Remed FI XII

1.       Tujuan penerapan sistem manajemen mutu adalah .....kecuali

• a.       Mengoptimalkan kinerja karyawan
• b.      Meningkatkan image perusahaan
• c.       Menghasilkan produk yang murah
• d.      Meningkatkan kepercayaan masyarakat

2.       Standar mutu yang diterapkan di industri farmasi

• a.       CPOB
• b.      CPOTB
• c.       CPKB
• d.      CPPKRTB

3.       Standar internasional sistem manajemen mutu

• a.       ISO 14001
• b.      Sistem jaminan halal
• c.       CPOB
• d.      ISO 9001

4.       Tujuan dilakukannya pengujian di tiap tahap proses yang kritis/penting pada produksi obat adalah .....KECUALI

• a.       Menghindari pemborosan biaya
• b.      Memastikan bahan dan produk senantiasa memenuhi spesifikasi
• c.       Mengetahui secara dini jika terjadi ketidaksesuaian
• d.      Menghemat jumlah karyawan

5.       Penerapan sistem mutu pada aspek sanitasi dan hygiene misalnya .....kecuali

• a.       Membuang alat/mesin yang sudah rusak
• b.      Membersihkan alat setelah digunakan
• c.       Mencuci tangan sebelum masuk ruang produksi
• d.      Karyawan yang sedang sakit infeksi dilarang bekerja di area produksi

6.       Penerapan sistem mutu terkait bangunan dan fasilitas…KECUALI

• a.       Terletak di area bebas banjir
• b.      Jauh dari sumber pencemaran
• c.       Dekat dengan jalan raya
• d.      Bangunan dicat menggunakan cat tahan cuaca

7.       Untuk mendukung dihasilkannya produk yang bermutu, maka peralatan yang digunakan harus .....kecuali

• a.       Desain sesuai tujuan penggunaan
• b.      Harganya mahal
• c.       Mudah dibersihkan
• d.      Terbuat dari bahan yang tahan karat/korosi

8.       Untuk mengoptimalkan kinerja personil/karyawan, maka perlu dilakukan .....

• a.       Setiap personil tidak menerapkan hygiene yang baik
• b.      Pelatihan secara berkala
• c. Pulang jam kerja lebih awal
• d.      Kenaikan gaji

9.       Aspek produksi sesuai ketentuan CPOB misalnya .....

• a.       Proses produksi tidak mengikuti prosedur yang telah ditetapkan
• b.      Proses pengolahan 2 produk yang berbeda boleh dilakukan di ruangan yang sama
• c.       Bahan dan produk disimpan tanpa identitas yang jelas
• d.      Bahan dan produk dilindungi dari resiko kontaminasi dan kontaminasi silang

10.   Penanganan dokumen yang baik menurut CPOB misalnya .....kecuali

• a.       Selalu diperbaharui
• b.      Catatan terkait produksi harus disimpan minimal 1 th setelah kadaluarsa produk
• c.       Catatan pengolahan batch langsung dibuang begitu produksi selesai dilakukan
• d.      Hendaklah didesain, disiapkan, dikaji dan didistribusikan dengan cermat