VALIDACION DE PROCESOS

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Professional Development

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 2 pts

Acción que demuestra, en forma documentada, que un proceso, equipo, material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos

Validacion

Calificación

Registro de proceso

Ninguna de las anteriores

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 2 pts

Acción de demostrar que cualquier instalación, sistema y equipo, trabaja correctamente y conduce a la obtención de resultados esperados

Validación

Mantenimiento Preventivo

Calificación

Ninguna de las anteriores

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 2 pts

¿Cuántos enfoques de Validación existen?

1

1 + 1

3

1 + 3

4.

MULTIPLE SELECT QUESTION

45 sec • 5 pts

De las siguientes opciones, Marque cuales son niveles de validación según DIGEMID

Métodos de limpieza y sanitización

Métodos analíticos

Procesos de producción

Procesos de almacenamiento y distribución

Procesos de empaque

5.

MATCH QUESTION

1 min • 3 pts

Relaciona los siguientes conceptos

Recopilación de datos de lotes antiguos

Validación Prospectiva

Realizado a productos heredados

Validación Concurrente

Realizado a productos nuevos

Validación Retrospectiva

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 2 pts

Un parámetro de proceso cuya variabilidad tiene un impacto en un atributo de calidad crítico y, por lo tanto, debe monitorearse o controlarse para garantizar que el proceso produzca la calidad deseada.

PARAMETRO CRITICO DE PROCESO

ATRIBUTO CRITICO DE CALIDAD

A y B

Ninguna de las anteriores

7.

CATEGORIZE QUESTION

3 mins • 4 pts

Organice estas opciones en las categorías correctas

Groups:

(a) Parámetro Critico de Proceso

,

(b) Atributo Critico de Calidad

Disolucion

Temperatura de sellado

Temperatura de secado

Hermeticidad

Dureza

Tiempo de secado

Velocidad de compresión

Humedad

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