Sosialisasi Good Documentation Practice 23 Januari 2023

Apakah semua proses produksi harus terdokumentasi?

• Ya

• Tidak perlu

Apa saja yang harus tercantum pada buku log mesin?

• Semua kegiatan yang menggunakan mesin

• Tanggal kejadian

• Identitas personel yang melaksanakan

• Verifikasi oleh pengawas

Apakah yang tidak diperbolehkan ketika mendokumentasikan proses?

• Menggunakan pensil

• Menggunakan correction fluid

• Mencoret berlebihan

• Mencoret dengan 1 garis dan diberi nama, paraf dan tanggal

Arly mengisi form saat proses berlangsung. Pada form ia mencantumkan nama, tanggal, dan paraf.

Hal ini termasuk prinsip dari ... (pilih 2)

• Attributable

• Legible

• Original

• Complete

Waktu yang disarankan untuk mendokumentasikan proses adalah

• Saat proses berlangsung

• 5 hari sebelum proses berlangsung

• 5 hari setelah proses berlangsung

Good documentation practice dilakukan untuk

• Memudahkan saat traceability

• Memudahkan auditor memahami proses dan kualitas produk

• Mendokumentasikan setiap proses pada proses produksi/uji

• Supaya boros kertas

Seluruh atribut pendukung pada dokumen wajib diisi, seperti nama personil, apa yang harus dilakukan, dan kapan dilakukan.

Hal ini merupakan implementasi dari ...

• Complete

• Original

• Accurate

• Contemporaneous

Apa saja yang harus tercantum pada catatan pengolahan bets?

• Persetujuan oleh personil yang bertanggung jawab

• Nama dan nomor bets produk

• Rincian kegiatan pengemasan

• Semua informasi terkait bahan yang digunakan

Apabila terdapat kolom kosong pada form, apa yang sebaiknya dilakukan?

• Dibubuhkan tanda strip

• Diberi tanda silang

• Diberi tanda zero

• Diberi tanda sigma

Komposisi pada equipment log, antara lain ... (pilih 3)

• Operational

• Quality

• Maintenance

• Non operational