WorksheetsCâu hỏi về kinh doanh dược phẩm và quy định về thuốc
Total questions: 32
Worksheet time: 16mins
Cơ sở kinh doanh dược KHÔNG bao gồm loại hình nào sau đây?
Cơ sở sản xuất thuốc
Cơ sở bán lẻ thuốc
Cơ sở dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng
Cơ sở kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh
Điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm yếu tố nào?
Doanh thu tối thiểu
Cơ sở vật chất – kỹ thuật – nhân sự đạt chuẩn
Có kho chứa diện tích trên 500 m²
Có hợp đồng với nhà sản xuất
Thuốc được phép lưu hành phải thuộc trường hợp nào sau đây?
Thuốc đã qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1
Thuốc có giấy đăng ký lưu hành hợp lệ
Thuốc do bệnh viện tự bào chế
Thuốc nhập khẩu không cần giấy phép
Một trong ba yêu cầu bắt buộc khi thuốc lưu hành trên thị trường là gì?
Phải ghi giá bán lẻ trên nhãn
Phải đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký
Phải có nhà thuốc cam kết phân phối
Nguyên liệu làm thuốc khi lưu hành phải đáp ứng điều kiện nào?
Chỉ cần có giấy kiểm định của cơ sở sản xuất
Đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc
Không cần yêu cầu về bao bì
Không cần nhãn thuốc
Nguyên tắc quản lý giá thuốc của Nhà nước là gì?
Nhà nước tự ấn định giá bán
Giá do cơ quan quản lý y tế quyết định
Theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá
Giá phải thấp hơn giá nhập khẩu
Hoạt động nào sau đây thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế trong quản lý giá thuốc?
Tự đặt giá bán lẻ
Kiến nghị mức giá khi phát hiện giá bất thường
Phê duyệt từng hợp đồng mua thuốc
Giám sát giá của từng nhà thuốc riêng lẻ
Thời hạn thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc là bao lâu?
10 ngày làm việc
5 ngày làm việc
15 ngày làm việc
20 ngày làm việc
Trong 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quảng cáo thuốc, thời gian xử lý là bao nhiêu ngày?
07 ngày
10 ngày
15 ngày
30 ngày
Thuốc được quảng cáo phải đáp ứng điều kiện nào?
Là thuốc kê đơn
Là thuốc không kê đơn và còn hiệu lực lưu hành
Thuốc thử nghiệm giai đoạn 3
Thuốc nhập khẩu theo hạn ngạch
Thông tin thuốc phải đáp ứng yêu cầu nào?
Phù hợp thị hiếu người tiêu dùng
Dựa trên bằng chứng, đầy đủ, cập nhật
Do nhà sản xuất tự quyết
Hạn chế sử dụng tài liệu nước ngoài
Cơ sở có tổ chức “kệ thuốc” phải đáp ứng yêu cầu nào?
Người bán không cần trình độ chuyên môn
Không cần đăng ký kinh doanh
Người phụ trách chuyên môn tối thiểu sơ cấp dược
Chỉ được bán thuốc kê đơn
Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu phải tuân thủ chuẩn nào?
GACP
GMP
GDP
GSP
Một trong các biện pháp quản lý thị trường thuốc là gì?
Công bố – công bố lại giá bán buôn dự kiến
Tự do thả nổi giá thuốc
Nhà thuốc tự ấn định giá theo nhu cầu
Bộ Y tế quyết định giá bán lẻ cố định
CSPL: Giá bán buôn dự kiến phải công bố, công bố lại đối với thuốc kê đơn 14. Thuốc đạt chất lượng dược hiểu là gì?
Thuốc rẻ nhất trên thị trường
Thuốc đáp ứng tiêu chuẩn đã đăng ký và an toàn – hiệu quả
Thuốc được bác sĩ ưu tiên sử dụng
Thuốc có doanh số cao
Đối tượng áp dụng của Luật Dược không bao gồm chủ thể nào sau đây?
