Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh là gì?

… là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng để sản xuất thuốc có tác dụng dược lý hoặc có tác dụng trực tiếp trong phòng bệnh, chẩn đoán bệnh.

… là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học.

… sinh phẩm được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng an toàn hiệu quả được gọi là:

… là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hằng ngày nhằm duy trì tăng cường cải thiện chức năng.

Có hiệu lực phòng bệnh và chữa bệnh không có hoặc ít có tác dụng có hại, ổn định là đặc trưng nào của thuốc?

Tổng hợp các tính chất đặc trưng của thuốc, thể hiện mức độ phù hợp những yêu cầu đã định trước được gọi là:

… nhằm nâng cao tính hiệu quả của hệ thống các phòng kiểm nghiệm thuốc trên cả hai mặt quản lí nhiệm vụ là:

Các nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) được soạn thảo với mục đích:

Theo luật Dược 2016, doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm với điều kiện đạt … và phải làm thủ tục bổ sung chức năng….

… là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền.

Việc kiểm tra và phân loại dược liệu khô, loại bỏ tạp chất, ngâm, rửa, phơi, sấy, tán bột,… gọi là gì?

… là dược liệu được chế biến theo lý luận và phương pháp y học cổ truyền dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh chữa bệnh.

Loại thực phẩm chức năng nào sau đây là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng?

… là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

… là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả.

… là tổng hợp các tính chất đặc trưng của thuốc thể hiện mức độ phù hợp những yêu cầu giả định theo những điều kiện.

Theo Luật Dược 2016, thuốc kém chất lượng là gì?

Thuốc đạt chất lượng là gì?

Thuốc giả là gì?

Thuốc không đảm bảo chất lượng là gì?

Khái niệm thuốc giả theo Luật Dược 2016 là gì?

Trong hệ thống Y tế Việt Nam, cơ quan nào hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng?

Việc xây dựng ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định chuyên môn,... về dược phẩm, mỹ phẩm thuộc cơ quan nào?

Tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành và sử dụng trên toàn quốc; chỉ đạo, giám sát hệ thống kiểm nghiệm thuốc trên toàn quốc; kết luận chất lượng thuốc thuộc chức năng và nhiệm vụ của cơ quan nào?

Việc xây dựng kế hoạch lấy mẫu thuốc để kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc cơ quan nào?

Hệ thống quản lí và quản lý và kiểm tra chất lượng thuốc chia làm mấy bộ phận?

Chọn bộ phận KHÔNG thuộc hệ thống quản lý và kiểm tra chất lượng thuốc.

Xây dựng kế hoạch lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên địa bàn nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thuộc cơ quan nào?

Quản lí chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm; quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc theo quy định của pháp luật là nhiệm vụ và quyền hạn của ai?

Người sản xuất chất lượng là điều họ phải làm để đáp ứng các quy định và quy định do ai đặt ra, để được ai chấp nhận?

Đặc điểm của các chỉ tiêu chất lượng là gì?

Những điều sau đây là đặc điểm cơ bản của chất lượng, ngoại trừ:

Người sản xuất thuốc phải xem xét và thực hiện chất lượng hoặc đáp ứng điều gì để được khách hàng chấp nhận?

Chất lượng không áp dụng cho cái gì?

Công nghệ dược phân loại là yếu tố gì ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm?

Đổi mới công nghệ được phân loại là yếu tố gì ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm?

Yếu tố đầu vào nào không cần kiểm soát để theo dõi và đo lường kết quả thực nghiệm?

Mục đích của việc áp dụng hệ thống chất lượng là gì?

Hoạt động nào là công tác quản lý kiến trúc thượng tầng?

Việc lấy mẫu em xét các tiêu chuẩn kĩ thuật tiến hành kiểm nghiệm nhằm xác định thuốc, nguyên liệu làm thuốc có đáp ứng với tiêu chuẩn chất lượng để quyết định việc chấp nhận hay loại bỏ thuốc thuộc hoạt động nào?

Cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc chỉ được đưa ra lưu thông phân phối các lô thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng khi nào?

Đối tượng nào sau đây trước khi đưa vào sản xuất phải được cơ sở sản xuất thuốc tiến hành kiểm nghiệm?

