Mengemasnya dalam bentuk sediaan kapsul gelatin lunak

Menggunakan bentuk ester atau garam padanya

Membuatnya dalam sediaan suspensi

Mencampurkannya dengan lelehan bahan padat atau semi padat lalu memasukkan dalam kapsul gelatin keras

Mengeringkannya dengan pembawa padatan

Merupakan tahapan yang penting dalam kerja praformulasi

Dapat menunjukkan ukuran partikel dan distribusinya

Dapat memberikan informasi mengenai perubahan karakteristik partikel obat

Dapat digunakan untuk menentukan dosis obat

Bentuk partikel yang sferis dan oval lebih mudah mengalir daripada bentuk jarum

Suatu zat mulai melebur pada titik di mana terjadi kesetimbangan antara zat padat dan zat cair

Obat dengan titik lebur tinggi akan menyebabkan masalah pada proses penyaringan

Titik lebur suatu bahan akan berubah jika terdapat kontaminasi

Bahan dengan titik leleh rendah memiliki panas lebur yang rendah

Bahan dengan ikatan ionic memiliki panas lebur yang lebih tinggi daripada bahan dengan ikatan van der Waals

Rasa

Warna

Tekstur

Keseragaman kandungan

Semua salah

Difraksi sinar X

Analisis termal

PCR

Spektroskopi inframerah

Mikroskopi lempeng panas

Kelarutan berbanding lurus dengan radius partikel berukuran kecil

Agar suatu obat dapat memberikan efek terapetis, maka obat tersebut harus terlarut

Metode yang sering digunakan untuk menaikkan kelarutan obat adalah menggunakan bentuk garam atau esternya

Kelarutan berbanding terbalik dengan suhu absolut

Cara yang digunakan untuk menentukan kelarutan obat adalah metode kesetimbangan larutan

Sesuai untuk produksi skala besar

Mudah untuk diberi identitas

Merupakan bentuk sediaan dengan presisi dosis yang tinggi, bahkan untuk dosis rendah

Mempunyai biaya produksi paling rendah dibandingkan bentuk sediaan oral lainnya

Mempunyai stabilitas kimia paling baik di antara semua bentuk sediaan oral

Bebas dari defek seperti chip, crack, discoloration dan kontaminasi

Memiliki kekuatan yang cukup sehingga tidak rusak pada saat proses pengemasan

Bisa melepaskan obat dengan cara yang dapat direproduksi

Atribut fisik saja yang tidak boleh berubah dari waktu ke waktu

Atribut fisik dan kimia tidak boleh berubah dari waktu ke waktu

Mengurangi kontak antara dua senyawa yang bereaksi

Berfungsi untuk menaikkan bulk obat dosis rendah

Harus memiliki sifat kompresibilitas dan kompatibilitas yang baik

Meningkatkan adhesi

Meningkatkan aliran

Non-toxic

Secara individual harus stabil fisik dan kimianya

Tersedia secara komersial

Tidak mengubah bioavailabilitas obat

Biaya rendah

Sugartab

Avicel PH 102

Sta-RX 1500

Spray dried lactose

Corn starch

Binder dapat ditambahkan dalam bentuk kering atau basah

Binder kering ditambahkan dalam campuran sebelum proses granulasi basah

Binder bisa juga ditambahkan sesaat sebelum proses tabletasi (direct compression)

A dan B benar

Semua benar

Memberikan kekuatan ikatan hidrogen pada tablet dan granul

Meningkatkan kompatibilitas granul

Meningkatkan kompresibilitas formulasi

Meningkatkan kekuatan tablet

Meningkatkan sifat alir serbuk atau granul

Methyl cellulose konsentrasi 1-4%

Plasdone konsentrasi 2-5%

Sukrosa konsentrasi 2-20%

Starch 1500 konsentrasi 1-4%

Kombinasi dekstrose 90-92% dan maltose 3-5%

Disintegran penting dalam formulasi immediate release products

Disintegran akan efektif jika ditambahkan 50% intragranular dan 50% ekstragranular

