CH188:: Đâu là trách nhiệm chung của bộ phận SX và kiểm tra chất lượng:

CH189:: Đâu không phải là trách nhiệm chung của bộ phận SX và kiểm tra chất lượng:

CH190:: Loại vật liệu thích hợp làm sàn cho khu vực SX thuốc thông thường:

CH191:: Loại vật liệu thích hợp làm sàn cho khu vực SX thuốc vô khuẩn:

CH192:: Vật liệu bê tông được lát một lớp gạch men thích hợp làm sàn cho:

CH193:: Vật liệu bê tông được lát đá mài thích hợp làm sàn cho:

CH194:: Vật liệu bê tông tráng epoxy thích hợp làm sàn cho:

CH195:: Thẩm định trước khi ban hành một quy trình thuộc loại thẩm định nào:

CH196:: Lượng thuốc trong mẫu lưu cũng phải bằng.............

CH197:: Ngoài các đơn vị KN, mỗi phòng KN còn phải có:

CH198:: Kỹ thuật viên là cán bộ của phòng KN có trình độ:

CH199:: Máy quang phổ huỳnh quang hiệu chỉnh:

CH1100:: Máy đo chỉ số khúc xạ hiệu chỉnh:

CH1101:: Khi kết quả KN thu được rõ ràng, tin cậy không cần lặp lại thử nghiệm đối với:

CH1102:: Khi kết quả KN thu được rõ ràng, tin cậy không cần lặp lại thử nghiệm đối với:

CH1103:: Khi kết quả KN thu được rõ ràng, tin cậy, luôn luôn phải lặp lại thử nghiệm nhất hai lần và lấy giá trị trung bình đối với:

CH1104:: Khi kết quả KN thu được rõ ràng, tin cậy, luôn luôn phải lặp lại thử nghiệm ít nhất hai lần và lấy giá trị trung bình đối với:

CH1105: Khi kết quả KN thu được không rõ ràng hoặc sai lệch giữa những lần lặp lại thử nghiệm vượt ra ngoài giới hạn cho phép thì phải lặp lại thử nghiệm ít nhất ........lần:

CH1 106: Khi kết quả KN thu được không rõ ràng hoặc sai lệch giữa những lần lặp lại thử nghiệm vượt ra ngoài giới hạn cho phép thì phải lặp lại thử nghiệm với:

CH1107:: Khi tiến hành phản ứng nào thì phải đặc biệt thận trọng và tuân theo đúng hướng dẫn:

CH1108:: Tài liệu ghi lại các kết quả, tính toán, số liệu và nhận xét có liên quan tới phân tích một mẫu là:

CH1109:: Các thuốc dễ bay hơi và thuốc nhạy cảm với độ ẩm được bảo quản như thế nào?

CH1110:: Cơ sở “Thực hành tốt phân phối thuốc”, khu vực bảo quản thuốc phải có dung tích tối thiểu là bao nhiêu?

CH1111: Trưởng đoàn kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” phải có kinh nghiệm trong công tác quản lý dược:

CH1112:: Khi việc lấy mẫu được thực hiện trong khu vực bảo quản, thì lấy mẫu phải được tiến hành sao cho phòng tránh được:

CH1113:: Đối với cơ sở phân phối Vaccin và sinh phẩm y tế, phải thiết lập .... khu vực bảo quản:

CH1114: Cơ sở phân phối thuốc khi theo dõi điều kiện bảo quản, phải tiến hành đánh giá................của khu vực kho bảo quản:

CH1115:: Cơ sở phân phối thuốc khi theo dõi điều kiện bảo quản, thiết bị theo dõi nhiệt độ phải được đặt ở khu vực nào?

