Módulo sistemas de barrera estéril, Diplomado UdeA

Son recomendaciones del CDC para un Sistema de empaque:

• Resistencia al rasgado

• Baja o nula generación de partículas

• No tóxico

• Que no tenga memoria

• Todas las anteriores

Qué aspectos se deben tener en cuenta en la compra de un dispositivo médico:

• Ficha técnica completa

• Cumplimiento de la norma

• Registro sanitario

• Todas las anteriores

Qué características deben tener los Sistemas de Barrera Estéril:

• Permitir la Penetración y difusión del agente esterilizante.

• Resistir a punciones y/o perforaciones.

• Permitir una presentación aséptica.

• Proveer una Barrera adecuada (humedad, polvo, microorganismos).

• Todas las anteriores.

Las características del textil son, EXCEPTO:

• Generación de pelusa.

• Tiempo corto de vida útil.

• Provee un sistema de barrera microbiana

• Porosidad no controlada.

En el SMS Polipropileno Grado Médico los beneficios son los siguientes, EXCEPTO:

• Barrera Bacteriana efectiva.

• Material 100% reciclable.

• Desprendimiento de partículas.

• Cumplimiento de Normatividad.

• Resistencia de acuerdo al gramaje.

Es Beneficio de la envolvedera DOBLE de Polipropileno SMS:

• Dos laminas termoselladas, en una sola envolvedera.

• Doble color, para evidenciar perforaciones o rasgados

• Variedad en Gramajes de acuerdo al peso de los equipos, bandejas o remisiones.

• Todas las anteriores.

Todos los sistemas de Barrera Estéril, son apropiados para todos los tipos de esterilizadores:

• Falso

• Verdadero

El tiempo de vida útil, después del proceso de esterilización de un dispositivo médico (equipo, bandeja o remisión), está determinado por el fabricante en la ficha técnica del Sistema de Barrera estéril.

• Falso

• Verdadero

El Invima en el Decreto 4725 de 2005, declara que un empaque, es un Dispositivo Médico y por esta razón deben contar con Registro sanitario Invima.

• Falso

• Verdadero

El Tyvek Grado Médico, es compatible con el sistema de esterilización:

• a. Vapor

• b. Óxido de etileno

• c. Peróxido de hidrógeno

• a y b

• b y c