Trong các phép thử vi sinh vật, dụng cụ pha chế môi trường tốt nhất là bằng

Trong các phép thử vi sinh vật, dung dịch pha chế môi trường tốt nhất là

Tiệt trùng bằng nhiệt khô là phương pháp dùng để tiệt trùng

Tiệt trùng bằng hơi nước (nhiệt ướt) là phương pháp dùng để tiệt trùng

Phương pháp lọc được dùng để tiệt trùng các chất dễ bị

Phương pháp dùng tia bức xạ ( tia Ngoại tử - tia UV ) là phương pháp dùng để tiệt trùng

Môi trường có các chất dễ bị phá hủy bởi nhiệt, cần tiệt trùng ở

…… Được dùng nhiều nhất để tiệt trùng các buồng pha chế, tủ cấy vi sinh vật

…. Được dùng nhiều nhất để tiệt trùng dụng cụ

Phương pháp lọc được dùng để tiệt trùng các chất sẽ bị pháo hủy bởi nhiệt. Do chất lỏng chảy qua màng lọc có kích thước lỗ lọc

Các chất dễ bị phá hủy bởi nhiệt được khử trùng bằng phương pháp

Thử độ vô trùng hoặc giới hạn nhiễm khuẩn của chế phẩm là phép thử

……. Nhằm mục đích phát hiện sự có mặt của vi khuẩn, vi nấm trong các chế phẩm như dịch tiêm truyền, một số loại thuốc tiêm, thuốc tra mắt

Thử vô trùng nhầm mục đích phát hiện sự có mặt của…. trong các chế phẩm như dịch tiêm truyền, Một số loại thuốc tiêm, Thuốc tra mắt và các dụng cụ y tế mà theo tiêu chuẩn riêng cần phải vô trùng

Thử vô trùng nhằm mục đích phát hiện sự có mặt của vi khuẩn, vi nấm trong các chế phẩm TRỪ

Nguyên tắc của …. : vi sinh vật có trong chế phẩm thử sẽ phát triển trên các môi trường dinh dưỡng thích hợp, chúng làm đục môi trường lỏng tạo váng trên bề mặt hoặc lắng cặn ở đây ống nghiệm. Trên môi trường đặt vi khuẩn, vi nấm mọc thành các khuẩn lạc đặc trưng

Nguyên tắc của thử vô trùng:…. Có trong chế phẩm thử sẽ phát triển trên các môi trường dinh dưỡng thích hợp, chúng làm được môi trường lỏng tạo dáng trên bề mặt hoặc lắng cặn ở đây ống nghiệm. Trên môi trường đặc vi khuẩn, Vi nấm mọc thành các khuẩn lạc đặc trưng

Trong thử vô trùng,…… kiểm nghiệm được các thuốc có tác dụng ức chế vi sinh vật, đặc biệt là thuốc kháng sinh, nhưng đòi hỏi thiết bị tốt và điều kiện vô cùng cao

Trong thử vô trùng, dung dịch chất thử chạy qua màng lọc, các vi sinh vật được giữ lại trên màng, cấy màng lọc vào các môi trường thích hợp để phát hiện vi khuẩn, vi nấm là cách tiến hành của

Trong thử vô trùng….. có kĩ thuật đơn giản, nhưng khả năng phát hiện vi sinh vật giảm khi số lượng vi sinh vật có ít và phân phối trong một thể tích chất thử lớn. Phương pháp này không thực hiện được với các chế phẩm có tác dụng ức chế và làm chất kháng sinh

Trong thử vô trùng, chất thử được cấy trực tiếp vào các môi trường nuôi cấy thích hợp cho các vi khuẩn, vi nấm là cách tiến hành của

….. là một thử nghiệm bắt buộc cho các dược phẩm từ sản xuất đến thành phẩm không được tiệt trùng trong quá trình sản xuất

…. Nhằm mục đích xác định giới hạn tối đa của số lượng vi khuẩn hiếu khí, vi nấm có trong 1g ( hoặc 1ml ) chế phẩm thử. Đồng thời phát hiện các vi khuẩn chỉ điểm vệ sinh quy định không được có trong thuốc

Nguyên tắc của…..: Điểm số vi khuẩn hiếu khí, nấm mốc, nấm men có trong dược phẩm được thể hiện bằng các khuẩn lạc đặc trưng trên đĩa Thạch dinh dưỡng thích hợp. Căn cứ vào các đặc tính hình thái, Sinh lý, sinh hóa của từng loại vi khuẩn để xác định vi khuẩn gây bệnh

