WorksheetsLượng giá THKNT Bài 1-3_1
Total questions: 10
Worksheet time: 6mins
Câu 1. Mục đích chính của việc thẩm định phương pháp phân tích là gì?
a) Giúp rút ngắn thời gian phân tích
b) Đảm bảo phương pháp đáng tin cậy, chính xác, tái lặp
c) Để dễ dàng hơn khi tính toán số liệu
d) Để đáp ứng yêu cầu kiểm tra nhanh tại nhà máy
Câu 2. Trong phép thử độ đúng (accuracy), thực hiện thu hồi ở mấy mức nồng độ?
a) 1 mức (100%)
b) 2 mức (80% và 120%)
c) 3 mức (80%, 100%, 120%)
d) 5 mức (60%, 80%, 100%, 120%, 140%)
Câu 3. Khi chuẩn bị mẫu thử từ viên nén, tại sao phải loại bỏ khoảng 20 mL dịch lọc đầu tiên?
a) Để tránh lãng phí dung môi
b) Để giảm thời gian phân tích
c) Để loại bỏ tạp chất/tá dược gây nhiễu
d) Để tăng nồng độ mẫu thử
Câu 4. Nếu kết quả độ thu hồi ở mức 100% cho giá trị trung bình = 130%, có thể kết luận:
a) Phương pháp đạt yêu cầu
b) Phương pháp không đạt, có sai số hệ thống
c) Phương pháp vẫn chấp nhận được nếu RSD < 5%
d) Phương pháp đạt vì giá trị >100%
Câu 5. Khi xây dựng đường chuẩn, vì sao cần nhiều nồng độ khác nhau thay vì chỉ 1 nồng độ?
a) Để máy UV-Vis dễ vận hành hơn
b) Để giảm số lần đo lặp
c) Để chứng minh tuyến tính trên toàn khoảng xác định
d) Để tiết kiệm dung môi
Câu 6. Trong thực tế sản xuất, khi nào cần tiến hành thẩm định lại phương pháp phân tích diclofenac?
a) Khi đổi thiết bị, quy trình bào chế hoặc nguyên liệu
b) Khi thay nhân viên phân tích
c) Khi máy UV-Vis hết dung môi
d) Khi số lượng viên sản xuất thay đổi
Câu 7. Độ chính xác (precision) chỉ cần đánh giá ở một nồng độ duy nhất.
Đúng
Sai
Câu 8. Khoảng xác định (range) thường được chọn từ 80% đến 120% nồng độ lý thuyết.
Đúng
Sai
Câu 9. Khi tính toán độ chính xác, người ta thường dùng chỉ số (a) .
Câu 10. Chỉ tiêu thẩm định nhằm chứng minh phương pháp không bị nhiễu là (a)
(chú ý: dùng ngôn ngữ tiếng việt)
