DIMERO D EN EL TEV

Por qué se hace compleja la estandarización del Dímero D en los analizadores de coagulación?

• Requiere de un protocolo de validación con múltiples características de análisis

• Se incrementa en otras situaciones clínicas diferentes a la trombosis

• Ninguna es verdadera

• A y B son verdaderas

Cómo influye el Dímero D en los desenlaces clínicos de los pacientes

• El 50% de los pacientes tendrán complicaciones tromboembólicas

• Se pueden producir hemorragias graves en pacientes que no requieren anticoagulación

• Favorece la confirmación de una sospecha clínica disminuyendo la mortalidad por trombosis

• Todas son correctas

Cómo se hace un diagnóstico preciso en el TEV

• Se realiza una imagen diagnóstica el ingreso del paciente

• Se realiza un test clínico y el Dímero D de acuerdo con la escala de probabilidad obtenida

• Se implementa una estrategia diagnóstica que incluya DD, TP y TTPa

• Se administra terapia anticoagulante y se envía el Dímero D de control

Cuáles son las características diferenciadoras del HemosIL D Dimer?

• Rápido, automatizado, VPN 88%

• Amplia linealidad, VPN 100%, aprobación FDA

• Amplia sensibilidad, VPN 90%, validado en ensayos interlaboratorio

• Amplia especificidad, VPN 100%, Aprobaciones médicas

El VPN es una característica del HemosIL D Dimer que excluye los verdaderos negativos frente a una sospecha de trombosis. Esta característica es validada gracias a...

• Lo reportado en el inserto

• Los resultados de las validaciones y verificaciones de la prueba en los clientes

• Los estudios de casa matriz en la investigación de producto

• Estudios clínicos probados

Una validación de Dímero D debe considerar

• El protocolo del cliente sin considerar las recomendaciones de las guías de referencia

• Preparación del protocolo y las diferencias esperadas con la tecnología de referencia

• Una comparación de métodos por conversión de unidades y calibradores

• Una comparación estadística que valide el desempeño de los resultados de pacientes

Por qué es importante el cut off en la interpretación del DD?

• Es el punto de decisión clínica para la exclusión de trombosis

• Es el valor de referencia para la anticoagulación del paciente

• Es un nivel de reporte obligatorio exigido por la FDA

• Es un valor que sugiere un estado inflamatorio

Para qué sirve el Dímero D en la práctica clínica?

• Para diagnóstico de pacientes COVID positivo

• Para el seguimiento a pacientes en estado crítico

• Como prueba diagnóstica, marcador de riesgo de trombosis y marcador pronóstico

• Para seguimiento de riesgo de trombosis en el embarazo

Cuáles son las principales diferencias con la competencia?

• Comparaciones interlaboratorio y metas de calidad de desempeño

• Metodología, linealidad, VPN y categoría de exclusión de TEV

• Rapidez en la lectura y VPN

• Sensibilidad y estudios clínicos

Cuáles son las principales problemáticas en el Dímero D?

• Heterogeneidad de métodos

• Múltiples unidades de interpretación

• Diferentes cut off y múltiples reactivos

• Todas son verdaderas