Cá nhân trong nước
Tổ chức nước ngoài hoạt động dược tại Việt Nam
Cơ quan nhà nước có liên quan
Người chỉ sử dụng thuốc nhưng không thực hiện hoạt động dược
Cơ sở sản xuất thuốc phải tuân thủ nguyên tắc nào?
GACP
GDP
GMP
GPP
Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc phải đáp ứng tiêu chuẩn nào?
GDP
GSP
GMP
GACP
Cơ sở thử tương đương sinh học phải đáp ứng yêu cầu nào?
Có phòng thử nghiệm đạt chuẩn GCP
Có hệ thống quản lý chất lượng GCLP, GCP
Không cần tiêu chuẩn riêng
Chỉ cần đăng ký kinh doanh
Thuốc được tiếp tục lưu hành đến hết hạn dùng khi nào?
Sản xuất sau khi giấy đăng ký lưu hành hết hạn
Sản xuất trước ngày giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực
Không có giấy đăng ký cũng được lưu hành
Nhà thuốc tự cho phép bán
Trường hợp nào dưới đây KHÔNG được lưu hành?
Thuốc bị thu hồi theo Điều 62
Thuốc hết hạn nhưng chưa bị thu hồi
Thuốc sản xuất trước ngày bị thu hồi
Thuốc sản xuất trước ngày giấy đăng ký hết hiệu lực
Yêu cầu về nhãn thuốc được quy định tại đâu?
Điều 40
Điều 61
Điều 75
Điều 22
Giá thuốc kê đơn phải tuân thủ cơ chế nào?
Nhà thuốc tự kê khai
Không cần công khai
Công bố và công bố lại giá bán buôn dự kiến
Không cần quản lý
Bộ Y tế được trao quyền gì trong quản lý giá thuốc?
Quyết định giá bán lẻ toàn quốc
Kiến nghị điều chỉnh khi giá bất thường
Quyết định giá bán buôn cho doanh nghiệp
Thông tin thuốc phải dựa trên nguồn nào?
Ý kiến của nhà sản xuất
Tài liệu tự tổng hợp
Dược thư Quốc gia Việt Nam và bằng chứng khoa học
Chỉ tài liệu nước ngoài
Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh trong thông tin thuốc là gì?
Chỉ cung cấp khi người dùng yêu cầu
Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác, cập nhật
Tự do quảng cáo theo ý muốn
Không chịu trách nhiệm về nội dung thông tin
Hoạt động xuất khẩu thuốc yêu cầu hồ sơ gì?
Không cần bất kỳ giấy tờ nào
Chỉ cần hóa đơn
Đơn đề nghị, Giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu, tài liệu chứng minh trang thiết bị – bảo quản
Chỉ cần giấy phép kinh doanh
Trường hợp nào sau đây được miễn giấy phép xuất khẩu?
Xuất khẩu hàng viện trợ nhân đạo
Xuất khẩu hàng hóa thông thường
Xuất khẩu hàng hóa cấm
Xuất khẩu hàng hóa chưa đăng ký
Miễn giấy phép xuất khẩu với hàng hóa nhóm 1 <1% & nhóm 2 <5% tiền chất
Thuốc đặc trị
Hàng hóa nhóm 1 dưới 1% hoặc nhóm 2 dưới 5% tiền chất
Thuốc kê đơn
Thuốc gây nghiện – hướng thần
Đối tượng áp dụng của Luật Dược gồm những ai?
Chỉ tổ chức trong nước
Chỉ cá nhân nước ngoài
Cả tổ chức và cá nhân trong và ngoài nước liên quan đến hoạt động dược
Chỉ cơ sở sản xuất thuốc
Điều kiện để cơ sở bán lẻ thuốc hoạt động?
Không cần nhân sự chuyên môn
Không cần trang thiết bị
Có địa điểm phù hợp, trang thiết bị đạt chuẩn và nhân sự đủ trình độ
Chỉ cần vốn trên 100 triệu
Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng gì?
Chỉ cần có bác sĩ
Không cần phòng thí nghiệm
Phải có hệ thống phòng thí nghiệm đạt chuẩn và nhân sự đáp ứng GCP
Chỉ cần đăng ký kinh doanh
