Turma B- PROCESSUAL 3- PIG III

Durante uma busca na literatura a respeito da eficácia de uma nova intervenção, o um pesquisador encontrou uma revisão sistemática que apresentava o Forest plot abaixo. O que significa se a linha horizontal de um estudo não cruza a linha vertical central?

• Que o estudo apresentou resultados inconsistentes com os demais e foi considerado um outlier.

• Que o estudo teve um efeito estatisticamente significativo, com o intervalo de confiança que não cruza o valor 1.

• Que os dados do estudo foram incompletos, impedindo sua inclusão na análise estatística.

• Que o estudo apresentou maior precisão estatística em comparação aos demais, independentemente do desfecho.

O Physicians' Health Study, publicado em 1989 no New England Journal of Medicine, avaliou a eficácia da aspirina na prevenção do infarto agudo do miocárdio (IAM) em homens saudáveis. Os resultados mostraram  que a Redução Absoluta do Risco (RAR) foi de 2%.

Qual é a melhor interpretação para esse resultado?

•  

  A aspirina eliminou o risco de infarto em todos os participantes.
  

• A cada 100 homens que usaram aspirina, 2 deixaram de sofrer infarto em comparação ao grupo que não usou.
  

• A aspirina reduziu o risco de infarto em 2 vezes.
  

• A cada 1.000 homens tratados com aspirina, 2 evitaram o infarto.

Uma revisão sistemática com metanálise, publicada no British Medical Journal (BMJ) em 2017, avaliou o efeito da suplementação de vitamina D na prevenção de infecções respiratórias agudas. O estudo analisou dados de 25 ensaios clínicos randomizados, envolvendo mais de 11.000 participantes de diferentes idades e regiões do mundo. A metanálise concluiu que a suplementação de vitamina D reduziu o risco de infecções respiratórias agudas, especialmente em pessoas com níveis muito baixos da vitamina no início. O odds ratio agrupado foi de 0,88 (IC 95%: 0,81–0,96).

Com base neste exemplo real, assinale a alternativa que melhor descreve o papel e a força da evidência de uma revisão sistemática com metanálise:

• É útil principalmente para estudos descritivos, pois não permite comparação entre grupos expostos e não expostos.

• Representa um nível de evidência inferior ao dos ensaios clínicos, pois depende de dados agregados

•  Permite combinar resultados de diversos estudos comparáveis para obter uma estimativa mais robusta do efeito de uma intervenção.

• Não deve ser usada para decisões clínicas, pois sintetiza estudos com metodologias diferentes.

Em relação aos principais elementos metodológicos de ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir:

1. A randomização visa distribuir aleatoriamente os participantes entre os grupos do estudo, garantindo equilíbrio das características e reduzindo viés de seleção.

2. O pareamento é uma estratégia que busca equilibrar características relevantes entre os grupos, alocando pares de participantes com perfis semelhantes em grupos distintos.

3. O uso de placebo é importante em ensaios clínicos porque permite controlar o efeito psicológico da intervenção e comparar os resultados com um grupo que não recebe o tratamento ativo.

4. A validade interna de um estudo é comprometida quando os participantes não representam a população-alvo, dificultando a generalização dos resultados.

• Apenas as afirmativas 1 e 3 estão corretas.

• Apenas as afirmativas 2 e 4 estão corretas.

• As afirmativas 2 e 3 estão corretas, e a afirmativa 4 está incorreta por se referir à validade externa.

• As afirmativas 1, 2 e 3 estão corretas; a afirmativa 4 está incorreta, pois descreve limitação da validade externa, e não interna.

Em uma meta-análise, o gráfico de floresta (forest plot) é uma representação gráfica que sintetiza os efeitos de diferentes estudos. Com base nesse tipo de gráfico, assinale a alternativa correta:

• O diamante ao final do gráfico representa a média ponderada dos valores de p obtidos em cada estudo incluído, indicando a probabilidade global de erro tipo I.

• As linhas horizontais conectadas aos quadrados são utilizadas para indicar o intervalo interquartil dos dados de cada estudo, revelando a variabilidade interna dos participantes.

• Quando a linha horizontal de um estudo não cruza a linha vertical de nulidade (ex.: RR ou OR = 1), isso indica que o efeito observado nesse estudo é estatisticamente significativo ao nível de 95%.

• O tamanho do quadrado de cada estudo é proporcional à sua precisão estatística e à homogeneidade dos desfechos em relação aos demais estudos incluídos, e não ao seu peso na análise.