CH1116: Đối với cơ sở phân phối Vaccin và sinh phẩm y tế, khi không có các phương tiện bảo quản chuyên dụng, có thể dùng các thùng xốp cách nhiệt với........để bảo quản Vaccin và sinh phẩm y tế:

CH1117:: Trong quá trình vận chuyển, nếu có các yêu cầu bảo quản đặc biệt khác với điều kiện môi trường đã biết thì các điều kiện đó phải được:

CH1118:: Trong quá trình vận chuyển, nếu có các yêu cầu bảo quản đặc biệt khác với điều kiện môi trường đã biết thì các điều kiện đó phải được:

CH1119:: Phương pháp thẩm định để theo dõi độ ổn định, tính đồng nhất chất lượng của sản phẩm là:

CH1120:: Trách nhiệm chung của bộ phận SX và bộ phận kiểm tra chất lượng:

CH1121:: Trách nhiệm chung của bộ phận SX và bộ phận kiểm tra chất lượng:

CH1122:: Nhóm thuốc nào dưới đây được SX trong khu vực biệt lập, có hệ thống xử lý không khí riêng?

CH1123:: Nhóm thuốc nào dưới đây được SX trong khu vực biệt lập, có hệ thống xử lý không khí riêng?

CH1124:: Nhóm thuốc nào dưới đây được SX trong khu vực biệt lập, có hệ thống xử lý không khí riêng?

CH1125:: Nhóm thuốc nào dưới đây được SX trong khu vực biệt lập, có hệ thống xử lý không khí riêng?

CH1126:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi ở trạng thái nghỉ và trạng thái hoạt động đều không được có tiểu phân kích thước > 5um trong 1m3 không khí?

CH1127:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi ở trạng thái hoạt động cho phép trong 1m không khí có tối đa 3500 tiểu phân kích thước 0,5-5um và 2000 tiểu phân kích thước >5um?

CH1128:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi ở trạng thái hoạt động cho phép trong 1m không khí có tối đa 350000 tiểu phân kích thước 0,5-5um và 20000 tiểu phân kích thước > 5μm?

CH1129:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi ở trạng thái hoạt động không quy định về số các tiểu phân trong 1m³ không khí ?

CH1130:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi ở trạng thái nghỉ cho phép trong 1m3 không khí có tối đa 350000 tiểu phân kích thước 0,5-5cm và 2000 tiểu phân kích thước >5um?

CH1131:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi ở trạng thái nghỉ cho phép trong 1m3 không khí có tối đa 3500000 tiểu phân kích thước 0,5-5cm và 20000 tiểu phân kích thước >5um?

CH1132:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi có <3 VSV trong 1m không khí?

CH1133:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi có <3 VSV/găng tay?

CH1134: Khu vực SX có cấp sạch nào khi cho phép tối đa 5 VSV/găng tay?

CH1 135:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi cho phép tối đa 10 VSV trong 1m³ không khí?

CH1136:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi cho phép tối đa 100 VSV trong 1m³ ko khí?

CH1137:: Khu vực SX có cấp sạch nào khi cho phép tối đa 200 VSV trong 1m³ không khí?

CH1138: Một phần của mẫu cuối cùng, được giữ lại để KN lại khi cần thiết là:

CH1139:: Bộ phận nào dưới đây có nhiệm vụ nhận mẫu và các tài liệu kèm theo, phân phát mẫu đến các phòng chuyên môn và trả lời kết quả KN

CH1140: Tất cả các thiết bị phân tích trong phòng kiểm tra chất lượng phải được.................theo kế hoạch để đảm bảo kết quả phân tích không mắc sai số:

CH1141:: Đối với các chất đối chiếu thứ cấp được tạo ra trong phòng KN, hồ sơ chất đối chiếu phải lưu lại........................cùng tên người thực hiện phân tích:

CH1142:: Trường hợp lấy mẫu thanh tra khi có vấn đề về chất lượng của thuốc thì mẫu cuối cùng được chia làm mấy phần:

CH1143:: Đối với cơ sở đăng ký kiểm tra "Thực hành tốt bảo quản thuốc", trong vòng bao nhiêu ngày làm việc kể từ ngày thông báo kế hoạch kiểm tra, cơ quan quản lý phải tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở:

CH1144:: Thuốc bị loại bỏ cần phải có.......và được kiểm soát biệt trữ, cách ly hợp lý:

CH1 145:: Khi tiếp nhận thuốc, ngoài đối chiếu các tài liệu chứng từ liên quan, các lô hàng phải được kiểm tra:

CH1146:: Để đảm bảo an toàn trong phòng thí nghiệm, tất cả nhân viên phòng KN phải được huấn luyện về cách sơ cứu, cấp cứu và.....

