Sediaan Steril 0123

Apoteker QC di industri farmasi akan melakukan pengujian pirogen pada sediaan injeksi vit. C menggunakan 3 hewan percobaan kelinci. Dengan hasil sebagai berikut : Dari data diatas, dapat disumpulkan sediaan injeksi vit. C tersebut, adalah ?

• Tidak memenuhi syarat, produk di musnahkan

• Sediaan memenuhi syarat

• Pengujian dilanjutkan dengan manambahkan 5 hewan uji

• Pengujian dilanjutkan dengan manambahkan3 hewan uji

• Pengujian dilanjutkan dengan manambahkan 2 hewan uji

Akan dibuat injeksi Vit C 125 mg/5 mL. Jika diketahui ptb Vit C = 0,105; dan ptb NaCl = 0,576. Agar injeksi tersebut isotonis, maka NaCl yang dibutuhkan adalah ?

• 675 mg

• 447 mg

• 35 mg

• 28 mg

• 22 mg

Seorang farmasis akan membuat sediaan steril dalam kemasan vial, dengan aminofilin sebagai zat aktifnya. Ia akan membuat sediaan tersebut dalam volume 10 mL, di mana: Tiap 1 ml sediaan Injeksi Aminofilin mengandung Aminofilin 24 mg (Zat Aktif) WFI ad 100% (Pembawa) diketahui PTB aminofilin = 0.098 Berapa nilai zat pengisotonis yang diperlukan (dalam g/10 mL), jika ia akan menggunakan NaCl sebagai pengisotonisnya?

• 0,494

• 0,0494

• 0,00494

• 494

• 49,9

Manakah gas berikut ini yang umum digunakan pada proses sterilisasi ?

• Etilen Oksida

• Hidrogen

• Karbon monoksida

• Karbon dioksida

• Etilen Oksida

Pasien  pria  mengalami  kanker  tulang.  Regimen  terapi  yang  diperoleh yaitu Doxorubicin dengan dosis maksimal sehari 1325mg/m2. Pasien berusia 58 tahun, BB 70kg, TB 169cm. Berdasarkan hasil  lab serum kreatinin 0,75 mg/dL dan nilai AUC 5 mg.ml/min. Berapa mg dosis Doxorubicin untuk pasien tersebut?

• 3,28 mg

• 32,8 mg

• 2401,9 mg

• 24,019 mg

• 2,4019 mg

Manakah bakteri yang dapat dijadikan indikator biologi pada proses sterilisasi menggunakan oven ?

• Acetobacter xylinum

• Bacillus subtilis

• Escherichia coli

• Pseudomonas aeruginosa

• Salmonella thyposa

Industri farmasi apabila akan melakukan proses sterilisasi akhir pada sediaan infus, maka proses pembuatan sediaan dilakukan pada ruang bersih dengan kelas ?

• A

• B

• C

• D

• E

Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang membuat desain ruangan yang digunakan untuk produksi Garamycin eye ointment 0,3%, sesuai dengan petunjuk teknis CPOB. Apakah kelas ruangan yang ditetapkan untuk pengisian sediaan salep ?

• A

• B

• C

• D

• E

Apakah diluent gas yang cocok digunakan untuk mengencerkan gas etilen oksida untuk sterilisasi gas ?

• Argon

• Helium

• Karbon dioksida

• Krypon

• Radon

Seorang apoteker melakukan pengecekan sediaan vaksin yang ada di puskesmas. Vaksin tersebut telah disimpan dalam freezer, namun beberapa hari terakhir aliran listrik tidak stabil san sering mati. Hasil pengecekan pada salah satu vaksin ditemukan tanda indicator VVM sebagai berikut :

Apakah makna dari indicator tersebut ?

• vaksin dapat digunakan

• vaksin harus segera digunakan

• vaksin telah kadaluarsa

• vaksin tidak ada masalah