Beberapa diluen dapat berfungsi juga sebagai disintegran

Disolusi obat menjadi factor dalam pemilihan disintegran

Semua benar

Sodium starch glycolate

Lactose hydrouse

Campuran MCC dan sodium CMC

Colloidal silicon dioxide

Magnesium aluminium silicate

Lubrikan berfungsi untuk mengurangi friksi antar permukaan yang bergeser pada dinding antarmuka tablet-die selama pencetakan dan pelontaran

Lubrikan berfungsi mengurangi adhesi antara serbuk dan permukaan punch

Glidan berfungsi untuk meningkatkan aliran dengan memodifikasi interaksi antar partikel

A dan B benar

Semua benar

Disintegrasi dan disolusi akan terpengaruh jika terlalu banyak menambahkan lubrikan

Magnesium stearate dapat digunakan sebagai lubrikan dalam formulasi tablet Acetosal

Penambahan lubrikan dapat melunakkan tablet

Lubrikan biasanya ditambahkan terakhir setelah semua komponen lain dicampur

Water soluble lubricant tidak begitu efektif untuk soluble tablet

Mencegah lengket dengan mesin

Meningkatkan sifat alir granul

Memudahkan aliran granul di mesin cetak tablet

Sifat alirnya diukur menggunakan angle of repose

Talk adalah contoh glidan

Capping, splitting atau laminating terjadi karena terperangkapnya udara selama cetak langsung

Capping juga disebabkan karena kondisi punch yang tidak bersih

Granulasi yang terlalu banyak fines juga dapat menyebabkan capping

Serbuk halus tidak diinginkan dalam granul untuk dicetak menjadi tablet

Splitting terjadi karena penyimpanan tablet yang tidak tepat

A - B - C - D - E - F - G - H

A - D - B - C - F - E - G - H

A - D - F - C - G - B - E - H

A - C - G - F - B - E - D - H

A - F - C - G - B - D - E - H

Garam kalsium tidak boleh digunakan sebagai pengisi tetrasiklin karena dapat menyebabkan peningkatan absorpsi tetrasiklin yang berlebihan

Croscarmellose dan Sodium starch glycolate seringkali dipilih sebagai disintegran karena kemampuan menyerap air yang tinggi dengan aksi yang cepat

Pembentukan pellet biasanya menggunakan mesh ukuran 6 atau 8

Pengayakan kering biasanya menggunakan mesh ukuran 12 hingga 20

Lubrikan dapat memberikan efek kilau pada tablet

Ketika punch bawah turun, bagian bawah pengisi terisi dengan granula dari hopper dan mengisi lubang die

Bagian bawah pengisi memendek, menyingkirkan granul berlebih, dan meningkatkan pengisian dalam lubang die

Bagian punch atas turun dan mengempa isi die, membentuk tablet

Bagian bawah pengisi bergerak di atas lubang die, menyorongkan tablet ke samping, dan mengisi kembali lubang die

Zat aktif obat dan bahan tambahan sebaiknya dicampur dalam satu tahapan proses

Keseragaman sediaan adalah derajat keseragaman jumlah zat aktif dalam satuan sediaan

Keseragaman kandungan adalah salah satu metode penetapan keseragaman sediaan

Keseragaman bobot adalah salah satu metode penetapan keseragaman kandungan

Tablet tidak bersalut yang mengandung zat aktif 25 mg atau lebih yang merupakan 25% atau lebih terhadap bobot satuan sediaan dipersyaratkan keragaman bobot

Persyaratan keseragaman sediaan tidak berlaku untuk suspensi, emulsi atau gel dalam wadah satuan dosis yang ditujukan untuk penggunaan secara eksternal pada kulit

Sampel diambil sejumlah 30 tablet, 10 tablet diuji pada kesempatan pertama dan 20 tablet diuji jika hasil tidak memenuhi syarat pada pengujian pada kesempatan pertama

Pada uji keseragaman kandungan, penetapan kadar dilakukan pada setiap tablet menggunakan metode analisis yang sesuai

Kriteria keberterimaan uji keseragaman kandungan adalah standar deviasi kurang dari 6%

Pada uji keragaman bobot, kadar zat aktif dapat diambil dari uji penetapan kadar (assay)

