NEW
Font size
WorksheetsPHAP CHE
Total questions: 67
Worksheet time: 34mins
CH237:: "Mã năm cấp" trong số đăng ký thuốc được quy định như thế nào?
Gồm 2 chữ số cuối của năm cấp
Gồm 4 chữ số của năm cấp
- Gồm 3 chữ số đầu của năm cấp
Do cơ sở đăng ký tự quy định
CH238:: Nhà thuốc không được mua bán thuốc nào?
vaccin
kháng sinh
thuốc hướng thần
thuốc kê đơn
CH239:: Người chịu trách nhiệm chuyên môn chuỗi nhà thuốc có nhiệm vụ:
điều phối việc luân chuyển thuốc trong thuốc
quản lý giá thuốc cả nước
ký số hóa đơn
đánh giá chất lượng dược liệu
CH240:: Quầy thuốc có được bán vaccine không?
không
được bán tự do
được bán khi có đơn
được bán cho cơ quan y tế
CH241:: Tủ thuốc trạm y tế xã được bán thuốc theo danh mục nào?
danh mục thuốc thiết yếu phù hợp tuyến xã
danh mục thuốc kê đơn đầy đủ
danh mục thuốc của nhà thuốc GPP
tất cả thuốc OTC
CH242:: Trường hợp nào sau đây bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) theo quy định?
thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1
thuốc vi phạm mức độ 3 một lần trong 5 năm
thuốc thay đổi bao bì nhưng chưa cập nhật hồ sơ
thuốc chậm cập nhật tài liệu ổn định
CH243:: Trong thời hạn 60 tháng, GĐKLH thuốc bị thu hồi khi:
có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc mức độ 2 hoặc 03 lô trở lên vi phạm chất lượng
có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 2
có 02 lô thuốc vi phạm mức độ 3
có 02 lô thuốc bị cảnh báo nhưng không thu hồi
CH244:: Thuốc nhập khẩu bị thu hồi CPP tại nước ngoài sẽ bị thu hồi Giấy đăng ký
lưu hành (GĐKLH) tại Việt Nam vì:
CPP là căn cứ để Bộ y tế cấp GĐKLH thuốc tại Việt Nam
CPP chỉ có giá trị 12 tháng nên tự hết hạn
Thuốc nhập khẩu phải có hai CPP từ hai quốc gia
Mất CPP đồng nghĩa thuốc vi phạm GMP
::CH245:: Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) sẽ bị thu hồi khi hồ sơ đăng ký:
có tài liệu giả mạo
Chưa cập nhật phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn cơ sở
Thiếu giấy chứng nhận GMP
Có sai sót đánh máy trong tài liệu kỹ thuật
CH246:: Thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc bị sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký thì bị xử lý thế nào?
thu hồi GĐKLH
Thu hồi lô thuốc vi phạm nhưng giữ GĐKLH
Cảnh báo và yêu cầu cập nhật hồ sơ
Xử phạt hành chính nhưng không thu hồi
CH247:: Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) bị thu hồi khi dược chất dược liệu trong thuốc:
Bị WHO, cơ quan quản lý VN hoặc nước xuất xứ khuyến cáo không an toàn hoặc không hiệu quả
Có giá bán tăng cao
Không đạt chỉ tiêu cảm quan
Được thay đổi nhà cung cấp dược liệu
CH248:: Cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc có thể tự nguyện đề nghị:
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành( GĐKLH)
Đình chỉ tiêu chuẩn GMP
Ngừng lưu hành thuốc 06 tháng
Chuyển nhượng số đăng ký mà không cần thẩm định
CH249:: Một thuốc A có 01 lô bị thu hồi bắt buộc mức độ 2 do không đạt độ vô khuẩn; sau đó trong vòng 48 tháng tiếp tục có 02 lô khác không đạt chỉ tiêu định lượng (mức độ 3). Xử lý nào phù hợp nhất?
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành vì đủ điều kiện 03 lô vi phạm chất lượng trong vòng 60 tháng
Chỉ thu hồi các lô vi phạm do mức độ 3 không phải thu hồi bắt buộc
Chỉ cảnh cáo và tăng tần suất hậu kiểm
Đình chỉ lưu hành 12 tháng để khắc phục
CH250:: Thuốc B có Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) dựa trên chứng cứ về độ ổn định đến tháng 12/2027. Năm 2026, cơ quan quản lý nước xuất xứ cập nhật cảnh báo: hoạt chất X trong thuốc có nguy cơ gây độc gan, cần ngừng lưu hành. Việt Nam theo quy định sẽ xử lý như thế nào?
