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Worksheetsensayos clínicos - artículo
Total questions: 10
Worksheet time: 4mins
Un ensayo clínico es un estudio
observacional
descriptivo
experimental
El ensayo clínico puede ser
retrospectivo
prospectivo
ambos
Un ensayo clínico es toda investigación efectuada en seres humanos, con el fin de determinar o confirmar los efectos clínicos, farmacológicos, de uno o varios medicamentos
verdadero
falso
En la fase pre-clínica el fármaco se aplica a humanos para evaluar su eficacia
verdadero
falso
En esta fase el fármaco se aplica a una muestra pequeña de humanos (<100) para evaluar farmacocinética y toxicidad
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
En esta fase se enfoca en determinar qué tan bien funciona el fármaco, su eficacia y seguridad en una muestra de población más amplia. son multicéntricos
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
En esta fase comprende la vigilancia del fármaco luego de ser comercializado
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
Para realizar un ensayo clínico se debe contar con: (seleccione todas las que apliquen)
Aprobación por un Comité de Ética
Dinero para pagarles a los pacientes
Cumplimiento de los principios de Buenas Prácticas Clínicas
Un hospital grande
¿Cuáles de las siguientes involucran el rol de la enfermera en los estudios clínicos?
(seleccione todas las que apliquen)
Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
Análisis de los datos
Redacción del protocolo final
Obtención del consentimiento informado de los pacientes
En relación a la medicación del estudio, la enfermera, en un estudio clínico:
Indica el fármaco a administrar
Conserva, dispensa el fármaco a aplicar según el protocolo
Vigila que el investigador administre el fármaco correcto