Trong phép thử giới hạn vi sinh vật, môi trường để đếm vi nấm là

Trong phép thử giới hạn vi sinh vật, môi trường Thạch Sabourad + kháng sinh để đếm

Trên môi trường Thạch nuôi cấy, hệ sợi nấm phát triển thành một khối tiết diện hình tròn hoặc gần tròn gọi là

Để đánh giá hoạt tính sinh học của thuốc và kiểm tra được sự giảm hay mất hoạt lực của chất kháng sinh, dùng phương pháp

Các chất kháng sinh có cấu trúc phức tạp hoặc thành phần có tác dụng gồm một hỗn hợp nhiều thành phần, thường phải dùng phương pháp nào để xác định hoạt lực của thuốc

Dùng…… Để biết độ nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh đối với các chất kháng sinh được thử, Và mức độ kháng thuốc của chúng. Trên cơ sở đó có thể chọn kháng sinh thích hợp cho bệnh nhân trong điều trị

….. Được xác định bằng cách so sánh khả năng ức chế của chủng vi sinh vật chỉ thị , bởi những nồng độ đã biết của kháng sinh thử ( chưa biết hoạt lực ) và nồng độ đã biết của kháng sinh chuẩn ( Đã biết rõ hoạt lực )

Trong thử nghiệm xác định hoạt lực của kháng sinh,…. là chủng vi sinh vật thuần khiết, nhạy cảm đối với một chất kháng sinh, thường được phân lập từ các bảo tàng giống quốc gia, được bảo quản trong ống đông khô hoặc trong môi trường thích hợp ở 4-10 °C

Nguyên tắc của…..: chất kháng sinh khuếch tán vào môi trường dinh dưỡng đặc Đã cấy vi sinh vật chỉ thị, tạo các bức chế vi sinh vật có đường kính tỷ lệ với logarit nồng độ tương ứng. Hoạt lực của chất thử được so sánh với chất chuẩn theo phương pháp thống kê

Để xác định hoạt lực tác dụng của chất kháng sinh, sự vô trùng, độ nhiễm Khuẩn người ta phải dùng phương pháp nào

Yêu cầu về…. của thuốc bột: một phải khô tươi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất

Cách thử chỉ tiêu….. của thuốc bột: trải một lượng bột vừa đủ thành một lớp mỏng trên một tờ giấy trắng mịn. Quan sát màu sắc bằng mắt thường, dưới ánh sáng tự nhiên

Cách cử chỉ tiêu tính chất của thuốc bột: trải một lượng bột vừa đủ thành một lớp mỏng trên một tờ giấy trắng mịn. Quan sát màu sắc bằng mắt thường,…..

Yêu cầu về….. của thuốc bột: các thuốc bột không được chứa hàm lượng nước quá 9,0 % trừ chỉ dẫn khác

Yêu cầu về độ âm của thuốc bột: các thuốc bột không được chứa hàm lượng…. Quá 9,0% trừ chỉ dẫn khác

Rây số 250 có cỡ mắt rây

…… Đạt tiêu chuẩn về độ mịn nếu: khi quy định dùng một dây để xác định cỡ thì không được có dưới 97% khối lượng thuốc qua được cỡ rây đó

thuốc bột đạt tiêu chuẩn về ….. nếu : khi quy định dùng một rây để xác định cỡ bột thì không được có dưới 97 % khối lượng thuốc bột qua được cỡ rây đó

Khi dùng một rây Để xác định cỡ bột, thuốc bột đạt tiêu chuẩn độ mịn nếu

Những thuốc bột không quy định thử….. thì phải thử độ đồng đều khối lượng

Những thuốc bột không quy định thử độ đồng đều hàm lượng thì phải thử

Thuốc bột để uống, để tiêm có các hoạt chất có hàm lượng…. hoặc dưới 2 % so với khối lượng thuốc một liều thì phải thử độ đồng đều hàm lượng

Thuốc bột để uống, để tiêm có các hoạt chất có hàm lượng dưới 2mg hoặc dưới 2 % so với khối lượng thuốc một liều thì phải thử ….