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành vì hoạt chất bị cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ khuyến cáo không an toàn
Đợi đến khi thuốc hết hạn độ ổn định
Chỉ thu hồi lô thuốc đang bán trên thị trường
Cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng và tiếp tục lưu hành
CH251:: Thuốc C được đăng ký sản xuất tại nhà máy M. Nhưng khi thanh tra, phát hiện toàn bộ 03 lô gần nhất thực tế được gia công tại nhà máy N chưa được cập nhật trong hồ sơ đăng ký. Xử lý đúng nhất là:
Thu hồi GĐKLH vì sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký
Chỉ thu hồi 03 lô vi phạm và yêu cầu cập nhật hồ sơ
Cảnh cáo vì đây là lỗi hành chính không nghiêm trọng
Chỉ phạt nhà máy N vì gia công không đúng phép
CH252:: Thuốc D nhập khẩu có CPP của nước sản xuất. Tuy nhiên, nước sở tại thu
hồi CPP không phải do chất lượng thuốc mà do nhà máy không còn đáp ứng GMP
theo tiêu chuẩn mới. Việt Nam xử lý thế nào?
Thu hồi GĐKLH vì CPP- căn cứ cấp số đăng ký - đã bị nước ngoài thu hồi
Không thu hồi GĐKLH vì thuốc không vi phạm chất lượng
Chỉ yêu cầu cập nhật chứng nhận GMP mới
Tạm dừng nhập khẩu 06 tháng và theo dõi
CH253:: Cơ sở đăng ký thuốc E gửi văn bản đề nghị thu hồi GĐKLH vì lý do “không
còn nhu cầu kinh doanh”, nhưng trên thị trường vẫn còn tồn nhiều lô đã phân phối. Xử lý phù hợp nhất theo quy định?
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành theo đề nghị và đồng thời yêu cầu cơ sở thực hiện đầy đủ trách nhiệm thu hồi thuốc còn lưu hành
Không chấp nhận đề nghị vì thuốc còn đang lưu hành
Chỉ thu hồi giấy đăng ký lưu hành nhưng không bắt buộc thu hồi hàng tồn
Tạm hoãn thu hồi giấy đăng ký lưu hành đến khi thị trường hết hàng
CH254:: Hình thức thu hồi nào dưới đây luôn gắn với quyết định của cơ quan nhà
nước có thẩm quyền?
thu hồi bắt buộc
thu hồi có điều kiện
thu hồi tự nguyện
thu hồi theo đề nghị của cơ sở đăng ký
CH255:: Trường hợp nào sau đây được xếp vào mức độ 1 theo quy định?
Thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng hoặc ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng
Thuốc không đảm bảo đầy đủ hiệu quả điều trị nhưng không nguy hiểm
Thuốc sai nhãn nhưng an toàn
Thuốc thay đổi màu sắc nhưng đạt chất lượng
CH256:: Mức độ 2 được hiểu là:
Thuốc có bằng chứng không đảm bảo đầy đủ hiệu quả hoặc có nguy cơ không an toàn nhưng chưa đe dọa tính mạng
Thuốc chắc chắn gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe
Thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan
Thuốc bị nhiễm khuẩn nặng
CH257:: Thuốc vi phạm mức độ 1 phải hoàn thành việc thu hồi trong thời gian nào?
03 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi
07 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi
15 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi
30 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi
CH258:: Phạm vi thu hồi mức độ 2 được thực hiện tại:
Tất cả cơ sở kinh doanh Dược, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng
Chỉ tại cơ sở kinh doanh dược
Chỉ tại các nhà thuốc và quầy thuốc
Chỉ tại nơi sản xuất và kho phân phối
CH259:: Thuốc vi phạm mức độ 3 phải thu hồi trong thời gian:
30 ngày
15 ngày
03 ngày
0 ngày
CH260:: Khi nào cơ quan nhà nước có thẩm quyền được cưỡng chế thu hồi thuốc?
