Metodología: Tipos de estudios

Según la siguiente definición: “Utiliza entre 100-300 pacientes voluntarios. Suelen ser estudios no controlados y generalmente tiene una duración de dos años. Su principal objetivo es evaluar el mecanismo de acción, establecer la relación dosis/ respuesta y los efectos adversos”.

¿De qué fase del ensayo clínico estaríamos hablando?

• Fase I

• Fase II

• Fase III

• Fase IV

Se realizó un estudio para determinar los factores de riesgo para la mortalidad por enfermedades coronarias isquémicas en hombres del Reino Unido. Se tomo una muestra de 18,000 sujetos, los cuales eran empleados públicos de Londres. Al comienzo de la investigación se determinaron las exposiciones a través de un cuestionario y de pruebas de laboratorio. Los participantes fueron seguidos hasta determinar la causa de su muerte obtenida a través de certificados de defunción.

¿Qué tipo de estudio han aplicado estos investigadores?

• Estudio descriptivo

• Estudio de Casos y Controles

• Estudio de Cohortes

• Estudio transversal

Se pretende estimar la efectividad de la vacuna antigripal según el criterio de selección en la toma de frotis.  Para ello se decide llevar a cabo un estudio con 909 sujetos confirmados para gripe, y con 732 sujetos negativos para gripe, en las temporadas 2020-2021 a 2021-2022 en Navarra. La efectividad ajustada de la vacuna se estimó incluyendo todos los frotis de pacientes con síndrome gripal y seleccionando sólo los dos primeros por médico y semana.

¿Qué tipo de estudio han aplicado estos investigadores?

• Serie de casos

• Estudio de cohortes

• Estudio de caso-control

• Ensayo clinico aleatorizado y controlado

La vía de la interleucina-23 está implicada genética y biológicamente en la patogénesis de la enfermedad de Crohn. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab, en pacientes con enfermedad de Crohn. Para ello se reclutaron pacientes en 36 centros de referencia de Norteamérica, Europa y el sudeste asiático. Los pacientes elegibles tenían entre 18 y 75 años, con un diagnóstico de enfermedad de Crohn de al menos 3 meses, evaluados como enfermedad de Crohn de moderada a grave en el cribado, con úlceras mucosas en el íleon o el colon, o ambos, y un Índice Endoscópico de Gravedad de la Enfermedad de Crohn (CDEIS) de al menos 7 en la ileocolonoscopia puntuada por un lector central enmascarado. Los pacientes recibieron por vía intravenosa 200 mg de risankizumab, 600 mg de risankizumab o placebo, en las semanas 0, 4 y 8. ¿Qué tipo de estudio han aplicado estos investigadores?

• Ensayo clínico no controlado

• Ensayo clínico aleatorizado y controlado

• Estudio de caso-control

• Estudio de cohortes

Se desea llevar a cabo un estudio para determinar los factores de riesgo de infección intrahospitalaria en pacientes críticos atendidos en el Hospital del Niño, de diciembre 2017 a diciembre 2018. Un total de 49 pacientes fueron los que desarrollaron infección intrahospitalaria durante su estancia, y 50 pacientes los que no desarrollaron infección. Se excluyó a pacientes que presentaron infección desde su ingreso y los atendidos fuera del tiempo establecido de estudio.

¿Qué tipo de estudio es?

• Estudio de cohortes

• Series de casos

• Estudio descriptivo

• Estudio de caso-control

Se ha descrito previamente que en aquellos pacientes con ventilación mecánica invasiva prolongada (IMV), hacer una traqueotomía (TQT) contribuiría a mejorar la gestión de las vías respiratorias y evitar complicaciones; sin embargo, sigue siendo controvertido cuál sería el mejor momento para su realización. Hemos realizado un estudio en pacientes que necesitaron TQT. Se agruparon como "TQT temprana" antes del séptimo día de ventilación y "TQT tardía" a los que se hicieron después del séptimo día. Se evaluaron los días de estancia en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), tiempo de ventilación y tiempo transcurrido hasta la decanulación.

¿Qué tipo de estudio es?