Phép thử…. Tiến hành sau phép thử định lượng và hàm lượng hoạt chất Đã ở trong giới hạn quy định

Phép thử định lượng được tiến hành

Thuốc bột có nguồn gốc dược liệu phải đạt yêu cầu

Thuốc Bột có nguồn gốc nào sau đây phải đạt yêu cầu “ giới hạn nhiễm khuẩn”?

Thuốc bột nào sau đây phải thử chỉ tiêu độ tan ?

Thuốc bột sủi bọt phải đạt yêu cầu

Thuốc bột dùng ngoài ( bột để đắp thuốc, dùng cho vết thương rộng hoặc trên da bị tổn thương nặng, thuốc bột dùng cho mắt), Phải đạt yêu cầu nào sau đây

Thuốc bột nào sau đây không phải thử độ vô khuẩn

Thuốc bột nào sau đây phải thử chất gây sốt ?

thuốc bột để uống KHÔNG phải kiểm tra tiêu chuẩn nào

Thử độ vô trùng là yêu cầu phải thử của

Thuốc nào sau đây KHÔNG phải thử độ giã ?

Thuốc nào sau đây phải thử chỉ tiêu độ mịn ?

Thuốc nào sau đây phải thử chỉ tiêu độ ẩm

Với thuốc viên nang và thuốc viên nén, Khi phép thử độ hòa tan được thực hiện thì chỉ tiêu nào sau đây KHÔNG cần thử

Với thuốc viên nang và thuốc viên nén, không cần thử độ giã khi phép thử…. Được thực hiện

Với…., không cần thử độ rã khi phép thử độ hòa tan được thực hiện

Thuốc đóng gói trong đang cứng thường ở dạng

Thuốc nang tan trong ruột là các nang cứng hoặc nang mềm có vỏ nang bền vững với….., Chỉ tan trong dịch ruột; hoặc các nang có đóng cốm được bao lớp chỉ tan trong dịch ruột

Nang cứng hoặc nang mềm có vỏ nang hay thuốc trong nang hoặc cả vỏ nang và thuốc trong nang Được bao chế đặc biệt, để kiểm soát hay chương trình hóa tốc độ hoặc vị trí giải phóng hoạt chất trong cơ thể là

Thuốc viên nang phải kiểm tra chỉ tiêu nào ?

Thuốc viên nang KHÔNG Phải kiểm tra chỉ tiêu nào

Dạng thuốc nào phải kiểm tra độ rã hoặc độ hòa tan ?

Dạng thuốc nào KHÔNG phải kiểm tra độ vô khuẩn

Yêu cầu về tính chất của…..: thường có dạng hình trụ dẹt, hai đáy phẳng hoặc cong, có thể khắc chữ, ký hiệu hoặc rãnh. Cạnh và thành viên lành lặn. Màu sắc đồng nhất

…..: gồm các viên nén được bao chế bằng cách nén các hạt gồm dược chất, tá dược. Viên nén lại này không chứa một thành phần nào để thay đổi sự giải phóng hoạt chất trong đường tiêu hóa. Khi bẻ gẫy viên nén một lớp và quan sát bằng kính lúp thì thấy đồng nhất, không có lớp bao ngoài

…….. có bề mặt nhẵn, thường có màu, được đánh bóng. Lấy một phần viên đã bẻ gãy, quan sát dưới kính lúp, thấy rõ nhân được bao bằng một lớp hay nhiều lớp

Viên nén không bao có chứa các acid và carbonat hoặc hydrocarbonat, Chúng phản ứng với nhau rất nhanh khi có mặt của nước và giải phóng CO₂ , Đồng thời hòa tan hay phân tán hoạt chất trong nước trước khi dùng là

Viên nén sủi bọt có chứa….., Chúng phản ứng với nhau rất nhanh khi có mặt của nước và giải phóng CO₂, Đồng thời hòa tan hay phân tán hoạt chất trong nước trước khi dùng là

Viên nén sủi bọt là viên nén không bao có chứa các acid và carbonat hoặc hydrocarbonat, Chúng phản ứng với nhau rất nhanh khi có mặt nước và giải phóng khí

Viên nén phải kiểm tra chỉ tiêu chất lượng nào ?

Thuốc nhỏ mắt phải đạt yêu cầu…..

Dạng thuốc nào sau đây phải thử độ vô khuẩn ?

