Pre-Test CPOB Batch 9 (8 Juli 2025)

Tindakan apa yang perlu dilakukan jika ditemukan penyimpangan selama proses produksi?

• A. Mengabaikan selama kualitas produk masih sesuai

• B. Langsung melapor kepada atasan dan membuat laporan NCP

• C. Mempercepat proses untuk menutupi kesalahan

• D. Menunggu hingga supervisor menyadari kesalahan

Apa risiko utama dari produk LASA (Look Alike Sound Alike)?

• A. Tidak dapat dibedakan dari sisi warna

• B. Menimbulkan kesalahan dalam pemberian obat karena kemiripan nama/penampilan

• C. Tidak berpengaruh pada proses produksi

• D. Hanya menyebabkan gangguan penyimpanan

Operator produksi mengisi batch record setelah kegiatan selesai dilakukan. Karena lupa membawa pulpen, ia mencatat semua data pada kertas terpisah dan kemudian menyalinnya ke dokumen resmi di akhir shift. Apa masalah utama dalam praktik ini?

• A. Data tidak terbaca jelas

• B. Terlalu banyak tulisan tangan

• C. Potensi ketidaksesuaian waktu pencatatan dengan kejadian aktual

• D. Kurangnya pelatihan operator

Berikut ini bukan prinsip dari ALCOA dalam data integrity adalah...

• A. Accurate

• B. Consistent

• C. Original

• D. Editable

Apa fungsi utama dari checklist Line Clearance?

• A. Mengatur jadwal shift operator

• B. Mencegah kehilangan bahan baku

• C. Verifikasi kebersihan, kesiapan alat, dan pencegahan kontaminasi silang

• D. Menghitung jumlah produk yang akan diproduksi

Apa yang dimaksud dengan Clean Holding Time?

• A. Waktu maksimal alat boleh digunakan

• B. Waktu dari alat digunakan hingga dibersihkan

• C. Waktu dari alat dibersihkan hingga digunakan kembali

• D. Waktu yang dibutuhkan untuk proses pembersihan alat

Sumber kontaminasi yang terbesar dalam proses produksi yaitu :

• A. Peralatan

• B. Manusia

• C. Bahan baku

• D. Lingkungan

Apa tujuan utama dari Good Documentation Practice (GDP)?

• A. Menambah pekerjaan staf laboratorium

• B. Membuat laporan terlihat rapi

• C. Memastikan dokumentasi akurat, konsisten, dan dapat ditelusuri

• D. Mengurangi penggunaan kertas

Salah satu penyebab utama Cross Contamination adalah:

• A. Penandaan yang salah

• B. Proses dokumentasi yang terlambat

• C. Penggunaan alat tanpa pembersihan sempurna dari produk sebelumnya

• D. Terlalu cepatnya proses produksi

Pada saat pemeriksaan akhir pencetakan tablet oleh di IPC ditemukan robekan sarung tangan yang ikut tercetak. Apa yang harus dilakukan terhadap tablet yang sudah selesai cetak tersebut?

• A. Tablet ditolak

• B. Tablet dimusnahkan

• C. Tablet disortir 100%

• D. Tablet diluluskan