Pada uji keragaman bobot, kandungan zat aktif setiap tablet diperoleh dari perhitungan bobot tablet individual dibagi bobot rata-rata dikalikan kadar zat aktif

Diameter dies

Jumlah fines yang terkandung dalam granul

Jumlah granul yang masuk ke dalam dies

Karakteristik kompaktibilitas granul

Kekuatan selama kempa

Derajat tekanan dapat mempengaruhi disolusi

Semakin besar tekanan, semakin keras tablet

Tablet harus memiliki kekerasan yang cukup keras agar mudah hancur untuk ditelan

Umumnya kekerasan tablet adalah 4 kg

Tablet yang baik tidak mudah patah ketika dibawa

Friabilator adalah alat uji daya tahan tablet

Prinsip kerja pengukuran kerapuhan tablet adalah penentuan bobot yang hilang sebelum dan setelah perlakuan

Umumnya kehilangan bobot maksimum 1%

Ketahanan terhadap bobot yang hilang menunjukkan ketahanan tablet pada saat proses pengemasan

Semua salah

Uji disintegrasi tablet merupakan salah satu indikator disolusi obat

Disintegrasi tablet tidak ditujukan untuk obat yang tidak larut dalam saluran cerna

Hanya beberapa tablet USP saja yang harus melewati uji disintegrasi

Dalam keterbatasan sampel, uji disintegrasi bisa dilakukan terhadap 3 tablet saja

Kriteria keberterimaan uji disintegrasi dari semua jenis tablet adalah 30 menit

Obat dengan BCS kategori I, korelasi in vitro–in vivo dapat dihasilkan jika laju disolusi lebih rendah dari kecepatan pengosongan lambung

Obat dengan BCS kategori II, disolusi menjadi faktor penentu kecepatan absorpsi namun IVIVC tidak dapat dihasilkan

Obat dengan BCS kategori III, permeabilitas adalah faktor penentu kecepatan dan hanya IVIVC terbatas yang dapat dihasilkan

Obat dengan BCS kategori IV, akan bermasalah jika diberikan secara oral

BCS adalah sistem yang membedakan obat berdasarkan kelarutan dan permeabilitasnya