CH1147:: Trong xử lý chất thải phòng KN, các hóa chất nào dưới đây phải được làm loãng hoặc trung hòa trước khi thải ?

CH1148:: Trong xử lý chất thải phòng KN, các hóa chất độc, ăn mòn, cháy nổ phải được................trước khi thải.

CH1149:: Trong xử lý chất thải phòng KN, các hóa chất nào dưới đây không cần làm loãng hoặc trung hòa trước khi thải ?

CH1150:: Khu vực lấy mẫu nguyên liệu phải được xây dựng, trang bị thích hợp và phải có ........để đảm bảo yêu cầu của việc lấy mẫu?

CH1151:: Đối với thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng thì những điều kiện này phải được ..........

CH1152:: Đối với thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng thì những điều kiện này phải được......

CH1153: Nhóm thuốc nào cần được bảo quản tại khu vực riêng kín, tránh để mùi hấp thụ vào các thuốc khác ?

CH1154:: Kho bảo quản nhóm thuốc nào cần được xây dựng xa kho khác và xa khu vực nhà ở ?

CH1155: Người mắc bệnh đường hô hấp, hoặc có vết thương hở không được làm việc trong khu vực bảo quản nào dưới đây ?

CH1156:: Khi tiếp nhận thuốc, tất cả các bao bì đóng gói cần được kiểm tra cẩn thận về :

CH1157:: Các thùng thuốc bị hư hỏng, không còn nguyên niêm phong thì không được bán, cấp phát mà phải thông báo ngay với bộ phận nào dưới đây ?

CH1158: Nhóm thuốc nào dưới đây phải được bảo quản tại kho lạnh, bao bì đóng kín?

CH1159: Nhóm thuốc nào dưới đây phải được bảo quản tại kho khô, thông thoáng?

CH1160:: Nhóm thuốc nào dưới đây phải được bảo quản trong bao bì kín, kho riêng?

CH1161:: Nhóm thuốc nào dưới đây phải được bảo quản tại phòng khô, bao bì thủy tinh hoặc nhựa đóng kín?

CH1162:: Nhóm thuốc nào dưới đây phải được bảo quản trong kho lạnh hoặc trong tủ lạnh?

CH1163:: Đơn vị nào tổ chức phổ biến, huấn luyện về “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cho Tổng công ty Dược Việt Nam, Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế các ngành, các đơn vị SX, kinh doanh?

CH1164:: Khi bố trí các phòng chuyên môn, phòng KN VSV phải có đảm bảo đúng các tiêu chuẩn kỹ thuật quy định.

CH1165:: Khi bố trí các phòng chuyên môn, phòng KN dược lý phải có.........thiết kế đúng với các yêu cầu kỹ thuật quy định.

CH1166: Khi bố trí các phòng chuyên môn, phòng nào phải có hệ thống cấp khí sạch đảm bảo đúng các tiêu chuẩn kỹ thuật quy định ?

CH1167:: Đối với thuốc thử, phải định kỳ kiểm tra....của các dung dịch chuẩn độ và dung dịch ion mẫu ?

CH1168:: Khi đánh giá kết quả phân tích, mẫu được kết luận là đạt khi :

CH1 169:: Theo nguyên tắc của “Thực hành tốt nhà thuốc ”, khi có đơn thuốc và thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ thông tin nào dưới đây?

CH1170:: Theo nguyên tắc của “Thực hành tốt nhà thuốc”, khi không có đơn thuốc và thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc, ngoài tên thuốc, dạng bào chế thì phải ghi rõ thông tin nào dưới đây?

CH1171: Cơ sở “Thực hành tốt phân phối thuốc”, khu vực bảo quản thuốc phải có dung tích tối thiểu là bao nhiêu?

CH1172:: Cơ sở “Thực hành tốt phân phối thuốc”, khu vực bảo quản thuốc phải có diện tích tối thiểu là bao nhiêu?

CH1173:: Theo WHO: Tồn trữ (Storage) là sự ............(A) tất cả các nguyên liệu, vật tư, bao bì dùng trong SX, mọi bán thành phẩm trong quá trình SX và các bán thành phẩm trong ...(B)

CH1174:: Chức năng chính của kho dược là: