-going selama siklus hidup produk

Yang bukan merupakan sarana pendukung yang dipersyaratkan dalam CPOB adalah sebagai berikut:

• Kantin

• Ruang Gowning dan Toilet

• Ruang Produksi

• Sistem HVAC