wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

GxP1-50

Total questions: 50

Worksheet time: 25mins

Name
Class
Date
1.

Фармацевтикалық сапа жүйесінің (ФСЖ) негізгі мақсаты қандай?

a)

Қызметкерлердің еңбекауіпсіздігін қамтамасыз ету

b)

Өндіріс шығындарын оңтайландыру

c)

Пациенттерге арналған дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету

d)

Қалдықтардың мөлшерін азайту.

e)

Өндіріс жылдамдығын арттыру

2.

Тиісті өндірістік тәжірибеге (GMP) енгізілген қандай талап бар?

a)

Жабдықты жылына бір рет ғана техникалық қызмет көрсету

b)

Өндірістің әр кезеңінде сапаны бақылау

c)

Қызметкерлердің өндірістік ғимараттарға кіруін шектеу

d)

Міндетті емес құжаттама

e)

Тек импортталған шикізатты пайдалану

3.

ICH Q10 басшылығына сәйкес, ФСЖ-нің негізгі элементтерінің қайсысы болып табылады?

a)

Өзгерістерді басқару

b)

Пайданы арттыру

c)

Маркетингтік стратегияны әзірлеу

d)

Өндіріс өнімділігін арттыру

e)

Қызметкерлер санын қысқарту

4.

Фармацевтикалық өнеркәсіптегі сапа жүйесіне қойылатын талаптарды қандай құжат реттейді?

a)

ISO 14001

b)

ISO 9001

c)

ICH Q10

d)

ISO 22000

e)

GMP Annex 1

5.

Фармацевтикалық сапа жүйесі (CAPA) контексінде “CAPA” термині нені білдіреді?

a)

Процестің сыни атрибуттары

b)

Түзету және алдын алу шаралары

c)

Дамыту кезеңіндегі тәуекелді бағалау

d)

Ішкі аудит процедурасы

e)

Өндіріс тиімділігін бағалау

6.

Фармацевтикалық сапа жүйесі аясында сыни бақылау нүктелерін (CCP) бағалау үшін қандай тәсіл қолданылады?

a)

Қаржылық тәуекелді бағалау

b)

Процесті статистикалық бақылау (SPC)

c)

Өндіріс шығындарын есепке алу

d)

Персоналды басқару

e)

Нарықты талдау

7.

Сапаны басқару жүйесінде түзету және алдын алу әрекеттерін (CAPA) әзірлеудің мақсаты қандай?

a)

Сыни қателердің алдын алу

b)

Өндіріс уақытын оңтайландыру

c)

Қызметкерлердің жалақысын көтеру

d)

Өндірістік қуаттылықты арттыру

e)

Сапаны бақылау жүктемесін азайту

8.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі өзгерістерді басқарудың негізгі нәтижесі қандай?

a)

Сатылымдар санын көбейту

b)

Өнім сапасының үздіксіздігін қамтамасыз ету

c)

Өндіріс шығындарын қысқарту

d)

Өндірістік қуаттылықты арттыру

e)

Қызметкерлердің қауіпсіздігін арттыру

9.

ICH Q10 бойынша фармацевтикалық сапа жүйесінің құрылымына қандай элементтер кіреді?

a)

Өзгерістерді басқару, өндіріс шығындарын басқару

b)

Сапаны басқару, тәуекелдерді басқару, персоналды оқыту

c)

Өндірісті басқару, шикізаттың құнын бақылау, тәуекелдерді азайту

d)

Тәуекелдерді басқару, сапаны бақылау, CAPA

e)

Жеткізуді басқару, жеткізушілердің аудиті, сапаны бақылау

10.

Сапа жүйесіндегі ішкі аудиттің рөлі қандай?

a)

Өндіріс шығындарын бағалау

b)

Стандарттардан ауытқуларды анықтау және түзету шараларын әзірлеу

c)

Өндірістік жоспардың орындалуын бақылау

d)

Жаңа өндірістік желілерді әзірлеу

e)

Қаржылық көрсеткіштерді келісу

11.

Фармацевтикалық сапа жүйесінде “білімді басқару” дегеніміз не?

a)

Өндірістің сыни аспектілері туралы ақпаратты сақтау және беру процесі

b)

Пайданы арттыру үшін нарықтық үрдістерді талдау

c)

Өндіріс үшін қаржы ресурстарының көлемін анықтау

d)

Өндірісте жаңа технологияларды енгізу

e)

Өнімді нарыққа тарату жылдамдығын арттыру

12.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі жеткізушілердің рөлі қандай?

a)

Олар ішкі аудиттер жүргізуге жауапты

b)

Олар GMP талаптарының барлық жеткізу тізбегінде орындалуын қамтамасыз етеді

c)

Олар персоналды оқытуға жауапты

d)

Олар өнімді сертификаттау процесін толық бақылайды

e)

Олар сапа жүйелерін қаржыландыруы тиіс

13.

