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WorksheetsData integrity
Total questions: 35
Worksheet time: 21mins
Une donnée ne peut exister sans sa métadonnée. Selectioner la métadonnée.
A votre avis, de quoi est fait un système informatisé ?
Personnel
Equipement informatique
Serveurs
Logiciel
Documentation
D'après vous, le papier thermique est-il un support stable dans le temps ?
Oui, c'est une donnée stable
Non ce n'est pas une donnée stable
Partage : Quelles sont vos idées ou quels sont les moyens mis en oeuvre dans vos entreprises pour stabiliser les papiers thermiques dans le temps ?
Destruction ou conservation :
Version périmée d'une procédure
Destruction
Conservation
Destruction ou conservation :
Copie Conforme d'une procédure
Destruction
Conservation
Destruction ou conservation :
Menu de la cantine
Destruction
Conservation
Destruction ou conservation :
Organigramme
Destruction
Conservation
Destruction ou conservation :
Archives d'un produit en cours de commercialisation
Destruction
Conservation
Destruction ou conservation :
Ticket de pesée
Destruction
Conservation
Si je vous dit data integrity à quoi pensez vous ?
Les données brutes concernent
Données Papiers
Données Electroniques
Le risque de perte de donnée augmente si la donnée est :
Papier
Electronique
Papier et Electronique
Aucune des réponses
Diminution du risque des erreurs humaines :
Papier
Electronique
Papier et Electronique
Aucune des réponses
Apposer son visa sur un word en le tapant sur le clavier permet d'attester une donnée
Papier
Electronique
Papier et Electronique
Aucune des réponses
L'archivage concerne les données :
Papier
Electronique
Papier et Electronique
Aucune des réponses
Les signatures doivent être validées pour les données :
Papier
Electronique
Papier et Electronique
Aucune des réponses
La vérification des données doit être effectuée pour les données :
Papiers
Electroniques
Papiers et Electroniques
Aucune des réponses
Sélectionner les données qui vous semblent être des données brutes :
Post_it
Brouillon
Impression d'un Chromatogramme depuis un système non validé
Impression d'un Chromatogramme depuis un système validé
Ticket de pesée
Sélectionner les données qui vous semblent être des données brutes :
Durées en temps
Calculs
Photographie
Annexes (document joint à un enregistrement sans lequel celui ci n'aurait pas de sens)
Première donnée Enregistrée
D'après vous le résultat est il conforme ou non conforme ?
Spécification : Moyenne > 6.0
Données brutes : 6,59 et 5,49
Conforme
Non conforme
Connaissez vous l'acronyme ALCOA,
Pourriez vous le détailler
Attribuable : Mon collègue a oublié de valider ses résultats en tant qu'opérateur, je peux signer à sa place ?
Non
Oui
Attribuable : Comment peut on rendre un document attribuable ?
Lisibilité : Que lisez-vous ?
Lisibilité : Que lisez vous ?
Contemporaines : Incubation : 30 min +/- 2, le record demande de renseigner l'heure de début et de fin. Quand renseigner l'heure de fin ?
Quand j'aurais le temp
Immédiatement, j'ajoute les 30 minutes à mon temps de départ
Je renseignerai l'heure quand j'enlèverai mes échantillons
Juste avant d'enlever mes échantillons
Le 08/01/2021, le vérificateur fait remonter à l'opérateur qu'il a oublié de dater son opération. Que doit il faire ?
Il date et vise au 08/01 en expliquant qu'il a réalisé l'action mais oublié de dater et viser
Il date et vise au 06/01/2021 date à laquelle il a fait son opération
La date est critique car il s'agit d'une fin de délai, j'ouvre une déviation
Je n'ai pas mon record / enregistrement / cahier de laboratoire à côté de moi,
J'écris sur ma main ou sur un brouillon
Je demande à quelqu'un de me l'imprimer et de me l'apporter car je ne peux pas arrêter mon activité en cours qui est critique
Je demande à quelqu'un de l'imprimer et de le remplir à ma place
Je vais chercher mon record pour écrire la donnée immédiatement dessus avant de commencer l'étape suivante
Qui est la donnée la plus précise ?
Ticket de pesée
Report du ticket sur mon record d'enregistrement
Un fichier excel doit il être validé si celui ci comprend des calculs puis une donnée brute ?
Oui
Non
Quelles sont les propositions exactes concernant la gestion des systèmes informatisés ?
Deux opérateurs peuvent utiliser le même compte
Le personnel doit être formé au système avant de pouvoir y accéder
Deux personnes peuvent utiliser le même compte si il s'agit d'un compte invité ne permettant que la lecture seule.
Les audits trails doivent être revus
Les données brutes ne sont pas archivées
Quelles sont les propositions permettant de garantir l'intégrité la plus correcte concernant les archives ?
Local des archives sous les vestiaires du laboratoire
Destruction des archives après 15 ans
Local contrôlé en terme de température et humidité
Local des archives avec accès limité par un badge
Local situé au sous sol
Je suis au laboratoire cette situation respecte t'elle le data integrity ?
Oui
Non
Auditeur ou non, nous devons tous rester attentif à notre environnement. Je viens d'entrer dans le laboratoire et je suis seule. Entourez les éléments qui vous semblent non conformes.
