QUB01_M6_Tractament aigua IF_PART I

L’aigua per injectables s’obté SEMPRE per destil·lació perquè...

•

• ha de complir les GMP

• així ho contempla la Farmacopea

• és una elecció del laboratori farmacèutic

• no sempre s'ha d'obtenir per destil·lació

És correcte afirmar sobre l’aigua purificada i altament purificada:

• Serveixen per produir injectables

• Poden utilitzar-se per produir productes estèrils

• Es poden obtenir per osmosi inversa

• No han de contenir pirògens

Quin és el límit màxim permés d’endotoxines en l’aigua per injectables?

• No hi ha límit superior sempre que la conductivitat sigui inferior a 1,3 μS/cm

• Inferior a 10 UFC/100ml

• ≤0,25 U.I/ml

• No es requereix aquest anàlisi a aquest tipus d'aigua

En la destil·lació:

• Es produeix un canvi d'estat de líquid a vapor i de vapor a gas

• No s'ha de controlar la tepmeratura d'ebullició

• Tot el producte destil·lat es pot aprofitat

• Serveix per eliminar contaminants volàtils i sals dissoltes

Sobre el destil·lador de doble efecte és correcte dir:

• Conté condensador, caldera i refrigerant

• Està dissenyat per recuperar calories

• L’evaporador sempre està a 120^oC

• És el més utilitzat a la IF

Sobre el destil·lador per termocompressió és correcte dir que:

• Requereix molta energia per obtenir un alt rendiment

• La destil·lació es realitza a P>Patm

• No requereix un bescanviador de calor

• És el més utilitzat en la IF

Al procés de destil·lació s’ha de menysprear:

• La primera fracció

• Cada cert temps una fracció

• L'última fracció

• La primera i l'última fracció

Per regenera les resines en el procés d'electrodesionització

• Canviant la resina completament

• Mitjançant l'aplicació d'un camp elèctric

• Mitjançant l'aplicació d'una sal en dissolució

• Mitjançant l'aplicació d'una base en dissolució

A l'aigua de procés en la indústria farmacèutica es requereix una conductivitat pròxima a

• 1 mS/m²

• 1 mS/s

• 1 mS/mm

• 1 mS/cm

És una aplicació de les resines de bescanvi iònic en el tractament de l’aigua:

• la desnitrificació

• la descarbonatació

• la desmineralització

• les 3 respostes són correctes