Thải khí nhanh

Thời gian tiếp xúc chu kỳ dài

Vi khuẩn có một triệu cơ hội sống sót

Không ảnh hưởng chất lượng vật liệu

Cao su thiên nhiên

PE

Thủy tinh

HDPE

Có thành phần CaO cao hơn so với thủy tinh kiềm

Có thành phần silica cao hơn so với thủy tinh kiềm và các thủy tinh khác

Có thành phần silica thấp hơn so với thủy tinh và các thủy tinh khác

Có thành phần NaO cao hơn so với thủy tinh kiềm

Bị biến màu

Thôi tạp chất ra dung dịch

Hấp thu một số thành phần từ dung dịch

Bao gồm tất cả các nội dung trên

Rửa bằng nước máy và tráng bằng nước tính khiết hay nước cất để làm sạch về cơ học. Sau đó cho vào nồi hấp (autoclave) để tiệt trùng.

Rửa bằng nước máy và tráng bằng nước tính khiết hay nước cất đề làm sạch về cơ học, sau đó tiền hành luộc nước sôi để tiệt trùng.

Rửa bằng nước máy, tráng bằng nước tính khiết. Sau đó đê

Bao gói kín và bao gói hở

Bao gói kín

Bao gói hở

Phương pháp bao gói khác

Cơ quan khác

Bộ Công Thương

Bộ Khoa học và Công nghệ

Bộ Y Tế

Mức độ đạt yêu cầu của sp với tiêu chuẩn chất lượng. Ví dụ: hàm lượng thực tế và hàm lượng trên nhãn hay bao bì cấp 2.

Bổ sung cho thuộc tính cơ bản (tính hiệu quả). Ví dụ: sự tiện dụng, ít thay đổi, có thể thay thế thuốc đắt hơn.

Làm cho bệnh nhân thấy an toàn về tính chất và hiệu quả của thuốc. Ví dụ: không cớ tác dụng độc hại hay tác dụng phụ không mong muốn.

Tính sẵn có và đầy đủ thông tin. Ví dụ: sự có sẵn tại nhà thuốc, có nhãn thông tin đầy đủ về thuôc...

Khóa an toàn trẻ em.

Dấu hiệu chống giả mạo.

Thân thiện với người sử dụng, dễ dàng mở và đóng lại.

Chi phí cao của bao bì.

Thân chứa, chụp nắp, băng xi

Thân chứa, nắp, nút, băng xi

Nút trong, nắp ngoài, chụp nắp, băng xi

Thân chứa, nút, nắp, chụp nắp

Chứa đựng, bảo vệ, thông tin, phân phối, lưu kho và quản lý

Chứa đựng, bảo quản, rào cản, thông tin, phân phối

Chứa đựng, bảo quản, thông tin, phân phối và lưu kho và quản lý

Chứa đựng, rào cản tốt, thông tin, phân phối, lưu kho và quản lý

I. Tăng giá thành

II. An toàn với con người III. Thân thiện với môi trường

IV. Tăng tuổi thọ bao bì

I. Tăng giá thành

II. An toàn với con người III. Thân thiện với môi trường

II. An toàn với con người III. Thân thiện với môi trường

IV. Tăng tuổi thọ bao bì

I. Tăng giá thành

III. Thân thiện với môi trường

IV. Tăng tuổi thọ bao bì

Liên quan đên sự cảm nhận của giác quan con người nên có tính chủ quan. Ví dụ mùi, vị, vẻ đẹp của bao bì.

Bổ sung cho thuộc tính cơ bản (tính hiệu quả). Ví dụ: sự tiện dụng, ít thay đổi, có thể thay thế thuốc đắt hơn.

Thuộc tính gián tiếp, liên quan đên việc so sánh và phán đoán. Ví dụ: nguồn gốc, tác dụng điều trị so với những thuốc khác.

Liên quan đến khoảng thời gian từ lúc sản xuất đến khi sử dụng. Ví dụ: tuổi thọ của sản phẩm và hạn dùng của mỗi lô sản xuất.

Cấu trúc tứ diện đều, rất cứng, kháng hóa chất, điểm nóng chảy cao, khó tạo hình.

Cấu trúc tứ diện riêng biệt, mềm dẻo dễ tạo hình, kháng hóa chất.

Bị đứt gãy một liên kết giữa Si và O, mềm, bị tấn công nhanh bởi nước và thôi kiềm ra

Cấu trúc tứ diện lệch, khá cứng, kháng hóa chất.

Đại diện Cục quản lý Dược

Viện Kiểm nghiệm thuốc (Hà Nội hay Thành phố Hồ Chí Minh)

Sở Y tế nơi có nhà SX BB DP đăng ký xin kiểm tra về việc triển khai và áp dụng GMP- BB DP

cả 3 đều sai

Hạ giá thành, tăng tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

Tăng giá thành, tăng tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

Tăng giá thành, giảm tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

Hạ giá thành, giảm tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

Tráng với giấy

Ghép với giấy hoặc màng chất dẻo

Ghép hoặc tráng với polymer

Ghép với giấy

Khó sản xuất bao bì với thể tích nhỏ

Có thể phản ứng với thuốc

A, B đúng

A, B sai

Sự tạo liên kết chéo giữa bao bì và sản phẩm.

