Standar untuk mempercepat durasi penelitian tanpa memperhatikan konsistensi

Regulasi yang hanya berfokus pada hasil akhir tanpa melihat proses

Standar untuk menjamin kualitas dan konsistensi dalam penelitian laboratorium

Sistem yang hanya wajib diterapkan pada laboratorium rumah sakit tipe A

Menggantikan seluruh peran Ahli Teknologi Laboratorium Medis (ATLM)

Mengurangi kesalahan manusia dan meningkatkan akurasi hasil pengujian

Menambah birokrasi dalam pelaporan hasil

Menghapus kebutuhan akan Quality Control

Validasi metode pemeriksaan

Pembacaan grafik Internal Quality Control (IQC)

Transportasi dan penerimaan sampel

Pengarsipan laporan hasil laboratorium

Pelaksanaan audit > Persiapan > Evaluasi > Tindak Lanjut

Persiapan > Pelaksanaan audit > Evaluasi > Tindak lanjut

Evaluasi > Persiapan > Pelaksanaan audit > Laporan

Persiapan > Evaluasi > Pelaksanaan audit > Tindak lanjut

Memastikan sampel sampai ke laboratorium tepat waktu

Menjadi kunci untuk memastikan hasil pengujian dapat diandalkan (reliable)

Menyusun jadwal kerja staf laboratorium

Mengatur tata cara pembuangan limbah medis

Agar laboratorium terlihat rapi secara visual

Untuk memenuhi kuota penggunaan kertas laboratorium

Karena merupakan kunci untuk integritas data dan aksesibilitas kembali jika dibutuhkan

Untuk memperlambat proses pengeluaran hasil kepada pasien

Menghitung keuntungan finansial laboratorium harian

Memastikan kepatuhan terhadap standar dan prosedur laboratorium

Mencatat kehadiran mahasiswa magang

Mendata jumlah pasien yang datang setiap hari

WHO dan PBB

PATELKI dan Kemenkes

FDA dan CDC

IDI dan PPNI

Akurasi adalah gabungan dari sensitivitas dan spesifisitas alat

Akurasi adalah gabungan dari kebenaran (trueness/bias) dan presisi

Akurasi adalah kemampuan alat mendeteksi kesalahan acak saja

Akurasi adalah rata-rata dari nilai kontrol harian dibagi standar deviasi

Grafik Pareto

Grafik Six Sigma

Grafik Levey-Jennings

Grafik Histogram

Out-of-Control (Tolak Hasil)

Lanjut ke pemeriksaan aturan 1_3s

Lanjut ke pemeriksaan aturan 10_x

In-Control (Terima Hasil/Accept Run)

Nilai Sigma = $$\frac{cv-Bias}{TEa}$$

Nilai Sigma = $$\frac{TEa-Bias}{CV}$$

Nilai Sigma = $$\lceil TEa\ x\ Bias\rceil-CV$$

Nilai Sigma = $$\frac{TEa+CV}{Bias}$$

Lebih mudah dibuat secara manual tanpa komputer

Hanya digunakan untuk menghitung Total Allowable Error

Unggul dalam mendeteksi perubahan tren yang sangat halus atau bias jangka panjang

Digunakan khusus untuk menggantikan fungsi audit internal

Daftar presensi mahasiswa magang

Quality metrics (seperti nilai Six Sigma rata-rata) dan hasil audit internal

Laporan keuangan pribadi staf laboratorium

Evaluasi Quality metrics hasil audit internal

Teknik menghafal SOP secara bersama-sama

Metode audit eksternal yang dilakukan oleh asesor

Teknik kreatif untuk menghasilkan daftar ide atau masalah secara spontan tanpa kritik

Teknik Cara menghitung biaya operasional Laboratorium

80% keuntungan laboratorium berasal dari 20% pasien

80% masalah biasanya disebabkan oleh 20% penyebab utama

80% alat laboratorium harus diganti setiap 20 tahun

20% staf mengerjakan 80% total pekerjaan

Method (Metode)

Manpower (Manusia)

Measurement (Pengukuran)

Material (Bahan)

Menghitung jumlah pasien harian secara otomatis

Memvisualisasikan langkah-langkah proses untuk menemukan titik penundaan atau langkah yang tidak perlu

Mengukur suhu ruangan secara real-time

Menilai kepribadian staf laboratorium

Check Sheet Analysis

5 Whys Technique

5 SWOT Analysis

5 Scatter Plot

Plan (Perencanaan)

Do (Pelaksanaan)

Check (Pemeriksaan)

Act (Tindak Lanjut)

Mengurutkan masalah berdasarkan frekuensi kejadian

Mengumpulkan data statistik harian secara manual

Mengkategorikan dan menampilkan semua potensi penyebab dari suatu masalah spesifik

