UAS FTS Obat Alam

Suatu obat tradisional yang beredar di pasaran harus dipastikan mutu, keamanan dan khasiatnya. Siapakah yang melakukan evaluasi mutu, keamanan, dan khasiat pada produk obat tradisional tersebut?

• Kementerian Kesehatan

• BPJS Kesehatan

• Badan POM

• Dinas Kesehatan Provinsi

Suatu obat bahan alam yang beredar di Indonesia harus memenuhi ketentuan khusus. Apakah yang harus dimiliki oleh obat tradisional yang akan diedarkan tersebut?

• Sertifikat CPOTB

• Izin edar

• Nomor izin produksi

• Sertifikat halal

Dalam melaksanakan tugasnya, apakah peran penting dari Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik?

• Pengawasan iklan

• Distribusi produk

• Pemasaran produk

• Evaluasi mutu, keamanan, dan khasiat produk

Apa yang dilarang untuk digunakan dalam obat tradisional?

• Tumbuhan dan hewan yang dilindungi

• Bahan kimia obat yang bersifat iritan

• Narkotika atau psikotropika

• Semua jawaban benar

Apa syarat untuk penggunaan bahan pengawet dalam obat tradisional?

• Serbuk dengan bahan baku simplisia tidak boleh mengandung pengawet

• Semua jawaban salah

• Sediaan yang diperbolehkan mengandung pengawet adalah serbuk dengan bahan baku ekstrak

• Pengawet boleh digunakan tanpa batasan

Pelaku usaha yang akan mendaftarkan produknya wajib melakukan registrasi melalui Portal DJP Online. Apa yang dilakukan jika Konfirmasi Status Wajib Pajak (KSWP) dinyatakan tidak valid?

• Membayar biaya PNBP 50%

• Semua jawaban benar

• Mengajukan surat permohonan ke Dit. Registrasi OTSKK

• Menghubungi Kantor Pajak terdekat

Apa yang dilakukan dalam prosedur registrasi produk obat tradisional?

• Mengisi formulir registrasi pendaftaran akun via online

• Semua jawaban benar

• Mengirimkan dokumen hardcopy ke BPOM

• Membayar biaya registrasi di tempat

Apa yang dimaksud dengan identifikasi dalam penerapan 2D Barcode BPOM?

• Metode untuk mengecek status pajak

• Metode untuk memverifikasi legalitas Obat dan Makanan berbasis Izin Edar

• Metode untuk menelusuri nomor bets produk

• Semua jawaban benar

Seorang TVF yang berkerja di Industri Obat Tardisional akan mendaftarkan produk yang dibuatnya. Siapakah yang memberikan ijin kepada IOT tersebut?

• Direktur Jendral

• Ka. Dinkes Provinsi

• Ka. Dinkes Kabupaten

• MUI

Nomor Registrasi Obat Tradisional terdiri dari 2 huruf dan 9 angka. Apakah arti dari angka ke-1 dan 2 pada urutan tersebut?

• Jenis atau macam yang ke berapa

• Menunjukkan sediaan

• Tahun didaftarkan

• Status produsen