QUIZ TIME

1. Yang merupakan regulasi CPOTB adalah

• Per BPOM No. 25 Tahun 2021

• Per BPOM No. 14 Tahun 2022

• a dan b benar

• a dan b salah

2. Masa berlaku sertifikat CPOTB bertahap adalah

• 5 tahun

• 5 tahun/tahap (dapat diperpanjang maksimal 3x)

• 3 tahun/tahap (dapat diperpanjang maksimal 5x)

• 3 tahun/tahap (dapat diperpanjang maksimal 3x)

3. Yang merupakan regulasi CPOTB bertahap adalah

• Per BPOM No. 25 Tahun 2020

• Per BPOM No. 14 Tahun 2021

• a dan b benar

• a dan b salah

4. Yang tidak termasuk aspek CPOTB tahap II adalah

• Sistem mutu

• Bangunan-Fasilitas

• Produksi

• Pengawasan Mutu

5. Aspek Audit persetujuan pemasok harus dipenuhi pada CPOTB

• Tahap I

• Tahap II

• Tahap III

• Full Aspek

6. Pengaturan higiene masuk ke Aspek

• Sistem mutu

• Personalia

• Peralatan

• Bangunan-Fasilitas

7. Pilih jawaban yang benar dari pernyataan di bawah ini

• Sarana produksi COD PT NHI sudah mendapatkan sertifikat CPOTB tahap II

• Sarana produksi Kapsul PT NHI sudah mendapatkan sertifikat CPOTB full aspek

• Sarana produksi serbuk oral PT NHI sudah mendapatkan sertifikat CPOTB tahap II

• Sarana produksi serbuk COL PT NHI sudah mendapatkan sertifikat CPOTB full aspek

8. Suatu proses sistematis untuk melakukan penilaian, pengendalian, komunikasi dan pengkajian risiko terhadap mutu obat tradisional merupakan pengertian dari

• Pengkajian Mutu Produk (PMP)

• Manajemen Risiko Mutu (MRM)

• Pengendalian perubahan

• SMIOT

9. Yang merupakan personel kunci dari pilihan di bawah ini adalah

• Produksi, QA, Warehouse

• QA, QC, Prodev

• QA, QC, Produksi

• Produksi, QC, Prodev

10. Pengendalian kebersihan terhadap proses produksi, termasuk bangunan, peralatan dan penanganan bahan produk merupakan definisi dari

• Sanitasi

• Higiene

• Kontaminasi

• Kontaminan