Membuat jadwal kerja teknisi laboratorium

Sebagai formulir terstruktur untuk mengumpulkan dan merekam data frekuensi/pola masalah secara sistematis

Sebagai alat untuk memberikan sanksi kepada staf yang melakukan kesalahan

Sebagai pengganti mikroskop dalam pemeriksaan sampel

Sebagai laporan keuangan tahunan laboratorium

Machine (Mesin/Alat)

Environment (Lingkungan)

Manpower (Manusia)

Measurement (Pengukuran)

Langsung mengimplementasikan rencana dalam skala besar

Mengidentifikasi dan menganalisis masalah serta menetapkan tujuan yang terukur

Membandingkan data baru dengan data lama

Memecat staf yang dianggap tidak kompeten

Plan (Perencanaan)

Do (Pelaksanaan)

Check (Pemeriksaan)

Act (Tindak Lanjut)

Fase Pra-Analitik

Fase Analitik

Fase Pasca-Analitik

Fase Persiapan Spesimen

Corrective Action (Tindakan Korektif)

Preventive Action (Tindakan Pencegahan)

Correction (Tindakan Koreksi/Langsung)

Root Cause Analysis (Analisis Akar Masalah)

3 hari kerja

7 hari kerja

10 hari kerja

14 hari kerja

Melakukan Tindakan Korektif Segera

Menutup CAPA (Close CAPA)

Inisiasi CAPA dan dilanjutkan dengan Analisis Akar Masalah

Melakukan verifikasi efektivitas secara langsung

Bersifat dinamis dan "hidup", harus direvisi secara berkala

Merupakan instruksi untuk masa depan (contoh: SOP)

Bersifat statis dan "mati", merupakan bukti masa lalu yang tidak boleh diubah

Versi lama harus ditarik dan dimusnahkan agar tidak bingung

Standard Operating Procedure (SOP)

Service Level Agreement (SLA)

Material Safety Data Sheet (MSDS)

Work Instruction (WI)

Hanya untuk menghemat ruang penyimpanan di laboratorium/gudang

Agar sampel bisa dijual kembali ke pihak ketiga

Memenuhi persyaratan teknis dan aspek legal (regulasi nasional)

Memudahkan pembersihan kulkas laboratorium setiap hari

Verifikasi Efektivitas (memastikan solusi berhasil)

Langsung menghapus dokumentasi keluhan

Mengembalikan SOP lama

Memecat staf yang melakukan kesalahan awal

Sampel harus dikirim secepat mungkin tanpa memperhatikan suhu

Sampel dikirim menggunakan wadah terbuka agar terkena udara

Pengiriman harus tepat waktu dan aman dengan memperhatikan kondisi integritas sampel

Sampel boleh ditumpuk dengan bahan kimia lain saat pengiriman

PME bertujuan untuk menentukan rentang nilai rujukan normal pada populasi pasien lokal, sedangkan IQC untuk kalibrasi alat

PME dilakukan untuk menggantikan kewajiban IQC harian ketika reagen QC sedang kosong

PME menilai kinerja laboratorium dengan membandingkan hasil terhadap standar eksternal/peer group, sedangkan IQC memantau presisi harian

PME berfokus pada pemeliharaan preventif alat, sedangkan IQC berfokus pada kompetensi teknis petugas

Defects Per Million Opportunities

Deviations Per Month Operation

Data Precision Mean Output

Daily Patient Monitoring Observations

Langsung melakukan inspeksi mendadak (sidak) ke area teknis tanpa memberitahu auditee agar mendapatkan data riil

Mempersiapkan dokumen referensi (SOP/Standar) dan daftar periksa (checklist) yang relevan dengan area yang akan diaudit

Menyusun Laporan Ketidaksesuaian (LKS) final berdasarkan asumsi kinerja laboratorium tahun lalu

Melakukan wawancara indisipliner kepada staf yang dicurigai sering melakukan kesalahan prosedur

Agar laboratorium dapat segera menagihkan biaya pemeriksaan ke pihak asuransi/penjamin

Karena laporan hasil merupakan output utama yang menjadi dasar pengambilan keputusan klinis oleh dokter

Untuk memastikan format tulisan dan logo pada kop surat hasil sudah sesuai dengan standar estetika RS

Agar data hasil pemeriksaan dapat segera dihapus dari sistem informasi untuk menghemat kapasitas penyimpanan server

Tindakan Koreksi dilakukan oleh manajer, sedangkan Tindakan Korektif dilakukan oleh staf teknis

Tindakan Koreksi membutuhkan biaya mahal, sedangkan Tindakan Korektif tidak memerlukan biaya

Tindakan Koreksi hanya memperbaiki gejala sesaat, sedangkan Tindakan Korektif bertujuan menghilangkan akar masalah agar tidak terulang

Tindakan Koreksi wajib dicatat dalam dokumen ISO, sedangkan Tindakan Korektif hanya perlu disampaikan lisan