Khi thu hồi mức độ 1 vượt quá khả năng của cơ sở hoặc cơ sở không thực hiện đúng thời hạn
Khi thuốc mức độ 2 thu hồi chậm 01 ngày
Khi thuốc mức độ 3 cần mở rộng phạm vi thu hồi
Khi cơ sở đề nghị gia hạn thời gian thu hồi
CH261:: Trách nhiệm chi trả chi phí cho việc cưỡng chế thu hồi thuộc về:
Cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu hoặc ủy thác nhập khẩu thuốc vi phạm
Cơ quan nhà nước tổ chức cưỡng chế
Các cơ sở bán lẻ thuốc
Các bệnh viện thu hồi thuốc
CH262:: Thuốc vi phạm mức độ 3 được phép thực hiện biện pháp nào sau đây?
Khắc phục, tái xuất hoặc tiêu hủy nếu không thể khắc phục
Chỉ được tiêu hủy
Chỉ được tái xuất
Chỉ được khắc phục và tiếp tục lưu hành ngay
CH263:: Thuốc bị thu hồi theo mức độ 1 hoặc mức độ 2 phải xử lý như thế nào?
Bắt buộc tiêu hủy
Được phép khắc phục rồi lưu hành trở lại
Được phép tái xuất để dùng ở nước khác
Được phép thanh lý nội bộ trong cơ sở sản xuất
CH264:: Bộ Y tế ban hành quyết định thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc khi
nào?
Khi thuốc vi phạm mức độ 1
Khi thuốc vi phạm mức độ 3 nhưng chỉ lưu hành tại một tỉnh
Khi thuốc có sai sót nhãn nhưng không ảnh hưởng chất lượng
Khi thuốc bị thu hồi tự nguyện
CH265:: Bộ Y tế có thẩm quyền thu hồi toàn quốc đối với thuốc vi phạm mức độ 2
hoặc 3 trong trường hợp nào?
Khi lỗi xuất phát từ cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu
Khi lỗi phát hiện từ cơ sở bán lẻ
Khi chỉ có sai số nhẹ trong kiểm nghiệm
Khi thuốc hết hạn sử dụng
CH266:: Trường hợp thuốc bị thu hồi trên địa bàn 02 tỉnh trở lên, thẩm quyên thu hồi thuộc về:
bộ y tế
sở y tế tỉnh nơi phát hiện đầu tiên
cơ sở sản xuất
cơ sở nhập khẩu
CH267:: Sở Y tế có quyền thu hồi thuốc trong trường hợp nào?
Thu hồi bắt buộc đối với thuốc vi phạm mức độ 2 hoặc 3 được phát hiện trên địa bàn tỉnh
Thuốc vi phạm mức độ 1
Thuốc bị thu hồi tại 02 tỉnh
Thuốc bị thu hồi do bộ y tế yêu cầu
CH268:: Sau khi ban hành quyết định thu hồi đối với mức độ 2 hoặc 3, Sở Y tế phải
làm gì?
Báo cáo Bộ y tế
Báo cáo UBND tỉnh
Không cần báo cáo vì là thẩm quyền địa phương
Gửi thông tin cho cơ sở sản xuất và dừng ở đó
CH269:: Thời hạn ban hành quyết định thu hồi thuốc kể từ khi có kết luận vi phạm
là:
không quá 24 giờ
không quá 48 giờ
không quá 72 giờ
khong quá 05 ngày
CH270:: Khi Bộ Y tế cần thêm thông tin để xác định mức độ vi phạm, thời hạn yêu
cầu bổ sung thông tin là:
24 giờ kể từ khi nhận báo cáo
48 giờ kể từ khi nhận báo cáo
72 giờ kể từ khi nhận báo cáo
05 ngày kể từ khi nhận báo cáo
CH271:: Thu hồi tự nguyện được ai quyết định?
Người đứng đầu cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất, nhập khẩu hoặc ủy thác nhập khẩu
Bộ y tế
sở y tế
Cơ sở bán buôn thuốc
CH272:: Trong thu hồi tự nguyện, cơ sở phải báo cáo Bộ Y tê trong thời hạn bao lâu kể từ khi ban hành quyết định thu hồi?
24 giờ
48 giờ
03 ngày
05 ngày
CH273:: Cơ sở nào bắt buộc phải báo cáo Bộ Y tế khi thực hiện thu hồi tự nguyện?
Cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu hoặc ủy thác nhập khẩu
Cơ sở bán lẻ thuốc
Cơ sở khám chữa bệnh
Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh
CH274:: Trong trường hợp Bộ Y tế cần thêm thông tin để xác định mức độ vi phạm
của thuốc, thời hạn tối đa Bộ Y tế phải gửi văn bản yêu cầu bổ sung thông tin là bao lâu kể từ khi nhận báo cáo từ Sở Y tế?
không quá 48 giờ
không quá 24 giờ
không quá 12 giờ
trong vòng 03 ngày làm việc
CH275:: Cơ quan nào có thẩm quyền thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 xuất hiện đồng thời tại 03 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương?
Bộ y tế
Sở y tế của ba tỉnh đó
Cục quản Lý Dược
Cơ sở sản xuất phải tự thu hồi, không cần cơ quan ban hành quyết định
CH276:: Trường hợp thuốc vi phạm mức độ 3 do lỗi của cơ sở phân phối (không phải sản xuất hay nhập khẩu), thẩm quyền thu hồi bắt buộc thuộc về cơ quan nào?
Bộ y tế
Sở y tế nơi phát hiện vi phạm
Cục quản Lý Dược
Chỉ cần cơ sở phân phối tự thu hồi
CH277:: Đối với thu hồi tự nguyện, cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế trong
thời hạn bao lâu kể từ khi ban hành quyết định thu hồi?
trong 24 giờ
trong 48 giờ
trong 72 giờ
trong 05 ngày làm việc
CH278:: Một lô thuốc vi phạm mức độ 2 do lỗi của cơ sở nhập khẩu và được phát
hiện tại 01 tỉnh. Thẩm quyền ban hành quyết định thu hồi bắt buộc thuộc về:
Bộ y tế
Sở y tế tỉnh nơi phát hiện
Cơ sở nhập khẩu tự thu hồi
Hội đồng chuyên môn của tỉnh
CH279:: Điều kiện về văn bằng của người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà
thuốc là gì?
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
Bằng Cao đẳng Dược
Bằng trung cấp dược
Bằng Đại học y đa khoa
CH280:: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc phải có thời gian thực hành tối thiểu:
12 tháng
18 tháng
24 tháng
không yêu cầu
CH281:: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có thời gian thực hành tối thiểu:
18 tháng
01 năm,
02 năm
03 năm
CH282:: Người phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám chữa bệnh phải có:
Bằng đại học ngành dược và 02 năm thực hành
Bằng cao đẳng dược và 02 năm thực hành
Bằng đại học y đa khoa và 01 năm thực hành
Bằng trung cấp dược và 18 tháng thực hành
CH283:: Thời gian thực hành tối thiểu của người phụ trách dược lâm sàng YHCT là:
18 tháng
02 năm
03 năm
không yêu cầu
CH284:: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của tủ thuốc trạm y tế xã yêu cầu tối
thiểu:
18 tháng thực hành
06 tháng thực hành
01 năm thực hành
không yêu cầu thực hành
CH285:: Ở vùng đặc biệt khó khăn, tủ thuốc trạm y tế xã có thể dùng người có văn
bằng nào khi không có nhân sự dược?
đại học y đa khoa hoặc cao đẳng/ trung cấp y
chỉ đại học dược
chỉ cao đẳng y
chỉ trung cấp dược
CH286:: Người chịu trách nhiệm cơ sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền có thể có văn bằng nào sau đây?
giấy chứng nhận lương y, lương dược hoặc tương đương
đại học điều dưỡng
đại học y đa khoa
chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh
CH287:: Người chịu trách nhiệm tại cơ sở dịch vụ kiểm nghiệm thuốc phải có thời
gian thực hành:
03 năm
02 năm
01 năm
18 tháng
CH288:: Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở kiểm nghiệm vắc xin có thể
có văn bằng:
đại học dược, y đa khoa hoặc sinh học
chỉ đại học dược
chỉ đại học y
bất kỳ văn bằng y dược nào
CH289:: Điều kiện thực hành của người chịu trách nhiệm tại cơ sở thử thuốc trên lâm sàng là:
03 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện
02 năm tại cơ sở dược phù hợp
18 tháng tại bệnh viện
không yêu cầu
CH290:: Người chịu trách nhiệm tại cơ sở thử tương đương sinh học thuốc cổ truyền phải có thời gian thực hành:
18 tháng
01 năm
02 năm
03 năm
CH291:: Khoản nào là khác biệt chính về điều kiện giữa nhà thuốc và quầy thuốc?
