WorksheetsMP1554_RA4_AEA1_Principis_bones_ pràctiques_laboratori_(BPL)
Total questions: 32
Worksheet time: 17mins
Les BPL estan regulades pel RD 2043/1994, de 14 d’octubre, assenyala les opcions que serien correctes respecte l'article 1: "Objecte": Assenyala les condicions que s'inspeccionen i verifiquen dels sistemes d'organització:
(tres correctes)
Planificació, realització i registre dels estudis dels laboratoris que ho sol·liciten
Determinar els efectes que els productes químics fan únicament sobre les persones
Difusió dels estudis dels assajos clínics
Difusió dels estudis dels assajos no clínics
Determinar els efectes que els productes químics fan sobre les persones, els animals i el medi ambient
Les BPL estan regulades pel RD 2043/1994, de 14 d’octubre, sobre la inspecció i la verificació de bones pràctiques de laboratori, assenyala les opcions que serien correctes respecte l'article 5: "Condifencialitat"
(Dues correctes)
No tindran caràcter confidencial els noms dels laboratoris subjectes a inspecció
Les autoritats competents garantiran que la informació que pugui tenir repercussions comercials i qualsevol altre tipus d'informació confidencial no es facilitarà a ningú sense excepcions
Qualsevol tipus d'informació confidencial es facilitarà únicament a la Comissió Europea
Qualsevol tipus d'informació confidencial es facilitarà únicament a la Comissió Europea,a les autoritats reguladores nacionals i a l'organisme que patrocini el laboratori o l'estudi
A Catalunya i des de l’any 1995, l’organisme encarregat de vetllar pel compliment dels principis de BPL en els estudis sobre seguretat sanitària i ambiental de medicaments, productes sanitaris i cosmètics, establerts per l’Organització per a la Cooperació i Desenvolupament Econòmic (OCDE) i la Unió Europea, és el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
CERT
FALS
Actualment la sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL només és pot fer per Internet
CERT
FALS
La manera d'identificar-se per fer els tràmits de sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL és mitjançant:
Certificat digital
IdCAT Mòbil
DNI electrònic
CLAVE
Certificat digital de representació
Els laboratoris de recerca interessats a obtenir un certificat de compliment de les BPL han de sol·licitar la inscripció al programa de verificació del compliment de les BPL de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària, que gestiona el Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris.
CERT
FALS
Els laboratoris un cop inscrits en el programa de verificació del compliment de les BPL no cal que sol·licitin periòdicament el manteniment en el programa
CERT
FALS
La sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL va dirigit als laboratoris de recerca que fan estudis no clínics de seguretat sanitària i ambiental requerits reglamentàriament a fi de registrar o autoritzar medicaments, productes sanitaris i cosmètics
CERT
FALS
La sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL s’ha de sol·licitar quan el laboratori de recerca ha completat un mínim de dos estudis, de cadascun dels àmbits per als quals sol·liciti la certificació.
CERT
FALS
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Compliment de totes les regulacions aplicables en l’àmbit de protecció i prevenció d'accidents"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Organigrama de l'equip de treball"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Ús dels EPIs adients"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Aplicació de programes de manteniment i calibratge, monitoratge, temperatura dels aparells"
(Dues correctes)
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Evitar riscos pel personal del laboratori."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Control de mostres, reactius, del funcionament correcte dels equips, dels procediments."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Obtenció de mostra amb Procediment Normalitzat de Treball."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Tècnic/a responsable"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Pla d'evacuació en cas de risc d'incendi"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Utilització de recipients i contenidors adients per cada mostra."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Seguir escrupolosament els protocols de verificació, etiquetatge, conservació i de la mostra."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Tècnic/a superior en química i salut ambiental"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Garantir la traçabilitat de la mostra."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Seguir les instruccions del PNT"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Al laboratori no es pot menjar, beure ni fumar."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Assegurar resultats de proves fiables."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Millorar la protecció de la salut humana i el medi ambient"
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Emplenar documents estandarditzats relacionats amb el PNT (formats o plantilles)."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:
"Zona d'emmagatzematge i recepció de mostres."
Personal
Equipament
Procediments
Control de qualitat
Seguretat
Confirmació mitjançant l'aportació d'evidència objectiva que s'han complert els requisits especificats
Verificació
Manteniment preventiu
Soca de control
Filtre HEPA
Gràfic de control
Conjunt d'operacions realitzades en un instrument per a evitar-ne el mal funcionament
Verificació
Manteniment preventiu
Soca de control
Filtre HEPA
Gràfic de control
Tenen com a finalitat “estudiar, gestionar i avaluar” l’estabilitat d’un procés al llarg del temps en funció de l’evolució d’una o varies variables que regeixen el procés.
Verificació
Manteniment preventiu
Soca de control
Filtre HEPA
Gràfic de control
Microorganisme utilitzat per avaluar les característiques funcionals microbianes dels medis de cultiu
Verificació
Manteniment preventiu
Soca de control
Filtre HEPA
Gràfic de control
