Font size
Worksheets31 câu của file 92 câu
Total questions: 31
Worksheet time: 16mins
Theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ, các thông tin bắt buộc phải có trên bao bì dược phẩm là những thông tin nào?
Xuất xứ
Tên sản phẩm
Tên, địa chỉ của nhà sản xuất
Bao gồm tất cả các nội dung này
Thủy tinh chứa silica tinh khiết và Boric (B2O3) hoặc nhôm oxide (Al2O3) có đặc tính:
Kích thước khác cấu trúc tứ diện silic kết quả cấu trúc mạng tinh thể trở nên linh hoạt
Boric oxide là acid tương tự Silica, không làm dứt gãy mạng silica tạo thành cấu trúc tứ diện.
Bao gồm tất cả các nội dung này.
Sản phẩm tạo thành mềm dẻo và linh hoạt và kháng hóa chất.
Sản phẩm thuốc nào có mức độ tương tác giữa bao bì cấp 1 với dạng phân liều thấp, mức quan tâm theo đường sử dụng thấp?
Thuốc viên nang.
Thuốc hít dạng khí dung.
Thuốc đặt dưới lưỡi.
Thuốc nhỏ mắt.
Loại bao bì chất dẻo phù hợp với thuốc nhạy cảm với ánh sáng.
Cao su.
Thủy tinh màu.
PS/PE.
PET.
Chọn phát biểu đúng:
Bao bì màng nhôm tráng chất dẻo bằng kỹ thuật dán keo
Không có nội dung đúng.
Bao bì màng nhôm tráng chất dẻo bằng kỹ thuật ép dính bằng nhiệt.
Bao bì màng nhôm ghép chất dẻo bằng kỹ thuật dán keo.
Bao bì chất dẻo polyolefin khi tiếp xúc với dung dịch iod trong thời gian lâu:
Phản ứng với dung môi
Phản ứng với chất diện hoạt
Bị biến màu
Bao bì bị mềm
Loại vật liệu bao bì dùng làm bao bì sơ cấp cho viên thuốc đạn có cấu trúc là:
Giấy/Al/PE
Primer/Alu/Heatseal
Al/LDPE
OPA/Al/PVC
Khi lựa chọn vật liệu làm bao bì cấp 1 và bao bì cấp 2, cần dựa trên các yếu tố:
Kỹ thuật vô thuốc và chi phí
Sự trình bày đối với thuốc OTC (Over-the-counter)
Mức độ tương hợp giữa bao bì tiếp xúc với thuốc bên trong (đặc biệt là bao bì cấp 1)
Bao gồm tất cả các nội dung này
Quá trình xử lý mực in trên bao bì theo công nghệ EB được tiến hành ở:
Môi trường không khí vì oxy xúc tác cho phản ứng dây chuyền tạo liên kết chéo trong khung polymer hóa.
Môi trường nitơ vì nitơ xúc tác cho phản ứng dây chuyền tạo liên kết chéo trong khung polymer hóa.
Môi trường khí trơ vì oxy ngăn cản phản ứng polymer hóa.
Môi trường không khí vì nitơ xúc tác cho phản ứng dây chuyền tạo liên kết chéo trong khung polymer hóa.
Tính sẵn có và đầy đủ thông tin, ví dụ: sự có sẵn tại nhà thuốc, có nhãn thông tin đầy đủ về thuốc…, được gọi là thuộc tính gì của dược phẩm?
Chất lượng cảm nhận
Tính thẩm mỹ
Chất lượng phục vụ
Tính bền vững
Đối với sản phẩm không vô trùng (siro, kem) thì:
Bao bì kém bền với nhiệt.
Yêu cầu tiệt trùng cũng đặt ra để an toàn cho sản phẩm này.
Khi sản phẩm kém bền với nhiệt
Bao gồm nội dung này.
Khi lựa chọn biện pháp xử lý rác bao bì, cần dựa vào thông tin:
Kỹ thuật vô thuốc
Bản chất của vật liệu làm bao bì
Bao gồm tất cả các nội dung đã nêu
Phương pháp sản xuất bao bì dược phẩm
Vật liệu bao bì bằng nhựa dẻo có thể chịu được lạnh xuất sắc:
PP
PS
PVC
HDPE
Chọn câu đúng:*
Sự hòa hợp (không tương kỵ) của bao bì sơ cấp với thuốc bên trong là yêu cầu quan trọng khi lựa chọn vật liệu bao bì.
Không có nội dung đúng.
Sự hòa hợp (không tương kỵ) của bao bì sơ cấp với thuốc bên trong không là yêu cầu quan trọng khi lựa chọn vật liệu bao bì.
Sự hòa hợp (không tương kỵ) của bao bì thứ cấp với thuốc bên trong là yêu cầu quan trọng khi lựa chọn vật liệu bao bì.
