Dalam Peraturan Kepala BPOM No. 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, secara umum registrasi obat dikategorikan menjadi ….

Hasil dari proses Pra-Registrasi disebut dengan?

Output proses registrasi disebut dengan?

Saat melakukan registrasi obat baru, industri farmasi akan mendapatkan persetujuan awal untuk melakukan produksi skala komersil sebelum memperoleh nomor izin edar produk. Apakah nama persetujuan tersebut?

Ada berapa jenis registrasi variasi?

Registrasi variasi yang sering disebut dengan kategori “do and tell” adalah ….

Registrasi variasi yang memberikan pengaruh bermakna terhadap aspek khasiat, keamanan, dan/atau mutu obat disebut dengan ….

Registrasi Variasi yang berpengaruh minimal atau tidak berpengaruh sama sekali terhadap aspek khasiat, keamanan, dan/atau mutu Obat, serta tidak mengubah informasi pada Izin Edar disebut dengan ….

Jenis registrasi variasi yang harus mendapatkan persetujuan terlebih dahulu masuk ke dalam kategori ….