Сапаны басқару жүйесін бақылау үшін қандай негізгі тиімділік көрсеткіштері (KPI) қолданылады?

a)

Компанияның таза пайдасы

b)

Стандартты операциялық процедуралардан (SOP) ауытқулар саны

c)

Өндірістік бөлімдегі қызметкерлер саны

d)

Жабдықтың жұмыс уақыты

e)

Компания акцияларының өсу пайызы

14.

Фармацевтикалық сапа жүйесі аясында “үрдістерді талдау” термині нені білдіреді?

a)

Сатылым көлеміндегі өзгерістерді бақылау

b)

Өндірістік процестердегі ұзақ мерзімді өзгерістерді бағалау және оларды жақсарту

c)

Қаржылық ағындарды талдау

d)

Қызметкерлердің тиімділік көрсеткіштерін бақылау

e)

Сатылымды арттыру үшін нарықтық үрдістерді анықтау

15.

Фармацевтикалық өнімнің сапасын басқаруда жобалау сапасының рөлі қандай?

a)

Зерттеулер мен әзірлемелерге кететін шығындарды азайту

b)

Компанияның пайдасын арттыру

c)

Өндіріс кезеңінде сапаның қайталануын қамтамасыз ету

d)

Қызметкерлердің біліктілігін арттыру

e)

Логистикалық процестерді оңтайландыру

16.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі тәуекелдерді басқару процесіне қандай шаралар кіреді?

a)

Маркетингтік стратегияны әзірлеу

b)

Сыни бақылау нүктелерін анықтау және олардың мониторингі

c)

Компанияның қаржылық тұрақтылығын бағалау

d)

Қызметкерлер арасында міндеттерді бөлу

e)

Жаңа технологияларды енгізу

17.

Қандай әрекет сапаны басқару жүйесіндегі ауытқуларды басқару процесінің бөлігі болып табылмайды?

a)

Ауытқудың себебін талдау

b)

Ауытқу көзін жою

c)

Ауытқуларды жою бойынша әрекеттерді құжаттау

d)

Тұтынушылардың қалауын талдау үшін нарықты бақылау

e)

CAPA (түзету және алдын алу әрекеттерін) әзірлеу

18.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі валидация процесі нені білдіреді?

a)

Тәуекелдерді басқару жүйесінің тиімділігін бағалау

b)

Процестің белгіленген талаптар мен стандарттарға сәйкестігін растау

c)

Нарықты талдау бойынша жаңа әдістемелерді бекіту

d)

Сапа жүйесін жақсарту үшін ішкі аудиттер жүргізу

e)

Өндірістік міндеттерді орындауға арналған қызметкерлерді сертификаттау

19.

Фармацевтикалық өндірісте сапаны бақылаудың негізгі құжаты қандай?

a)

Стандартты операциялық рәсім (SOP)

b)

Маркетингтік стратегия

c)

Қызметкерлерді бағалау

d)

Қаржылық есеп

e)

Шикізатты сатып алу жоспары

20.

Сапа жүйесіндегі өзгерістерді басқару қалай жүзеге асырылады?

a)

Басшылық құрамын өзгерту арқылы

b)

Өнімнің сапасына әсер ететін барлық өзгерістерді бағалау және бақылау арқылы

c)

Сату стратегиясын өзгерту арқылы

d)

Өндіріс жоспарларын өзгерту арқылы

e)

Ғылыми зерттеулерге инвестицияларды көбейту арқылы

21.

Фармацевтикалық сапа жүйесінің тиімділігін бағалаудағы негізгі фактор қандай?

a)

Өндірілген дозалар саны

b)

Сапаны бақылау бөліміндегі қызметкерлер саны

c)

Нормалардан анықталған және жойылған ауытқулар саны

d)

Қолданылған өндірістік желілер саны

e)

Қызметкерлердің жалақы деңгейі

22.

