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WorksheetsDinámica de Farmacovigilancia
Total questions: 18
Worksheet time: 9mins
Documento en donde se previene al profesional de salud o a los pacientes de los posibles riesgos que pueda tener un medicamento
Expediente de fabricación
Información para prescribir
Manual de Farmacovigilancia
La (a) permite la recopilación de datos sobre la seguridad de los medicamentos, lo que contribuye a la mejora continua de los productos farmacéuticos y a la actualización de las recomendaciones de uso.
Como colaborador de laboratorios Carnot puedes notificar cualquier SRAM/incidente a la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Verdadero
Falso
En los ________ ________ se observan los primeros eventos adversos del medicamento en humanos
Estudios preclinicos
Estudios clínicos
Estudios post comercialización
Son todas aquellas manifestaciones indeseables que se presenten después de la administración de un medicamento
Incidente
Sospecha de Reacción Adversa
Enfermedad
Es cualquier acontecimiento de seguridad relacionado con el uso de Dispositivos Médicos
SRAM
Incidente
Tecnovigilancia
Son los criterios mínimos para notificar a Farmacovigilancia Tecnovigilancia
Paciente identificable
Nombre del Medicamento
Sospecha de Reacción Adversa
Datos del notificador
Paciente identificable
Fecha del reporte
Sospecha de Reacción Adversa
Datos del notificador
Número de registro sanitario
Nombre del Medicamento
Sospecha de Reacción Adversa
Datos del notificador
Es la Norma Oficial Mexicana que regula la Farmacovigilancia
NOM-220-SSA1-2016
NOM-240-SSA1-2012
NOM-059-SSA1-2015
Se debe solicitar la (a) al notificador para ser contactado
Son medios de contacto de la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Se incluyen en la definición de Farmacovigilancia, excepto:
Detección
Evaluación
Creación
Comprensión
¿Quienes pueden notificar SRAM a la autoridad sanitaria? Selecciona todas las opciones correctas
Hospitales públicos y privados
La industria farmacéutica
Pacientes, consumidores y profesionales de la salud
Solo asuntos regulatorios
Son aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar un síntoma indeseable asociado a la medicación
Problemas relacionados con el uso de los medicamentos
Asistir a revisión médica de rutina
Consultar el instructivo del medicamento
Ninguna de las anteriores
Las____________ son importantes para la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia porque pueden derivar en una SRAM
Sospechas de falsificación
Falta de eficacia
La (a) es regulada por la NOM-240-SSA1-2012
Son ejemplos de problemas de seguridad relacionados con los medicamentos
Falta de eficacia, Quejas de calidad, Desviaciones
Uso en el embarazo, Sospecha de falsificación, Errores de medicación
Uso en el embarazo, Producto no conforme, falta de eficacia
Para considerar que un producto conserva un balance beneficio riesgo positivo, el riesgo debe ser__________ que el_________.
Mayor o igual, beneficio
igual, beneficio
menor, beneficio
Es considerado el acontecimiento que dio origen a la Farmacovigilancia
El desastre de la sulfanilamida
El desastre de la nimesulida
El desastre de la talidomida
