VALIDACION DE PROCESOS
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GESLIN CHAVEZ
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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 2 pts
Acción que demuestra, en forma documentada, que un proceso, equipo, material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos
Validacion
Calificación
Registro de proceso
Ninguna de las anteriores
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 2 pts
Acción de demostrar que cualquier instalación, sistema y equipo, trabaja correctamente y conduce a la obtención de resultados esperados
Validación
Mantenimiento Preventivo
Calificación
Ninguna de las anteriores
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 2 pts
¿Cuántos enfoques de Validación existen?
1
1 + 1
3
1 + 3
4.
MULTIPLE SELECT QUESTION
45 sec • 5 pts
De las siguientes opciones, Marque cuales son niveles de validación según DIGEMID
Métodos de limpieza y sanitización
Métodos analíticos
Procesos de producción
Procesos de almacenamiento y distribución
Procesos de empaque
5.
MATCH QUESTION
1 min • 3 pts
Relaciona los siguientes conceptos
Realizado a productos nuevos
Validación Concurrente
Realizado a productos heredados
Validación Retrospectiva
Recopilación de datos de lotes antiguos
Validación Prospectiva
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 2 pts
Un parámetro de proceso cuya variabilidad tiene un impacto en un atributo de calidad crítico y, por lo tanto, debe monitorearse o controlarse para garantizar que el proceso produzca la calidad deseada.
PARAMETRO CRITICO DE PROCESO
ATRIBUTO CRITICO DE CALIDAD
A y B
Ninguna de las anteriores
7.
CATEGORIZE QUESTION
3 mins • 4 pts
Organice estas opciones en las categorías correctas
Groups:
(a) Parámetro Critico de Proceso
,
(b) Atributo Critico de Calidad
Hermeticidad
Dureza
Humedad
Disolucion
Velocidad de compresión
Temperatura de sellado
Temperatura de secado
Tiempo de secado
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