Фармацевтикалық сапа жүйесінде құжаттаманы басқаруға қандай міндет жатады?

a)

Қызметкерлердің тиімділігін бақылау

b)

Өнім сапасына байланысты барлық құжаттарды сақтау және басқару

c)

Өндірістің экономикалық тиімділігін талдау

d)

Өндірістік процестерді оңтайландыру

e)

Өнімнің сатылымы мен сұранысын бақылау

23.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі ішкі аудиттерге қойылатын талап қандай?

a)

Өндіріс аяқталғаннан кейін ғана аудит жүргізу

b)

Аудит стандарттарға сәйкестікті тексеру және ауытқуларды анықтау үшін үнемі жүргізілуі керек

c)

Ішкі аудит міндетті талап емес

d)

Аудиттер тек ауытқулар пайда болған жағдайда жүргізіледі

e)

Аудит сыртқы ұйыммен жүзеге асырылады

24.

Қай процестер қайта валидацияны қажет етуі мүмкін?

a)

Жаңа маркетингтік стратегияларды енгізу

b)

Өндірістегі сыни жабдықты ауыстыру

c)

Қаржылық жоспарды жаңарту

d)

Қызметкерлер штатын кеңейту

e)

Қызметкерлерге арналған тренингтер өткізу

25.

Фармацевтикалық өндірісте сапаны басқару тәуекелдерін (QRM) басқарудың негізгі мақсаты қандай?

a)

Өнімнің өзіндік құнын төмендету

b)

Тұтынушылардың адалдығын арттыру

c)

Өнімнің сапасына қатысты барлық кезеңдерде тәуекелдерді бағалау және азайту

d)

Өндірістік қуаттарды оңтайландыру

e)

Компанияның пайдасын арттыру

26.

Фармацевтикалық сапа жүйесінің (ФСЖ) жұмыс істеуіне кім жауапты?

a)

Операциялық қызметкерлер

b)

Жеткізушілер

c)

Жоғары басшылық

d)

Сапаны бақылау персоналы

e)

Сату менеджерлері

27.

Жаңа ФСЖ әзірлеу немесе бар жүйені өзгерту кезінде не ескерілуі керек?

a)

Компанияның қаржылық жағдайы

b)

Ұйым қызметінің көлемі мен күрделілігі

c)

Қызметкерлер саны

d)

Өндіріс алаңының географиялық орналасуы

e)

Компанияның бәсекеге қабілеттілігі

28.

Фармацевтикалық сапа жүйесіне өнімнің өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде қандай процестер кіреді?

a)

Маркетингтік зерттеулер

b)

Өндіріс, сапаны бақылау және тәуекелдерді басқару

c)

Тек сапаны бақылау

d)

Қаржылық аудит

e)

Өндірістік желілердің тиімділігін бағалау

29.

ФСЖ-нің қай элементтері білікті персоналмен жабдықталуы тиіс?

a)

Қойма

b)

Сапаны бақылау зертханасы

c)

Өндірістік желі

d)

ФСЖ-нің барлық элементтері

e)

Тек өндірістік үй-жайлар

30.

Өнімді нарыққа шығарудан бұрын не орындалады?

a)

Өнімге қаржылық бағалау жүргізіледі

b)

Өнім сыртқы сарапшылармен талданады

c)

Уәкілетті тұлға өнімнің тіркеу досьесі талаптарына сәйкестігін растайды

d)

Өнім нарықта сынақтан өтеді

e)

Өнімге рұқсат алынғанға дейін қоймада сақталады

31.

ФСЖ-да бастапқы материалдарға қандай талап қойылады?

a)

Материалдар кез келген жеткізушіден алынуы мүмкін

b)

Барлық материалдар белгіленген талаптарға сәйкес келуі және бекітілген жеткізушілерден алынуы тиіс

c)

Материалдарға қойылатын талаптар өндіріс көлеміне байланысты

d)

Материалдарды тек операциялық персоналдың қалауы бойынша тексеру

e)

Материалдардың көлемі ғана маңызды, сапасы маңызды емес

32.

Сапа жүйесіндегі тәуекелдерді басқарудың маңызды бөлігі не болып табылады?

a)

Өнімділікті арттыру

b)

Пациенттерді қорғау үшін ғылыми білім мен процестік тәжірибені бағалау

c)

Қаржылық есеп беру

d)

Өнімді нарыққа жылжыту

e)

Жеткізу тізбегін оңтайландыру

33.

ФСЖ аясындағы ауытқуларды зерттеу кезінде не істеу керек?

a)

Ауытқу себебін анықтау

b)

Нарықтық зерттеу жүргізу

c)

Өндірістік қуаттарды арттыру

d)

Жоспардан тыс аудит жүргізу

e)

Тұтынушылардың қалауын бағалау

34.