Lubrikan

Kekuatan kempa

Konsentrasi disintegran

Pengisi

Sifat higroskopis formula

Pemerian

Identifikasi

Uji disolusi

Kadar

Pelarut organik

Pemerian

Identifikasi

Uji disolusi

Kadar

Pelarut organik

$$1\ \mathrm{N}$$

$$10\ \mathrm{N}$$

$$9{,}8\ \mathrm{N}$$

$$98\ \mathrm{N}$$

$$100\ \mathrm{N}$$

10 tablet

20 tablet

15 tablet

30 tablet

1 tablet

Identifikasi

Melindungi

Informasi

Kepatuhan

Mengawetkan

Strip

Etiket botol

Blister

Dus

Brosur

Aluminium oxide

Silicon dioxide

Cobalt oxide

Lead oxide

Arsenic trioxide

Impermeable secara kimia

Mudah dibentuk

Mudah retak karena adanya pelarut

Komponennya bisa leach-out ke dalam larutan

Sensitif terhadap suhu yang lama

Sediaan cair mengandung zat aktif terlarut

Sediaan padat mengandung obat dengan atau tanpa pengisi

Sediaan semi‑padat untuk pemakaian topikal

Sediaan gas untuk inhalasi medis

Tablet kempa dibuat dengan tekanan rendah pada massa lembab

Tablet cetak menggunakan granul kering dengan cetakan baja

Tablet kempa memakai tekanan tinggi pada serbuk atau granul

Tablet cetak bergantung pada desain punch untuk penandaan

Pencetakan (molding) menggunakan lubang cetakan

Kompresi langsung tanpa cetakan baja

Granulasi basah dengan pengeringan tray

Ekstrusi dan sferonisasi untuk bentuk bulat

Ditempatkan di bawah lidah untuk serapan cepat

Larut menghasilkan gas CO2 saat kontak air

Dilarutkan perlahan di mulut seperti lozenges

Dikunyah sebelum ditelan untuk rasa enak

Melindungi zat aktif dari asam lambung

Mempercepat disolusi dalam rongga mulut

Mengurangi ukuran dosis sangat besar

Menghasilkan gas untuk meningkatkan palatabilitas

Menghindari metabolisme hati first-pass

Memerlukan waktu disolusi lebih lama

Selalu mengandung lapisan pelindung

Harus dikunyah sebelum ditelan

Gelatin dan sukrosa yang dilelehkan

Pati pregelatinisasi murni

Selulosa mikrokristalin saja

Magnesium stearat dan talek

Onset kerja cenderung lebih lambat

Sulit dikemas dan didistribusikan

Dosis tidak dapat diukur dengan tepat

Stabilitas kimia biasanya lebih buruk

Stabilitas fisik dan kimia yang baik

Meningkatkan rasa pahit obat

Selalu cocok untuk dosis sangat besar

Tidak memerlukan proses manufaktur

Tablet sublingual dengan lapisan tebal

Tablet salut enterik tahan asam

Tablet triturat berukuran kecil silindris

Tablet kunyah dengan tekstur mudah dikunyah

Tablet effervescent untuk larutan berkarbonasi

Tablet sublingual atau buccal diserap mukosa

Tablet hisap dengan gelatin untuk rasa manis

Tablet salut enterik dengan lapisan pelindung

Zat aktif sebagai bahan berkhasiat utama

Bahan pengisi untuk menambah massa tablet

Bahan pengikat untuk meningkatkan kohesi

Disintegran untuk mempercepat hancurnya

Mengurangi gesekan saat pengempaan

Mempercepat disintegrasi setelah ditelan

Menambah volume saat zat aktif sedikit

Memberikan adhesi pada massa serbuk

Menambah rasa manis pada tablet

Mengubah warna tablet menjadi putih

Meningkatkan kelarutan zat aktif

Meningkatkan adhesi dan kohesi serbuk

Menurunkan gesekan antar partikel selama kempa

Memberi kohesi yang lebih tinggi pada granul

Membantu tablet hancur dan melepaskan zat aktif

Menambah volume tablet saat dosis kecil

Yang bermuatan negatif untuk ikatan ionik

Yang volatil untuk mempercepat pengeringan

Yang larut dalam air untuk bioavailabilitas

Yang tidak larut untuk stabilitas kimia

Sukrosa, manitol, sorbitol

Kalsium fosfat dibasa

Selulosa mikrokristal

Pati pregelatinisasi

Pati sebagai zat aktif utama

Sorbitol sebagai lubrikan utama

Gelatin sebagai disintegran utama

Selulosa mikrokristal sebagai pengikat efektif

Kepadatan tablet dan cara penambahan disintegran

Ukuran cetakan dan tekanan kempa maksimum

Kecepatan mesin dan diameter punch atas

Waktu pengeringan dan suhu ruang produksi

Asam stearat dengan logam terikat

Minyak nabati terhidrogenasi padat

Polietilen glikol dengan berat molekul tinggi

Pati dan selulosa termodifikasi kimia

Mencegah massa tablet melekat pada cetakan

Meningkatkan kekerasan inti tablet terkompaksi

Mengurangi ukuran partikel zat aktif terdispersi

