AEMPS primera parte

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

¿Cuáles son los Departamentos más relevantes en la AEMPS

Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Departamento de Inspección y Control

Departamento de Medicamentos de Uso Humano y Departamento de Medicamentos Veterinarios

Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Departamento de Medicamentos Veterinarios, Departamento de Inspección y Control y Departamento de Productos Sanitarios

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

¿Dónde se realizan las gestiones de comercio exterior de medicamentos?

En el Ministerio de Sanidad

En el Departamento de Medicamentos de Uso Humano

En el Ministerio Exterior

En el Departamento de Inspección y Control

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

¿Qué Departamento gestiona las inspecciones de farmacovigilancia?

La División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia

El Departamento de Inspección y Control

El Ministerio de Sanidad

La División de evaluación clínica de medicamentos

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

El Comité Técnico de Inspección

Coordina en materia de inspección para homogeneizar criterios y actuaciones inspectoras de los Servicios de Inspección a nivel nacional

El Departamento de Inspección y Control ejerce la secretaría

Capacita y mejora las competencias de los inspectores

Las tres respuestas anteriores son correctas

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

¿Es obligatorio al enviar una solicitud de autorización de un nuevo medicamento incluir una carta de presentación?

No

Sí, siempre, se llama "cover letter"

Depende del tipo de medicamento

Depende del tipo de procedimiento

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

¿Dónde se evalúa el módulo 3 de un dosier de registro de un medicamento de uso humano?

En la División de Química y Tecnología Farmacéutica

En el Departamento de Inspección y Control

En la División de Gestión de Procedimientos

En todas las divisiones del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

20 sec • 1 pt

¿Dónde se evalúan los dosieres de medicamentos de uso humano con antibióticos?

En el Departamento de Medicamentos de Uso Humano en la División de Farmacología

En la División de Gestión de Procedimientos

En la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia

En la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología

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