KN1 buổi số 3

Dạng bào chế nào sau đây cần đánh giá đồng đều khối lượng?

• thuốc nhỏ mắt

• Dung dịch tiêm

• bột pha tiêm

• hỗn dịch tiêm

Những yêu cầu kĩ thuật có mặt trong tiêu chuẩn chất lượng của tất cả các dạng bào chế là?

• Cảm quan

• Đồng đều khối lượng

• Định lượng

• Định tính

Đối tượng nào cần đánh giá đồng đều hàm lượng?

• chế phẩm đa liều

• Chế phẩm đơn liều có hàm lượng dưới 2mg hoặc dưới 2%

• chế phẩm có hoạt chất là vitamin hoặc nguyên tố vi lượng

• Chế phẩm có nhiều thành phần

Đồng đều khối lượng của chế phẩm đơn liều cần đánh giá trên bao nhiêu đơn vị chế phẩm?

Đánh giá đồng đều khối lượng của chế phẩm đa liều cần thực hiện trên bao nhiêu đơn vị chế phẩm?

Dạng bào chế nào sau đây có thể là chế phẩm đơn liều?

• thuốc nhỏ mắt

• thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc

• thuốc phun mù

• thuốc bột

Những dạng bào chế nào cần xác định khối lượng thuốc trong 1 đơn vị chế phẩm bằng phép cần gián tiếp?

(KL thuốc = KL chế phẩm - KL vỏ)

• viên nén

• viên nang

• thuốc tiêm

• thuốc nhỏ mắt

trong đánh giá đồng đều khối lượng chế phẩm đa liều, khi nào có thể kết luận luôn về chất lượng của chế phẩm ở lần thử thứ nhất?

• không có đơn vị nào có KL ngoài GHCP

• Không quá 1 đơn vị có KL ngoài GHCP

• Không quá 2 đơn vị có KL ngoài GHCP

• Có từ 2 đơn vị có KL ngoài GHCP

Kết quả nào sau đây cần thử tiếp khi đánh giá đồng đều hàm lượng viên nén?

• Có 2 đơn vị có HL quá 15% và không đơn vị nào quá 25% so với HLTB

• Có từ 2 đến 3 đơn vị có HL quá 15% và không đơn vị nào quá 25% so với HLTB

• Có 1 đơn vị có HL quá 15% và không đơn vị nào quá 25% so với HLTB

• Có bất kỳ đơn vị nào có HL quá 25% so với HLTB

Số lượng đơn vị chế phẩm cần cho phép thử đồng đều hàm lượng?