Yêu cầu của bao bì sơ cấp:*
Không được rò rỉ sản phẩm
Không được hấp thu các thành phần sản phẩm
Không được phản ứng hoá học với sản phẩm
Giải phóng các thành phần vào sản phẩm
Tiệt trùng bằng ethylen oxid có những đặc trưng làm hạn chế sử dụng:*
Không ảnh hưởng chất lượng vật liệu.
Vi khuẩn có một phần triệu cơ hội sống sót.
Thải khí nhanh.
Thời gian tiếp xúc chu kì dài.
Để làm giảm tính kiềm của thủy tinh, người ta thường thêm thành phần nào vào thủy tinh:*
CaO
B2O3
MgO
Al2O3
Để đảm bảo môi trường không khí sạch trong sản xuất dược phẩm, cần thực hiện tối thiểu hoạt động sau: Chọn đáp án đúng:
Hoạt động lấy mẫu, cân - cấp phát nguyên liệu, pha chế và đóng gói cấp 1 không cần được thực hiện trong vùng sạch.
Hoạt động đóng gói cấp 2 phải được thực hiện trong vùng sạch.
Hoạt động lấy mẫu, cân - cấp phát nguyên liệu, pha chế và đóng gói cấp 1 phải được thực hiện trong vùng sạch.
Hoạt động đóng gói cấp 1 và đóng gói cấp 2 được thực hiện trong vùng sạch.
Loại vật liệu bao bì nào rất nên lựa chọn biện pháp nung khi xử lý đối với rác không bị nhiễm:*
Giấy thường, thủy tinh, kim loại
Chất dẻo, thủy tinh, cao su
Chất dẻo, cao su
Giấy thường, chất dẻo, kim loại
Điều kiện nhiệt độ và thời gian tiệt trùng bằng autoclav*
Bao gồm tất cả các nội dung này.
121 - 123 oC trong 15 phút.
115 - 118 oC trong 30 phút.
134 oC trong 3 phút.
Hướng nghiên cứu bao bì bằng chất dẻo (không ghi trong dược điển) cho dược phẩm nhỏ mắt được ghi trong dược điển:
Thông tin tổng quát
Tiêu chuẩn kỹ thuật
Nghiên cứu tương tác
Nghiên cứu sự thôi
Nghiên cứu sự thôi
Tư liệu về độc tính
Các yếu tố làm nâng giá trị sản phẩm của bao bì: NGOẠI TRỪ*
Dấu hiệu chống giả mạo.
Chi phí cao của bao bì.
Thân thiện với người sử dụng, dễ dàng mở và đóng lại.
Khóa an toàn trẻ em.
Các chú ý khi tiệt trùng chất lỏng.*
Hạ nhanh nhiệt độ để tránh quá nhiệt hư hoạt chất.
Hạ nhiệt từ từ tránh hiện tượng sôi do mất áp suất.
Bao gồm tất cả các nội dung này.
Giảm áp suất nhanh để hoạt chất ổn định.
Một số phương pháp thử tính toàn vẹn bao bì.*
Thử nghiệm bọt khí với vỉ bấm, vỉ xé.
Phương pháp thử áp suất cao với lọ, vỉ bấm…
Bao gồm tất cả nội dung này.
Phương pháp thử chân không lọ, ống.
Vật liệu bao bì bằng nhựa dẻo có thể chịu được nhiệt tốt:*
PP
PVC
PS
HDP
Bao bì chất dẻo sau đây có đặc tính rào cản tốt với độ ẩm và khí và ánh sáng.*
Thủy tinh.
Cao su thiên nhiên.
HDPE.
PE
Bao bì bảo vệ sản phẩm chống lại:*
Tất cả nội dung này.
Sự phá hủy về vật lý.
Sự phá hủy hóa học và nhiễm vi sinh vật,
Ánh sáng, độ ẩm và oxy không khí của sản phẩm bên trong.
Đối với chai lọ thuốc vô trùng bằng chất dẻo (nhỏ mắt, tiêm, tiêm truyền) thì thông số tới hạn cho sự lựa chọn loại bao bì cấp 1 là:*
Khả năng rào cản
Tính trơ về hóa học
tất cả đều sai
Tính chất hóa lý phù hợp dược chất hay dạng phân liều
Bao bì cấp 2 có đặc điểm sau:*
Nâng cao hiệu quả điều trị của thuốc.
Bao gồm các nội dung này.
Còn gọi là bao bì thứ cấp.
Bao bì được thêm vào giúp cải thiện chất lượng thuốc.
Thuộc tính liên quan đến khoảng thời gian từ lúc sản xuất đến khi sử dụng (Ví dụ: tuổi thọ của sản phẩm và hạn dùng của mỗi lô sản xuất), được gọi là:*
Tính thẩm mỹ
Thuộc tính phụ
Tính hiệu quả
Tính bền vững
Thiết bị tiệt trùng nào cần thông gió vì làm bốc hơi nước?*
Thiết bị tiệt trùng bằng hơi nóng
Thiết bị tiệt trùng bằng tia tử ngoại
Thiết bị tiệt trùng bằng hóa chất
Thiết bị tiệt trùng bằng hơi nóng ẩm