yêu cầu văn bằng và thời gian thực hành
diện tích cơ sở
số lượng nhân sự
yêu cầu GPP
CH292:: Người chịu trách nhiệm tại cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc phải
có thời gian thực hành:
18 tháng
01 năm
02 năm
03 năm
CH293:: Người có bằng đại học sinh học và 02 năm thực hành tại cơ sở dược phù
hợp có thể làm người chịu trách nhiệm tại
cơ sở bảo quản vaccin, sinh phẩm
nhà thuốc
quầy thuốc
cơ sở kiểm nghiệm thuốc
CH294:: Trường hợp nào dưới đây chắc chắn bị thu hồi CCHND theo quy đinh?
Cá nhân có 02 chứng chỉ hành nghề dược được cấp ở hai tỉnh khác nhau
Cá nhân thay đổi nơi làm việc sang tỉnh khác
Cá nhân tạm nghỉ 06 tháng không làm việc
Cá nhân đổi số CCCD
CH295:: Người có CCHND nhưng 24 tháng liên tục không làm bất kỳ công việc nào
trong phạm vi hành nghề. Quy định áp dụng là:
Thu hồi CCHND do không hành nghề 24 tháng liên tục
Chỉ cần cảnh cáo và cập nhật kiến thức
Chỉ phải xin gia hạn CCHND
Không bị ảnh hưởng nếu vẫn ký sổ theo dõi
CH296:: Cá nhân đã bị tước quyền sử dụng CCHND 02 lần cho cùng một hành vi vi
phạm. Xử lý tiếp theo là:
thu hồi CCHND
cảnh cáo và yêu cầu đào tạo lại
được cấp lại ngay khi nộp đơn
chỉ bị phạt tiền
CH297:: Trường hợp “giả mạo giấy tờ trong hồ sơ” dẫn đến thu hồi CCHND thuộc
nhóm nào?
Thu hồi do hồ sơ cấp CCHND không trung thực
Thu hồi do không cập nhật kiến thức
Thu hồi do không hành nghề
Thu hồi do lỗi của cơ quan cấp
CH298:: Cá nhân có CCHND nhưng không cập nhật kiến thức chuyên môn trong 03 năm liên tục. Kết luận đúng là:
Thu hồi CCHND vì không có giấy xác nhận cập nhật kiến thức sau 03 năm
Gia hạn 12 tháng để hoàn thành bổ sung
Chỉ bị nhắc nhở
Không bị xử lý nếu làm việc toàn thời gian
CH299:: Cơ quan cấp CCHND ghi sai thông tin do lỗi của họ. Trường hợp này được
xử lý:
Thu hồi CCHND để cấp lại CCHND mới đúng thông tin
Không được thu hồi cho dù sai
Chỉ cấp phụ lục điều chỉnh
Người hành nghề phải làm lại hồ sơ từ đầu
CH300:: Người hành nghề có CCHND, cho mượn CCHND để người khác mở quầy
thuốc. Trường hợp này:
Thu hồi CCHND do cho thuê/ cho mượn/ cho sử dụng CCHND
Chỉ bị phạt tiền hành chính
Buộc đóng cửa cơ sở nhưng không thu hồi CCHND
Yêu cầu học lại chứng chỉ hành nghề
CH301:: Trong hệ thống ATC, ký tự đầu tiên (bậc 1) biểu thị điều gì?
Nhóm giải phẫu mà thuốc tác động
Nhóm dược lý - điều trị
Phân nhóm hóa học
Tên hoạt chất theo INN
CH302:: Mã ATC J01CA01 của Ampicilin cho biết điều gì ở bậc 3 (CA)?
thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 1
thuộc nhóm penicillin phổ rộng
thuộc nhóm macrolid
thuộc nhóm carbapenem
CH303:: Trong mã ATC N02BE01 của Paracetamol, bậc 2 "02" có ý nghĩa gì?
Thuộc nhóm thuốc giảm đau
Thuộc nhóm thuốc hạ sốt- chống viêm
Thuộc nhóm thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương
Thuộc nhóm thuốc an thần- gây ngủ