Mempercepat reaksi kimia selama pencetakan

Menaikkan tekanan kempa untuk densitas lebih tinggi

Menambah kadar talcum untuk pelumasan maksimal

Mengurangi lubrikan hidrofobik atau ganti yang larut

Menambahkan lebih banyak disintegran tipe pati

Mengikat partikel agar kompak selama kompresi

Mencegah tablet retak saat proses pengeringan oven

Meningkatkan kemampuan mengalir serbuk dalam kempa langsung

Mempercepat pelepasan zat aktif dari matriks hidrofilik

Menambah silika pirogenik koloidal sebagai glidan

Mengganti disintegran dengan tipe lebih hidrofilik

Menambah asam stearat untuk mengurangi friksi

Menaikkan suhu ruang produksi untuk menurunkan viskositas

Menentukan jadwal produksi mingguan pabrik

Menilai sifat zat aktif secara fisikokimia

Menghitung biaya pemasaran dan distribusi

Menyusun desain kemasan dan label produk

Kompatibilitas dan fungsi optimal eksipien

Harga bahan paling murah di pasaran

Warna eksipien yang menarik konsumen

Popularitas merek pemasok farmasi

Granulasi kering dengan tekanan tinggi

Granulasi basah menggunakan pelarut

Kompresi langsung tanpa granulasi

Pengeringan semprot sebelum pencampuran

Antara ±2 dan ±3 persen saja

Tepat ±7,5 persen untuk semua tablet

Tidak lebih dari ±10 persen per batch

Tidak lebih dari ±5 persen per tablet

Di atas 15 kilogram gaya terus-menerus

Antara 11 dan 14 kilogram gaya

Sekitar 4 hingga 10 kilogram gaya

Kurang dari 2 kilogram gaya rata-rata

Kecepatan 25 rpm selama empat menit

Kecepatan 60 rpm selama satu menit

Tekanan 10 bar selama lima menit

Temperatur 37 derajat selama sepuluh menit

Tepat dua persen dari bobot awal

Kurang dari nol koma lima persen saja

Tidak lebih dari satu persen dari bobot awal

Antara tiga sampai empat persen total

Dapat mengganggu ketersediaan hayati obat

Mempercepat disintegrasi dan pelarutan obat

Selalu meningkatkan kestabilan obat aktif

Menurunkan kebutuhan ruang produksi secara signifikan

Film coating karena meningkatkan waktu disintegrasi

Sugar coating karena tidak memerlukan sealing

Sugar coating karena menutup ukiran sempurna

Film coating karena bisa untuk tablet diukir

Menghasilkan lebih sedikit debu di ruang produksi

Tidak memerlukan lapisan sealing tambahan

Memerlukan waktu lama tiga sampai lima hari

Dapat dilakukan otomatis atau semi otomatis

Lapisan menurunkan risiko retak pada suhu tinggi

Lapisan mempercepat disintegrasi secara konsisten

Lapisan meningkatkan ketahanan terhadap kelembapan tinggi

Lapisan mudah menyerap kelembapan dan bermasalah

Proses otomatis mencegah kontaminasi mikroba total

Sealing coat mensterilkan permukaan tablet sepenuhnya

Gula menghambat pertumbuhan mikroorganisme kuat

Komponen salut menjadi media pertumbuhan mikroba

Menyediakan barier kelembapan lebih efektif

Meningkatkan higroskopisitas bahan aktif

Memaksa migrasi zat warna ke inti tablet

Memerlukan pengeringan lebih lama daripada gula

Cera carnauba atau lilin tawon

Selulosa mikrokristalin amorf

Gelatin terhidrolisis pekat

Polietilen glikol berat molekul tinggi

Menyebabkan waktu proses sangat singkat

Tidak mungkin larut dalam media pelapisan

Selalu membentuk lake yang stabil cahaya

Dapat terjadi migrasi warna pada lapisan

Viscositas larutan meningkat drastis

Difusi gas pelarut terhambat total

Penetrasi pelarut organik menjadi tinggi

Kekuatan inti menurun dan mudah retak

Meningkatkan kekuatan inti tablet secara konsisten

Mempercepat disolusi bahan aktif kompleks

Higroskopis menyebabkan ketidakstabilan kelembapan

Mengurangi kebutuhan bahan pengikat tambahan

Wetting-distribution, polishing, spraying

Spraying, wetting-distribution, rekristalisasi

Coloring, spraying, rekristalisasi

Rekristalisasi, spraying, wetting-distribution

HPMC dalam larutan air murni

PVAB dengan etanol tinggi

Pigmen organik pekat anhidrat

Talk atau cera alba sebagai penabur

Sirup jagung sebagai pemanis cair

Gliserin sebagai humektan manis

Shellac sebagai polimer tidak larut air

Aerosil sebagai pengisi silika

Amonia encer dalam air

Etanol atau metilen klorida organik

Gliserol dengan sirup jagung

Air murni tanpa ko-solven