ФСЖ-да өзін-өзі тексеруді жүргізу үшін не қажет?

a)

Қаржылық тексерулерді үнемі өткізу

b)

ФСЖ-нің тиімділігі мен жарамдылығын бағалау

c)

Сатылымдарды талдау

d)

Жабдықтарды жаңарту

e)

Қызметкерлердің жұмысын бағалау

35.

ФСЖ аясында өнім туралы білімді басқару қалай жүзеге асырылады?

a)

Тек әзірлеу кезеңінде

b)

Өнімнің өмірлік циклының барлық кезеңдерінде

c)

Тек серияларды өндіру кезінде

d)

Тіркеу куәлігін алғаннан кейін

e)

Нарыққа шығаруға дайындық кезінде

36.

Фармацевтикалық сапа жүйесінде өзгерістерді басқаруға қойылатын талап қандай?

a)

Өзгерістер алдын ала келісусіз енгізілуі мүмкін

b)

Барлық өзгерістер енгізілгенге дейін бағаланып, бекітілуі тиіс

c)

Өзгерістер тек өндірістік процеске қатысты

d)

Өзгерістер құжатталмауы керек

e)

Өзгерістер тек басшылық ауысқан кезде қолданылады

37.

Фармацевтикалық сапа жүйесіне өзгерістер енгізілгеннен кейін не орындалуы керек?

a)

Өзгерістердің тиімділігі тек сұраныс бойынша бағаланады

b)

Бағалау өзгерістердің мақсатына қол жеткізілгенін және олардың өнімнің сапасына теріс әсер етпегенін растауы керек

c)

Кез келген кішігірім ауытқулар кезінде өзгерістер жойылуы керек

d)

Өзгерістер қосымша бағалауды қажет етпейді

e)

Өзгерістер автоматты түрде сәтті деп есептеледі

38.

ФСЖ аясындағы ауытқуларды зерттеуге қатысты қандай тұжырым дұрыс?

a)

Ауытқуларды құжаттау қажет емес

b)

Маңызды емес болса, ауытқуларды елемеуге болады

c)

Ауытқулардың негізгі себептерін талдау тәуекелдерді басқару принциптерін қолдану арқылы жүргізілуі керек

d)

Ауытқулар тек сыртқы аудиторлардың талабы бойынша зерттеледі

e)

Ауытқулар түзету шараларынсыз жойылады

39.

Қызметкерлердің қателігіне күдік туындаған жағдайда қандай процесс іске қосылады?

a)

Қызметкерлердің қателігі негізгі себеп ретінде қосымша тергеусіз қарастырылады

b)

Қызметкерлердің қателігі процестік және жүйелік қателіктерді жоққа шығару үшін мұқият бағаланады

c)

Қызметкерлердің қателігі қызметкерлерді ауыстыру арқылы жойылады

d)

Қызметкерлердің қателігі тек жоғары басшылықтың шешімі бойынша зерттеледі

e)

Қызметкерлердің қателігі түзету әрекеттерін қажет етпейді

40.

Өнім қашан нарыққа шығарылуы мүмкін?

a)

Өндіріс аяқталғаннан кейін бірден

b)

Өнім тұтынушылармен тексерілгеннен кейін

c)

Уәкілетті тұлға әрбір партияның тіркеу досьесінің талаптарына сәйкес өндірілгенін растағаннан кейін

d)

Буып-түю процесі аяқталғаннан кейін өнім автоматты түрде шығарылады

e)

Өнім қаржылық бөлім мақұлдағаннан кейін шығарылады

41.

Өнімнің жарамдылық мерзімі ішінде оның сапасын сақтау үшін қандай шаралар қабылдануы керек?

a)

Сапаны бақылау қызметкерлерінің санын көбейту

b)

Сақтау және тасымалдау шарттарын оңтайландыру

c)

Өнімнің құрамын үнемі өзгерту

d)

Өнім шығарылғаннан кейін бақылау қажет емес

e)

Өнімге бақылау тек шағымдар түскеннен кейін жүргізіледі

42.

Фармацевтикалық сапа жүйесі аясында сапа аудиттерін жүргізу үшін не қажет?

a)

Аудиттер қажеттілігіне қарай жүргізіледі

b)

Жүйенің тиімділігін бағалау үшін тұрақты аудиттер қажет

c)

Аудиттер тек жоғары басшылықтың шешімі бойынша жүргізіледі

d)

Егер сапа жүйесі тиімді жұмыс істесе, аудит міндетті емес

e)

Аудиттер сыртқы ұйымдармен жүргізіледі

43.