Mịn, đồng nhất, không cứng lại hoặc tách lớp ở điều kiện thường, không chảy lỏng ở nhiệt độ 37 ° C và bắt dính được trên da hay niêm mạc khi bôi là tính chất của thuốc nào

Thuốc mỡ không được chảy lỏng ở nhiệt độ nào

Theo WHO,…… của thuốc là khả năng của nguyên liệu hoặc chế phẩm được bảo quản trong điều kiện xác định có thể giữ Được những đặc tính vốn có vì hóa lý, vi sinh, sinh dược học trong những giới hạn nhất định

……. Là tập hợp các phép thử được thiết kế nhằm thu được những thông tin về độ ổn định của chế phẩm. Trên cơ sở đó định ra tuổi thọ, hạn dùng ở điều kiện Đóng gói và bảo quản xác định

………. là những nghiên cứu thực hiện đánh giá sự thay đổi các tính chất hóa lý, sinh học, sinh dược học…… của một chế phẩm thuốc trong quá trình bảo quản ở điều kiện xác định. Trên cơ sở kết quả nghiên cứu này xác định hạn dùng và khuyến cáo điều kiện bảo quản

…….. là nghiên cứu thực hiện được bố trí để làm tăng tốc độ phân hủy hóa học và thay đổi trạng thái vật lý của thuốc nhỏ sự thay đổi của nhiệt độ, độ ẩm, độ chiếu sáng,…. thường nghiên cứu được tiến hành ở nhiệt độ cao 35-40 °C, có khi tới 50 °C , Độ ẩm tương đối 80-90% hoặc hơn

Phép thử độ ổn định cấp tốc là nghiên cứu thực hiện được bố trí để làm….. tốc độ phân hủy hóa học và thay đổi trạng thái vật lý của thuốc do sự thay đổi của nhiệt độ, độ ấm, độ chiếu sáng,…… thường nghiên cứu được tiến hành ở nhiệt độ cao 35-40 °C, có khi tới 50 °C , Độ âm tương đối 80-90% hoặc hơn

…… là thời điểm hết hạn sử dụng của thuốc, có nghĩa là sau thời gian này chế phẩm thuốc không còn giữ được các tính chất như đã đăng ký trong tiêu chuẩn chất lượng. Hạn này được xác định theo lô sản xuất

……. là thời điểm kết thúc quá trình sản xuất lô thuốc. Hạn này được ghi thành thản và năm cho từng lô sản phẩm. Có thể tính hạn này là thời điểm thuốc được đưa vào lưu thông với điều kiện là khoảng thời gian giữa thời điểm bắt đầu sản xuất và thời điểm đưa vào lưu thông không vượt quá 1/20 Của thời hạn bảo quản

….. là khoảng thời gian bảo quản thuốc trong điều kiện xác định mà thuốc vẫn giữ được các tính chất đã đăng ký trong tiêu chuẩn chất lượng

Hạn dùng thuốc là thời điểm hết hạn sử dụng của thuốc, có nghĩa là sau thời điểm này chế phẩm thuốc không còn giữ được các tính chất như đã đăng ký trong tiêu chuẩn chất lượng. Hạn dùng được xác định theo

Yếu tố nào KHÔNG phải là tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định của thuốc

Khi đánh giá độ ổn định của thuốc, hàm lượng hoạt chất có mặt trong chế phẩm nằm trong một giới hạn cho phép theo tiêu chuẩn chất lượng là

Khi đánh giá độ ổn định của thuốc, các đặc điểm của nguyên liệu làm thuốc như: màu sắc, trạng thái tinh thể, Độ tan, điểm chảy không thay đổi là

Khi đánh giá độ ổn định của thuốc, các đặc điểm của chế phẩm như màu sắc, độ cứng, độ rã, độ hòa tan dao động trong khoảng giới hạn cho phép của tiêu chuẩn chất lượng

Khi đánh giá độ ổn định của thuốc, đổ vô trùng hoặc giới hạn nhiễm khuẩn của chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn là

Để nghiên cứu độ ổn định người ta chia thế giới ra bốn vùng khí hậu. Đông Nam Á ( Việt Nam, Philippines, Indonesia,……) thuộc vùng khí hậu

…… là lượng xác định của một sản phẩm được sản xuất theo quy trình và được coi là đồng nhất. Trong trường hợp sản xuất liên tục, nó tương ứng với một phần nhất định của quá trình sản xuất và được đặc trưng bởi tính đồng nhất của sản phẩm

Trong nghiên cứu độ ổn định, với mục tiêu khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc, phương pháp nghiên cứu là