NEW
Font size
WorksheetsCDOB level 1
Total questions: 15
Worksheet time: 1hrs 15mins
Berikut pengertian CDOB adalah...
Cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya
Cara distribusi obat yang betujuan untuk memudahkan distribusi
Cara distribusi obat yang bertujuan untuk memastikan pengurangan biaya distribusi
Cara distribusi obat yang bertujuan untuk memudahkan mutu distribusi
Cara distribusi obat yang bertujuan untuk mendapatkan keuntungan/laba terbesar
Dibawah ini yang merupakan ruang lingkup CDOB adalah
Aspek pengadaan obat / dan bahan obat
Aspek penyimpanan obat / dan bahan obat
Aspek penyaluran / distribusi dan bahan obat
Semua Benar
Semua salah
Jumlah BAB/bagian yang diatur dalam regulasi CDOB terbaru adalah
9 BAB
10 BAB
11 BAB
12 BAB
7 BAB
Berikut bukan persyaratan Bangunan dan Fasilitas dalam CDOB ....
Desain & layout sesuai peraturan yang berlaku
Terdapat area pemisahan rejected dan produk bagus
Area penyimpanan tidak perlu terdapat alat pemantau suhu
Kapasitas cukup dan memadai sesuai dengan volume barang
Terbebas dari Serangga
Berikut adalah yang perlu diperiksa pada saat proses penerimaan barang kecuali
Harga material
Nama material
Dokumen release produk
Kondisi fisik
Kelengkapan dan kebenaran dokumen
Siapa saja personil yang perlu mendapatkan training / pelatihan CDOB
Apoteker penanggung jawab
Operator forklift
Supir / driver ekspedisi
Semua Benar
Semua Salah
CDOB atau Cara Distribusi Obat yang Baik tertera dalam peraturan berikut
Peraturan Kepala BPOM No. 10 Tahun 2020
Peraturan Kepala BPOM No. 6 Tahun 2020
Peraturan Kepala BPOM No. 5 Tahun 2020
Peraturan Kepala BPOM No. 4 Tahun 2020
Peraturan Kepala BPOM No. 9 Tahun 2020
Salah satu contoh Tindakan Koreksi (Corrective Action) untuk temuan ketidakpatuhan dalam penggunaan perlengkapan APD adalah
Menyembunyikan APD agar terkesan tidak ada stok APD
Melakukan sosialisasi SOP K3
Membiarkan pekerja melakukan pekerjaan tanpa APD asalkan tidak dilaporkan ke atasan pegawai
Memberikan teguran kepada petugas yang tidak menggunakan APD serta membuat komitmen bersama dari para petugas gudang dalam menggunakan perlengkapan APD
Melakukan penggantian pegawai
Salah satu contoh Tindakan Koreksi (Corrective Action) untuk temuan ketidaksesuaian stok fisik dengan stok di sistem adalah
Menyalahkan PIC stock sebelumnya
Melakukan pengambilan barang atau penambahan barang lain sesuai temuan( tambal sulam
Melakukan telusur terkait ketidaksesuaian stock dan membuat berita acara
Memberhentikan petugas penyimpanan/pengambilan barang
Melakukan adjustment sistem tanpa penelusuran/investigasi
Dalam temuan yang berulang diperlukan pembuatan CAPA untuk perbaikan yang berkelanjutan dan dilaporkan kepada manajemen. Kepanjangan CAPA yaitu
Corrective Ability and Preventive Ability
Corrective Adjusment and Preventive Adjusment
Corrective Action and Preventive Action
Corrective Assesment and Preventive Assessment
Corevtiveness Accesor and Preventive Accesor
Berikut hal yang harus dijaga dalam operasional pergudangan yaitu, KECUALI
Menjaga kebersihan dan kerapihan
Menjaga keingintahuan karyawan
Menjaga akses masuk gudang
Menjaga keakuratan stok
Menjaga fisik barang dengan baik
Hal yang tidak boleh dilakukan dalam opersional PBF yaitu, KECUALI
Memberikan keleluasaan kepada siapa saja untuk berkunjung kedalam gudang
Membiarkan manajemen masuk dalam ruang operasional tanpa APD
Tidak memberikan induksi K3
Memberikan informasi peraturan dan larangan yang harus ditaati kepada tamu
Memperboleh makan dan minum di dalam ruang operasional/Gudang penyimpanan
Siapa yang bertanggung jawab dalam pelaksanaan CDOB
Manager Warehouse
Direktur
APJ (Apoteker Penanggung Jawab)
Driver ekspedisi
Semua personal pergudangan
Regulator yang mengawasi terkait Impelementasi CDOB secara langsung adalah
Kemenkes
Dinas Kesehatan Kota
Dinas Kesehatan Provinsi
MUI
BPOM
Dibawah ini yang merupakan ruang lingkup CDOB adalah
Aspek pengadaan obat / dan bahan obat
Aspek penyimpanan obat / dan bahan obat
Aspek penyaluran / distribusi dan bahan obat
Semua Benar
Semua Salah
