Kuis Documentation Training

Suatu bentuk kegiatan atau proses dalam menyediakan berbagai dokumen dengan memanfaatkan bukti yang akurat berdasarkan pencatatan dari suatu sumber​ pengertian dari apa . . .

• Photoshoot

• Documentation

• Celebration

• Pemotretan

Good documentation practice itu bertujuan untuk apa?

• untuk memastikan integritas sebuah data dan merupakan bagian penting dari sistem mutu.​

• untuk memberikan data dan merupakan bagian penting dari sistem mutu.​

• untuk memastikan sebuah data dan merupakan bagian penting dari sistem mutu.​

• Semua jawaban benar

Pada dokumentasi QMS itu ada 3 level, untuk level B itu menjelaskan tentang apa?

• Menjelaskan tentang SOP

• Q-Manual

• Other Quality Dokument

• Kebijakan kualitas

Sistem yang dirancang atau digunakan mengutamakan tujuannya, yaitu menentukan, memantau dan mencatat seluruh aspek dalam suatu proses pengendalian dan pengawasan mutu merupakan pengertian dari apa

• SOP Dokumentasi

• Fungsi Dokumentasi

• Sistem Dokumentasi

• Semua jawaban salah

Dalam prinsip ALCOA +​, yang berarti Data dihasilkan sesuai dengan waktu saat kegiatan atau observasi dilakukan​, itu disebut? . . .

• Attributable​

• Legible​

• Contemporaneous​

• Original​

Dalam prinsip ALCOA +, istilah Legible itu artinya apa? . . . .

• Jelas siapa yang mendokumentasikan data​

• Data dihasilkan sesuai dengan waktu saat kegiatan atau observasi dilakukan​

• Data dapat dibaca, dapat dimengerti dengan jelas dan menggambarkan  dengan jelas langkah serta urutannya​

• Akurat dan konsisten terhadap fakta​

Dalam prinsip ALCOA +, ada istilah Enduring, yang artinya apa? . . .

• Data dapat diakses untuk waktu yang lama​

• Data atau Informasi dapat diakses untuk audit dan review atau diperiksa selama periode penyimpanan rekaman​

• Data dicatat secara kronologis​

• Data harus lengkap dan tidak boleh ada yang dihilangkan​

Di bawah ini yang termasuk cara Dokumentasi yang adalah . . .

• Hanya gunakan pulpen dengan tinta hitam/biru yang tidak bisa dihapus​

• Selalu tuliskan tanggal, tanda tangan dan nama/inisial​

• Gunakan garis tunggal untuk setiap perubahan atau kesalahan saat menuliskan data lalu cantumkan nama/inisial dan tanggal​

• Semua jawaban benar

Di bawah ini Ketentuan kelengkapan dokumentasi CDOB yaitu . . .

• Surat Pesanan

• Faktur Penjualan/ Surat Jalan/ SPB​

• Kartu Stok​

• Semua Jawaban Benar

Di bawah ini yang termasuk Fasilitas Distribusi yaitu, kecuali . . . .

• Kondisi penyimpanan bahan obat yang sesuai dalam label​

• Hal-hal yang perlu diperhatikan secara khusus​

• Tanggal uji ulang untuk bahan obat (jika ada)​

• Tidak ada penyimpanan bahan obat