• Caso clínico

• Series de casos

• Estudio de cohortes

• Estudio trasnversal

El CPT-11 (irinotecán) es un derivado semisintético de la camptotecina y ejerce su actividad inhibiendo la topoisomerasa I del ADN. Los criterios de elegibilidad incluían cáncer de páncreas avanzado no tratado con quimioterapia. El CPT-11 se administró en infusión i.v. de 30 minutos a una dosis de 350 mg/m2 diluida en 250 ml de solución salina normal cada 3 semanas. Treinta y cuatro pacientes elegibles se inscribieron en el estudio, treinta y dos de ellos fueron evaluados, y tres lograron respuestas parciales (9%; IC 95% = 3%-25%). La duración de la respuesta fue de 7,2, 7,5 y 7,8 meses, respectivamente. Trece pacientes no presentaron cambios, catorce pacientes presentaron enfermedad progresiva y dos presentaron enfermedad progresiva temprana. La mediana de la duración de la supervivencia de todos los pacientes tratados fue de 5,2 meses. Las principales toxicidades (CTC grado>3) fueron diarrea, leucocitopenia, astenia, náuseas y vómitos. Estas toxicidades fueron reversibles y manejables con antieméticos y agentes antidiarreicos profilácticos o curativos. ¿En qué fase está el ensayo clínico?

• Fase I

• Fase II

• Fase III

• Fase IV

Muchos adultos mayores no alcanzan las ingestas recomendadas de calcio y existe cierta preocupación sobre el posible impacto de este hecho en la salud ósea. El objetivo de este trabajo fue examinar las pruebas de estudios de cohortes sobre la relación entre la ingesta de calcio y el cambio en la densidad mineral ósea en adultos mayores. Las fuentes de datos incluyeron Ovid, Medline, Embase y PubMed. La búsqueda final se realizó en febrero de 2023. Se incluyeron estudios de cohortes sobre la ingesta de calcio en participantes de >50 años con un cambio en la DMO durante ≥1 año como resultado. ¿Qué tipo de estudio se ha llevado a cabo?

• Revisión bibliográfica

• Revisión sistemática

• Meta-análisis

Estudio que recogió datos auto informados de usuarios adultos de la aplicación para teléfonos móviles COVID Symptom Study, con el objetivo de identificar los factores de riesgo de infección por SARS-CoV-2 tras la vacunación y describir las características de la enfermedad tras la vacunación. Para el análisis de los factores de riesgo, ciertos pacientes recibieron una primera o segunda dosis de una vacuna COVID-19 entre el 8 de diciembre de 2020 y el 4 de julio de 2021; tenían una prueba COVID-19 positiva al menos 14 días después de su primera vacunación (pero antes de la segunda; casos 1) o una prueba positiva al menos 7 días después de su segunda vacunación (casos 2); y no tenían una prueba positiva antes de la vacunación. Se seleccionaron otro grupo de pacientes (que tampoco habían dado positivo en la prueba del SRAS-CoV-2 antes de la vacunación): usuarios que declararon una prueba negativa al menos 14 días después de su primera vacunación, pero antes de la segunda. Estos pacientes fueron emparejados entre sí para poder ser comparados, ¿de qué tipo de estudio estamos hablando?

• Estudio de cohortes

• Estudio de caso-control

• Ensayo clínico en Fase III

• Ensayo clínico en Fase IV

Se está fomentando que desde atención primaria se implementen enfoques multiprofesionales de gestión de enfermedades crónicas para la depresión. Se emprendió este estudio para identificar y evaluar la calidad de diferentes protocolos que prueban las intervenciones de gestión de la depresión en atención primaria y para determinar si estas intervenciones o protocolos, mejoran la recuperación. Para ello se llevaron a cabo búsquedas en Medline y en la librería Cochrane. Finalmente 11 estudios cumplieron todos los criterios de inclusión, y 10 se realizaron en los EE.UU. La mayoría se centró en el cumplimiento del tratamiento antidepresivo. Ocho ensayos informaron un aumento en la proporción de pacientes recuperados a favor del grupo de intervención, pero no tuvieron en cuenta las tasas de deserción que oscilaron entre el 5% y el 50%. Para el desarrollo de este estudio se tuvo en cuenta, en todo momento, las normas PRISMA. Finalmente se determinó que las intervenciones a nivel del sistema implementadas en los EE.UU. con pacientes dispuestos a tomar medicación antidepresiva conducen a un modesto aumento de la recuperación de la depresión. ¿Qué tipo de estudio han llevado a cabo los investigadores?

• Revisión bibliográfica

• Revisión sistemática

• Meta-análisis