GxP 173-200

173. Жануарлардың созылмалы уыттылығын зерттегенде қандай көрсеткіштер талданады?

• a)   Тек жануарлардың дене салмағының өзгеруі.

• a)   Жасалған антиденелердің мөлшері.

• a)   Тірі қалу, дене салмағының артуы, тамақтану, мінез-құлық, физиологиялық және гематологиялық көрсеткіштер.

• a)   Заттың фармакокинетикасы мен фармакодинамикасын бағалау.

174. Дәрілік заттың канцерогенділігін бағалау кезінде не зерттеледі?

• a)   Жануарлардың дене салмағының өсуіне әсері.

• Созылмалы эксперимент кезінде тәжірибелік жануарларда ісіктердің дамуы

• a)   Препараттың аллергиялық реакцияларды тудыру қабілеті.

• Жүрек-тамыр жүйесіндегі өзгерістер

175. Дәрілік заттардың иммунотоксикалық әсерін зерттеу кезінде қанша доза деңгейі қолданылады?

• Бір доза деңгейі

•    Екі доза деңгейі.

•   Үш доза деңгейі.

• Ең төменгі және максималды доза.

176. Дәрілік заттың аллергендік әсерін зерттеу кезінде қандай критерийлер бағаланады?

• a)   Дене салмағы мен қандағы қант деңгейінің өзгеруі.

• a)   Иммундық кешенді реакция және анафилактикалық шок.

• a)   Репродуктивті жүйеге әсері.

• a)   Бауыр ферменттерінің деңгейін бағалау.

177. Эмбриотоксикалық әсерді бағалау кезінде шекті доза қалай анықталады?

• a)   Ұрықтың 50% дамуының кешігуі байқалатын доза.

• a)   Әйелдердің өліміне және интоксикация белгілеріне әкелмейтін доза.

• a)   Жемістегі құрылымдық өзгерістерді тудыратын ең аз доза.

• a)   Ұрықтың өліміне әкелетін ең жоғары доза.

178. Кеміргіштердегі доминантты өлімші мутацияларды сынау кезінде доза қалай анықталады?

• a)   10 еселік емдік доза қолданылады.

• a)   DL50-ге баламалы доза қолданылады.

• a)   Доза канцерогенділігін алдыңғы зерттеулер негізінде анықталады.

• a)   Ең аз тиімді доза қолданылады.

179. Тышқандардың созылмалы уыттылығын тексеру кезінде препаратты енгізудің қандай кезеңі қолданылады?

• a)   Кем дегенде 12 ай.

• a)   Кем дегенде 18 ай.

• a)   Кем дегенде 6 ай.

• a)   1 айдан аспайды.

180. Канцерогенділігін тексеру кезінде міндетті гистологиялық зерттеуден қандай мүшелер мен тіндер өтеді?

• a)   Ісіктерден зардап шеккен органдар ғана.

• a)   Макроскопиялық өзгерістердің болуына қарамастан барлық органдар мен тіндер.

• a)   Тек лимфа түйіндері мен бауыр.

• a)   Асқорыту жүйесінің мүшелері.

181. Қандай препараттар канцерогендік сынауды қажет етпейді?

• Ересектердегі қатерлі ісіктерді емдеу үшін қолданылатын препараттар үшін.

•   Педиатрияда қолданылатын препараттар үшін.

• Ұзақ уақыт бойы қолданылған препараттар үшін.

• Косметологияда қолданылатын препараттар үшін.

182. Дәрілік заттардың жедел уыттылығы клиникаға дейінгі зерттеудің қай кезеңінде зерттеледі?

• a)   Алғашқы фармакологиялық зерттеу сатысында.

• a)   Фармакокинетикасын зерттегеннен кейін.

• a)   Барлық токсикологиялық зерттеулердің соңында.

• a)   Клиникаға дейінгі зерттеулердің өте ерте сатысында.