Biotoknologi Farmasi TM 14 dan 15

Produk biosimillar sudah memiliki regulasi di Indonesia. Tertuang pada regulasi apakah tentang produk biosimillar?

• Peraturan Kepala BPOM RI No 16 Tahun 2014

• Peraturan Kepala BPOM RI No 17 Tahun 2015

• Peraturan Kepala BPOM RI No 18 Tahun 2016

Contoh produk biosimilar yang berfungsi mengatasi anemia adalah?

• Follitropins

• Epoentin

• Filgastrim

Berikut ini adalah keuntungan dari pembuatan produk biosimilar, yaitu?

• lebih murah dibandingkan dengan obat generik

• proses produksinya mudah

• lebih tepat sasaran dan efektif

Pengujian microcolorimetry termasuk pada parameter pengujian apa?

• imuno-kimia

• fisika-kimia

• aktivitas biologis

Produk biosimillar yang memiliki efek terapi untuk mencegah terjadi ovarium adalah?

• Fusion protein

• Filgastrim

• Follitropins

Lembaga yang mengatur regulasi produk biosimillar secara global adalah?

• Batan

• Bpom

• Ema

Apa saja aspek utama yang dilakukan untuk melakukan pembuktian kemiripan obat biosimillar dengan obat originatornya?

• karakteristik mutu dan uji klinis

• uji non klinis dan uji klinis

• uji aktivitas biologi dan uji keamanan

Produk biosimillar yang digunakan untuk megatasi kanker adalah?

• Follitropins

• Filgastrim

• Epoentin

Berasal dari apakah produk biosimillar?

• bahan biologis seperti bakteri

• bahan biologi seperti senyawa karbohidrat

Setelah DNS rekombinan disisipkan pada bakteri, maka apakah yang terjadi?

• Bakteri mengalami proses regenerasi sel

• Bakteri mengalami replikasi DNA

• Bakteri mengalami mutasi DNA