Фармацевтикалық сапа жүйесі өндірістік процестерге қатысты не көздейді?

a)

Өндірістік процестер үнемі қайта қаралып, олардың сапалы өнім шығару қабілеті расталуы керек

b)

Процестер тұрақты түрде қайта қарауды қажет етпейді

c)

Барлық өндірістік процестер бірдей және түзетулерді қажет етпейді

d)

Өндірістік процестер тек шағымдар пайда болған жағдайда ғана бағаланады

e)

Процестер қаржы бөлімімен мақұлданады

44.

Фармацевтикалық сапа жүйесінде өндірістік процестерді тексерудің рөлі қандай?

a)

Тексеру тек жаңа өнімдерді іске қосу кезінде жүргізіледі

b)

Процестердің сыни кезеңдері және маңызды өзгерістер тексеруден өтуі тиіс

c)

Бар процестер үшін тексеру міндетті емес

d)

Тексеру барлық процестер аяқталғаннан кейін жүргізіледі

e)

Тексеру тек жаңа жеткізушілерге қажет

45.

ФСЖ-да сапаны басқару үшін тәуекелдерді басқарудың рөлі қандай?

a)

Тек қаржылық тәуекелдерді бағалау

b)

Сапа тәуекелдерін бағалау, бақылау және олар туралы ақпарат беру үшін жүйелі процесс

c)

Тәуекелдердің барлық түрін олардың дәрежесіне қарамастан жою

d)

Тәуекелдерді басқару тек жаңа өнімдерді шығаруда қолданылады

e)

Тәуекелдерді басқару сапа жүйесінің міндетті бөлігі болып табылмайды

46.

Өнімде сәйкессіздіктер анықталған жағдайда қандай шаралар қолданылады?

a)

Өнім бірден есептен шығарылады

b)

Өнім стандарттарға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін өңделеді

c)

Сәйкессіздіктер себептерін анықтау және түзету шараларын қабылдау үшін тергеу жүргізіледі

d)

Өнім стандарттарға сәйкестігін тексеру үшін қайта тестіленеді

e)

Өнім жеңілдікпен сатылады

47.

Фармацевтикалық өндірістегі сапаны бақылаудың бір бөлігі не болып табылады

a)

Өнімді шығарудан кейін сынау

b)

Сыни бақылау нүктелерін белгілеу және сынау әдістерін тексеру

c)

Өнімді шығаруға дейін нарықты бағалау

d)

Жабдықтардың тиімділігін бағалау

e)

Шикізат сатып алуды қаржылық бақылау

48.

Өнім сапасын шолуға қандай процестер кіреді?

a)

Өнімнің экономикалық тиімділігін бағалау

b)

Процестің тұрақтылығын растау және жақсарту мүмкіндіктерін анықтау үшін өнім сапасын үнемі талдау

c)

Өндіріс шығындарын талдау

d)

Өндіріс көлемін арттыру

e)

Клиенттердің шағымдарын талдау

49.

Сапа шолуы аясында өндірістік процесті бағалау кезінде не ескеріледі?

a)

Қызметкерлер саны

b)

Қаржылық нәтижелер

c)

Сапаны бақылау нәтижелері және анықталған ауытқулар

d)

сатылым деректері

e)

Өндірістің географиялық орналасуы

50.

ФСЖ-да өзіндік тексерудің рөлі қандай?

a)

Қаржылық операцияларды тексеру

b)

 Сапа жүйесінің тиімділігін бағалау және жақсарту мүмкіндіктерін анықтау

c)

Қызметкерлердің өнімділігін талдау

d)

Жабдықтардың жұмысын оңтайландыру

e)

Өндіріс шығындарын азайту

Similar Resources on Wayground

Тест по фармацевтике

51 questions

Тест по фармацевтике

quiz

Worksheet

•

University

ТЛФ химия

52 questions

ТЛФ химия

quiz

Worksheet

•

University

Удачи

51 questions

Удачи

quiz

Worksheet

•

University

Мамандық 150-200

51 questions

Мамандық 150-200

quiz

Worksheet

•

University

Шикізат 2нұс

50 questions

Шикізат 2нұс

quiz

Worksheet

•

University

Экожүйе 50-100

50 questions

Экожүйе 50-100

quiz

Worksheet

•

University

акад

50 questions

акад

quiz

Worksheet

•

University