Wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

MP1554_RA4_AEA1_Principis_bones_ pràctiques_laboratori_(BPL)

Total questions: 32

Worksheet time: 17mins

Name
Class
Date
1.

Les BPL estan regulades pel RD 2043/1994, de 14 d’octubre, assenyala les opcions que serien correctes respecte l'article 1: "Objecte": Assenyala les condicions que s'inspeccionen i verifiquen dels sistemes d'organització:

(tres correctes)

a)

Planificació, realització i registre dels estudis dels laboratoris que ho sol·liciten

b)

Determinar els efectes que els productes químics fan únicament sobre les persones

c)

Difusió dels estudis dels assajos clínics

d)

Difusió dels estudis dels assajos no clínics

e)

Determinar els efectes que els productes químics fan sobre les persones, els animals i el medi ambient

2.

Les BPL estan regulades pel RD 2043/1994, de 14 d’octubre, sobre la inspecció i la verificació de bones pràctiques de laboratori, assenyala les opcions que serien correctes respecte l'article 5: "Condifencialitat"

(Dues correctes)

a)

No tindran caràcter confidencial els noms dels laboratoris subjectes a inspecció

b)

Les autoritats competents garantiran que la informació que pugui tenir repercussions comercials i qualsevol altre tipus d'informació confidencial no es facilitarà a ningú sense excepcions

c)

Qualsevol tipus d'informació confidencial es facilitarà únicament a la Comissió Europea

d)

Qualsevol tipus d'informació confidencial es facilitarà únicament a la Comissió Europea,a les autoritats reguladores nacionals i a l'organisme que patrocini el laboratori o l'estudi

3.

A Catalunya i des de l’any 1995, l’organisme encarregat de vetllar pel compliment dels principis de BPL en els estudis sobre seguretat sanitària i ambiental de medicaments, productes sanitaris i cosmètics, establerts per l’Organització per a la Cooperació i Desenvolupament Econòmic (OCDE) i la Unió Europea, és el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya

a)

CERT

b)

FALS

4.

Actualment la sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL només és pot fer per Internet

a)

CERT

b)

FALS

5.

La manera d'identificar-se per fer els tràmits de sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL és mitjançant:

a)

Certificat digital

b)

IdCAT Mòbil

c)

DNI electrònic

d)

CLAVE

e)

Certificat digital de representació

6.

Els laboratoris de recerca interessats a obtenir un certificat de compliment de les BPL han de sol·licitar la inscripció al programa de verificació del compliment de les BPL de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària, que gestiona el Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris.

a)

CERT

b)

FALS

7.

Els laboratoris un cop inscrits en el programa de verificació del compliment de les BPL no cal que sol·licitin periòdicament el manteniment en el programa

a)

CERT

b)

FALS

8.

La sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL va dirigit als laboratoris de recerca que fan estudis no clínics de seguretat sanitària i ambiental requerits reglamentàriament a fi de registrar o autoritzar medicaments, productes sanitaris i  cosmètics

a)

CERT

b)

FALS

9.

La sol·licitud d'inclusió en el programa de verificació del compliment de les BPL s’ha de sol·licitar quan el laboratori de recerca ha completat un mínim de dos estudis, de cadascun dels àmbits per als quals sol·liciti la certificació.

a)

CERT

b)

FALS

10.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Compliment de totes les regulacions aplicables en l’àmbit de protecció i prevenció d'accidents"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

11.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Organigrama de l'equip de treball"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

12.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Ús dels EPIs adients"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

13.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Aplicació de programes de manteniment i calibratge, monitoratge, temperatura dels aparells"

(Dues correctes)

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

14.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Evitar riscos pel personal del laboratori."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

15.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Control de mostres, reactius, del funcionament correcte dels equips, dels procediments."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

16.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Obtenció de mostra amb Procediment Normalitzat de Treball."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

17.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Tècnic/a responsable"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

18.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Pla d'evacuació en cas de risc d'incendi"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

19.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Utilització de recipients i contenidors adients per cada mostra."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

20.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Seguir escrupolosament els protocols de verificació, etiquetatge, conservació i de la mostra."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

21.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Tècnic/a superior en química i salut ambiental"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

22.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Garantir la traçabilitat de la mostra."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

23.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Seguir les instruccions del PNT"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

24.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Al laboratori no es pot menjar, beure ni fumar."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

25.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Assegurar resultats de proves fiables."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

26.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Millorar la protecció de la salut humana i el medi ambient"

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

27.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Emplenar documents estandarditzats relacionats amb el PNT (formats o plantilles)."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

28.

Les bones pràctiques del laboratori (BPL) són un conjunt de requisits obligatoris que s’apliquen en la gestió de laboratoris. Digues a quin correspon el següent requisit:

"Zona d'emmagatzematge i recepció de mostres."

a)

Personal

b)

Equipament

c)

Procediments

d)

Control de qualitat

e)

Seguretat

29.

Confirmació mitjançant l'aportació d'evidència objectiva que s'han complert els requisits especificats

a)

Verificació

b)

Manteniment preventiu

c)

Soca de control

d)

Filtre HEPA

e)

Gràfic de control

30.

Conjunt d'operacions realitzades en un instrument per a evitar-ne el mal funcionament

a)

Verificació

b)

Manteniment preventiu

c)

Soca de control

d)

Filtre HEPA

e)

Gràfic de control

31.

Tenen com a finalitat “estudiar, gestionar i avaluar” l’estabilitat d’un procés al llarg del temps en funció de l’evolució d’una o varies variables que regeixen el procés.

a)

Verificació

b)

Manteniment preventiu

c)

Soca de control

d)

Filtre HEPA

e)

Gràfic de control

32.

Microorganisme utilitzat per avaluar les característiques funcionals microbianes dels medis de cultiu

a)

Verificació

b)

Manteniment preventiu

c)

Soca de control

d)

Filtre HEPA

e)

Gràfic de control