Sự thẩm thấu của chất phụ gia thôi ra từ bao bì.

Sự hòa hợp (không tương kỵ) của bao bì cấp 1 với thuốc bên trong.

Sự khuyếch tán của dược chất, dược liệu, nguyên liệu làm thuốc.

Nước tinh khiết

Nước cất

Nước cất pha tiêm

B và C đúng

I, II, III, IV, V, VI

I, II, III

I, II, IV, V

III. IV, V, VI

Xử lý bằng khí base trong điều kiện nhiệt khô(5000C)

Xử lý bằng khí base trong điều kiện nhiệt ẩm (5000C)

Xử lý bằng khí acid trong điều kiện nhiệt ẩm (5000C)

Xử lý bằng khí acid trong điều kiện nhiệt khô (5000C)

Không có nội dung đúng.

Sự ổn định hóa học của thủy tinh chứa dược phẩm được tạo ra bởi tính bền của thủy tinh đối với việc giải phóng các chất hòa tan vào trong nước khi tiếp xúc với bao bì thủy tinh.

Nước ngưng tụ trên bề mặt thủy tinh làm trích xuất vài chất thủy tinh, trong khi kiềm carbonat tồn tại ở đó sẽ hình thành dung dịch kiềm gây hòa tan một số silica, kết quả là làm mất độ trong của bề mặt vật liệu thủy tinh.

Thủy tinh kiềm có thể thôi kiềm từ bề mặt của vật chứa, tạo một lớp giàu silicat, đôi khi được tách ra và có thể nhận thấy dưới dạng tấm lấp lánh gọi là “mảnh” hoặc dạng hình kim gọi là “gai” (spicules)

Liên quan đến sự cảm nhận của giác quan con người nên có tính chủ quan. Ví dụ: Mùi, vị, vẻ đẹp của bao bì.

Bổ sung cho thuộc tính cơ bản (tính hiệu quả). Ví dụ: sự tiện dụng, ít thay đổi, có thể thay đổi thuốc đắt hơn

Thuộc tính gián tiếp, liên quan đến víệc so sánh và phán đoán. Ví dụ: nguồn gốc, tác dụng điều trị so với những thuốc khác

Liên quan đến khoảng thời gian từ lúc sản xuất đến khi sử dụng. Ví dụ: Tuổi thọ của sản phẩm, hạn dùng của mỗi lô sản suất.

Bao bì cấp 2, tiếp xúc trực tiếp với thuốc

Bao bì cấp 1, tiếp xúc gián tiếp với thuốc

Bao bì cấp 2, tiếp xúc gián tiếp với thuốc

Bao bì cấp 1, tiếp xúc trực tiếp với thuốc

Giúp thuận tiện trong việc lưu thông hàng hóa ra thị trường.

Giúp bao bì tăng vẻ thẩm mỹ.

Giúp bao bì đạt được chất lượng cao.

Giúp bao bì thực hiện các chức năng của bao bì

Ghép hoặc tráng với polymer

Tráng với giấy

Ghép với giấy

Ghép với giấy hoặc màng chất dẻo

Bổ sung cho thuộc tính cơ bản (tính hiệu quả), ví dụ: sự tiện dụng, ít thay đổi, có

thể thay thế thuốc đắt hơn.

Thuộc tính gián tiếp, liên quan đến việc so sánh và phán đoán. Ví dụ: nguồn gốc,

tác dụng điều trị so với những thuốc khác.

Liên quan đến khoảng thời gian từ lúc sản xuất đến khi sử dụng. Ví dụ: tuổi thọ của

sp và hạn dùng của mỗi lô sản xuất.

Tính sẵn có và đầy đủ thông tin. Ví dụ: sự có sẵn tại nhà thuốc, có nhãn thông tin đầy đủ về thuốc...

Cần được sản xuất và cung cấp bởi nhà sản xuất bao bì dạng cuộn màng mỏng theo

quy tác GSP đối với bao bi dược phẩm.

Cần được sản xuất và cung cấp bởi nhà sản xuất bao bì dạng cuộn màng mỏng theo

quy tắc GLP đối với bao bì dược phẩm.

Cần được sản xuất và cung cấp bởi nhà sản xuất bao bì dạng cuộn màng mỏng theo

quy tác GMP tối thiểu đối với bao bì thực phẩm.

Cần được sản xuất và cung cấp bởi nhà sản xuất bao bì dạng cuộn màng mỏng

theo quy tắc GMP đối với bao bì dược phẩm.

Ứng dụng chế tạo kính ô tô, kính chống đạn

Được trùng hợp từ monome methyl meta acrylat

Gồm các hợp chất phân tử hữu cơ có cấu trúc vô định hình

Bao gồm tất cả các nội dung trên