Revisão tecnologia dos medicamentos 1vc

Qual é a definição correta de "fármaco"?

• Qualquer substância que cura uma doença.
• A substância ativa com propriedades farmacológicas.
• O produto final vendido na farmácia.
• Um tratamento que não envolve substâncias químicas, como a acupuntura.

Answer explanation

Um fármaco é o princípio ativo, a substância química com efeito terapêutico, que será usada para formular um medicamento.

O que é um "medicamento"?

• Apenas substâncias de origem vegetal.
• Um produto farmacêutico final que contém o fármaco e excipientes.
• Um sinônimo para qualquer tipo de terapia.
• A molécula química isolada em laboratório.

Answer explanation

Medicamento é a forma final do produto, pronto para uso, contendo o princípio ativo (fármaco) e outras substâncias (excipientes).

Qual das opções a seguir pode ser considerada um "remédio", mas não um "medicamento"?

• Um comprimido de paracetamol.
• Um xarope para tosse.
• Uma injeção de antibiótico.
• Um chá de camomila para acalmar.

Answer explanation

Remédio é um conceito amplo que inclui qualquer cuidado para aliviar um mal-estar. Um chá é um remédio, mas não é um medicamento, pois não passou por todo o processo de desenvolvimento e registro industrial.

Qual é o objetivo principal da Fase I dos testes clínicos?

• Avaliar a eficácia do medicamento em milhares de pacientes.
• Testar a segurança e a dosagem em um pequeno grupo de voluntários sadios.
• Comparar o novo medicamento com tratamentos já existentes.
• Monitorar reações adversas raras após a comercialização.

Answer explanation

A Fase I é o primeiro estudo em humanos e foca primariamente em avaliar a segurança do novo fármaco e determinar a faixa de dosagem segura.

Em qual fase dos testes clínicos o medicamento é administrado a um grupo maior de pacientes (centenas) para avaliar sua eficácia e continuar monitorando a segurança?

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Answer explanation

A Fase II expande o estudo para pacientes com a doença-alvo, buscando os primeiros indícios de eficácia e coletando mais dados de segurança.

Um excipiente adicionado a um comprimido para aumentar seu volume e peso, facilitando a produção, é chamado de:

• Aglutinante
• Lubrificante
• Diluente
• Desintegrante

Answer explanation

Diluentes, como a lactose ou celulose, são usados para dar corpo ao comprimido quando a dose do fármaco é muito pequena.

Qual a função de um "desintegrante" em uma formulação de comprimido?

• Promover a coesão das partículas.
• Melhorar o sabor e o cheiro.
• Facilitar a quebra do comprimido em contato com líquidos.
• Reduzir o atrito durante a compressão.

Answer explanation

O desintegrante, como o amido, absorve água e incha, fazendo com que o comprimido se desfaça no estômago e libere o fármaco.

A fase de "farmacovigilância", que ocorre após o medicamento já estar no mercado, corresponde a qual etapa dos testes clínicos?

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Answer explanation

A Fase IV, ou pós-comercialização, é essencial para monitorar a segurança a longo prazo e identificar efeitos adversos raros em uma população muito maior.

O que são os estudos de pré-formulação?

• A fase de testes em animais.
• A primeira fase do desenvolvimento para caracterizar as propriedades do fármaco.
• O processo de registro na ANVISA.
• Os testes realizados em pacientes doentes na Fase II.

Answer explanation

A pré-formulação é uma etapa crucial que investiga as propriedades físico-químicas e biofarmacêuticas da molécula do fármaco para guiar o desenvolvimento da formulação.

Qual excipiente tem a função de promover a união e coesão das partículas de pó para formar o granulado de um comprimido?

• Lubrificante
• Corretivo
• Diluente
• Aglutinante

Answer explanation

O aglutinante (ou ligante), como a goma arábica ou o PVP, atua como uma "cola" para unir as partículas de pó durante a granulação.