Đối tượng nào ngoài việc được kiểm nghiệm theo quy định còn được kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm thuốc do cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định trước khi lưu hành?

… là một phần riêng biệt của lô sản xuất như mỗi gói, mỗi hộp hay thùng:

… là một phần của mẫu chung đủ để tạo mẫu phân tích và mẫu lưu:

Trình tự đầu tiên khi lấy mẫu để kiểm nghiệm cần thực hiện là gì?

Sơ đồ lấy mẫu trường hợp lô nguyên liệu cần lấy mẫu được coi là đồng nhất và được cung cấp từ một nguồn xác định là:

Khi lấy mẫu nguyên liệu tình trạng vật lý của lô hàng có nhiều điểm bất thường lấy theo sơ đồ gì?

Đối với mẫu là dược liệu, việc kiểm nghiệm được áp dụng tiêu chuẩn chất lượng nào sau đây?

Kết quả phân tích kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được thể hiện ở trong đâu?

Mẫu thuốc gửi đánh giá kết quả, kết quả sẽ được thể hiện trong đâu?

Cơ quan hướng dẫn việc quản lí chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng tại Việt Nam là:

Văn bản pháp lí nào sau đây được ưu tiên lựa chọn khi tiến hành công tác tiêu chuẩn hóa thuốc?

Cơ quan nào có trách nhiệm thẩm định quy chuẩn kĩ thuật về thuốc?

Khi thực hiện phương pháp thử của chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều thể tích, pH, điểm chảy, tỉ trọng áp dụng theo nguồn nào?

TCCL thuốc đã được Bộ Y tế cho phép lưu hành thì được xem là gì?

Khi xây dựng một chỉ tiêu kiểm nghiệm chưa được quy định trong các dược điển, cơ sở phải làm như thế nào?

Sản phẩm của phòng kiểm nghiệm thuốc khi vận hành và hoạt động là gì?

Hướng dẫn thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP) theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới bản Tiếng Việt do cơ quan nào phát hành?

Một hệ thống chất lượng tập trung với quá trình tổ chức và các điều kiện để thiết lập thực thi, kiểm soát, lưu trữ và truy xuất báo cáo được gọi là gì?

Mục đích cuối cùng của GLP OECD là gì?

Nguyên nhân đầu tiên của việc hình thành GLP là gì?

Thực hiện GLP nhằm đảm bảo kết quả tin cậy có mục tiêu chính là gì?

Để thu được kết quả tin cậy lặp lại rõ và được công nhận thì phòng kiểm nghiệm nên làm gì?

Để tuân thủ GLP, các thiết bị phải được hiệu chuẩn khi nào?

Đặc điểm nổi bật nhất của Dược điển Mỹ là gì?

Dược điển Quốc tế được ban hành bởi cơ quan nào?

Cơ quan nào có liên quan đến dược điển Mỹ?

Cải thiện sự hợp tác giữa các cơ quan ban hành dược điển và các bên liên quan nhằm đem lại sự hài hòa các tiêu chuẩn dược điển được gọi là gì?

Chất lượng thuốc được nâng cao để đảm bảo sức khỏe người bệnh Việt Nam chủ yếu do yếu tố nào?

Dược điển Việt Nam giúp so sánh chất lượng 2 thuốc đang lưu hành trên thị trường bằng các mục tiêu nào sau đây? (Chọn tất cả đáp án đúng)

Quy chuẩn kĩ thuật quốc gia về thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì trực tiếp tiếp xúc với thuốc bao gồm quy chuẩn kĩ thuật về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc với thuốc và …. được quy định trong dược điển Việt Nam:

…. ai ban hành Dược điển Việt Nam:

Dược điển quốc tế có giá trị pháp lí đối với:

Giai đoạn nào trong vòng đời sản phẩm dược điển sẽ đưa chuyên luận vào:

Cơ quan nào sau đây liên quan đến dược điển:

Một trong các mục tiêu dược điển là gì:

Dược điển Việt Nam chỉ đề cập đến tiêu chuẩn chất lượng của:

Tài liệu nào có thể được sử dụng để làm căn cứ xử phạt thuốc kém chất lượng?